Regulatory Affairs Expert

vor 3 Wochen

Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

Ihre Aufgaben:

Sicherstellung und Pflege internationaler Zulassungen für unser Produktportfolio gemäß der Zulassungsstrategie und dem Produktentwicklungsplan Erstellung der globalen Registrierungsdokumentation (STED) für jedes Produkt und gegebenenfalls Anpassungen zur Vorbereitung der lokalen Einreichung Kommunikation und Zusammenarbeit mit relevanten globalen Partnern Unterstützung bei Standortregistrierungen und Ausschreibungsverfahren Bereitstellung von regulatorischem Design-Input und strategischer Anleitung für Projektteams im Bereich Nachhaltigkeit und Entwicklung, um die Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten zu gewährleisten

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung Umfassende Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise im Medizinprodukte-Sektor auf internationalen Märkten Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

Bei Fresenius gibt es viel zu entdecken, denn wir bieten Ihnen zahlreiche Möglichkeiten. Unabhängig von Ihrem Fachgebiet und Ihrer Erfahrung – für Ihre sinnvolle berufliche Zukunft:

Flexible Arbeitsmöglichkeiten Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen weltweit Zugang zu besserer Medizin erhalten Individuelle Optionen zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung Eine Unternehmenskultur, die Raum für innovatives Denken lässt – um gemeinsam die beste Lösung zu finden Ein engagiertes Team mit vielfältigen Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen Die Vorteile eines erfolgreichen Weltkonzerns in Kombination mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

Karriere mit Sinn:

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Behandlungen zu entwickeln und bereitzustellen, die Leben retten und verbessern. Wir unterstützen Ihre kontinuierliche Entwicklung und Sie werden Teil eines engagierten Teams, das sich gegenseitig inspiriert, um täglich die bestmöglichen Gesundheitsresultate zu erzielen.

Stabilität:

Die Entwicklung innovativer Produkte und die kontinuierliche Verbesserung unserer Nierentherapien haben uns zur Marktführerschaft in der Produktion von Hämodialysegeräten verholfen, mit nachhaltigem und profitablen Wachstum. Diese Position bietet unseren Mitarbeitern die Stabilität und Sicherheit, die sie benötigen, um das Leben unserer Patienten zu verbessern.

Lernen und Entwicklung:

Wir bieten die Teilnahme an Programmen an erstklassigen Business Schools, Führungskräfteentwicklung, regelmäßige Schulungen für unsere Pflegekräfte, Gesundheitsfachkräfte und Produktionsmitarbeiter sowie digitalen Zugang zu hochwertigen Bildungsinhalten für alle Mitarbeiter weltweit rund um die Uhr.

Lokale Vorteile:

Unsere Mitarbeiter profitieren sowohl von lokalen als auch von globalen Wachstums- und Entfaltungsmöglichkeiten. Wir bieten lokale Vorteile, die auf die Anforderungen des jeweiligen Landes und Arbeitsortes zugeschnitten sind, um ideale Bedingungen zu schaffen.

Work-Life-Balance:

Wir möchten Menschen befähigen, eine bessere Pflege zu leisten. Daher fördern wir eine bessere Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten, Teilzeitmodelle, die Möglichkeit, von zu Hause aus zu arbeiten, und mehr.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview: At Viatris, we envision healthcare not merely as it exists, but as it ought to be. We act with determination and are uniquely positioned to provide stability in a landscape of changing healthcare demands.Our Mission: Viatris empowers individuals globally to lead healthier lives at every stage of their journey.Our Approach: We achieve this...

  • Regulatory Affairs Change Consultant

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Join Fresenius Medical Care as a Change Expert in Regulatory ComplianceKey Responsibilities:Overseeing global teams engaged in regulatory and compliance initiativesFacilitating the execution of projects to meet regulatory standardsServing as a liaison among various departmentsCoordinating communication on an international scaleAssisting in quality monitoring...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview:At Viatris, we envision healthcare not merely as it exists but as it ought to be. We take bold steps and are uniquely positioned to provide stability in a landscape of shifting healthcare demands.Our Mission:Viatris empowers individuals globally to lead healthier lives at every stage of their journey.Our Approach:We achieve this...

  • Manager of Corporate Drug Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview:Meda Pharma GmbH & Co KG is part of Viatris, a company that envisions healthcare as it should be. We are committed to providing stability in a rapidly changing healthcare landscape.Role Overview:The Corporate Drug Regulatory Affairs Manager plays a pivotal role in ensuring compliance and excellence in regulatory practices within the...

  • Manager of Corporate Drug Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview:Meda Pharma GmbH & Co KG, part of Viatris, is dedicated to transforming healthcare by addressing the evolving needs of patients worldwide. We strive to empower individuals to lead healthier lives at every stage.Role Overview:The Corporate Drug Regulatory Affairs Manager plays a crucial role in ensuring compliance and excellence in our...

  • Manager of Corporate Drug Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview: Meda Pharma GmbH & Co KG, part of Viatris, envisions healthcare as it should be, acting decisively to meet the evolving needs of the healthcare landscape. Our mission is to empower individuals globally to lead healthier lives at every stage. Role Overview: The Corporate Drug Regulatory Affairs Manager plays a pivotal role in ensuring...

  • Manager of Corporate Drug Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview:Meda Pharma GmbH & Co KG, a part of Viatris, is dedicated to transforming healthcare to meet the evolving needs of patients globally. We are committed to providing high-quality, trusted medications and fostering partnerships that enhance patient health.Role Overview:The Corporate Drug Regulatory Affairs Manager plays a pivotal role in...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Ihre Aufgaben: Sicherstellung und Pflege globaler Zulassungen für unser Produktportfolio gemäß der Zulassungsstrategie und dem Produktentwicklungsplan Erstellung der globalen Registrierungsdokumentation (STED) für jedes Produkt und gegebenenfalls Anpassungen zur Vorbereitung der lokalen Einreichung Kommunikation und Zusammenarbeit mit relevanten...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Ihre Aufgaben: Sicherstellung und Pflege globaler Zulassungen für unser Produktportfolio gemäß der Zulassungsstrategie und dem Produktentwicklungsplan Erstellung der globalen Registrierungsdokumentation (STED) für jedes Produkt und gegebenenfalls Anpassungen zur Vorbereitung der lokalen Einreichung Kommunikation und Zusammenarbeit mit relevanten...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Über ViatrisBei Viatris betrachten wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln mutig und sind einzigartig positioniert, um eine Quelle der Stabilität in einer sich wandelnden Gesundheitslandschaft zu sein.Unsere MissionViatris befähigt Menschen weltweit, in jeder Lebensphase gesünder zu leben. Dies erreichen...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Ihre Aufgaben: Sicherstellung und Pflege internationaler Zulassungen für unser Produktportfolio gemäß der Zulassungsstrategie und dem Produktentwicklungsplan Erstellung der globalen Registrierungsdokumentation (STED) für jedes Produkt und gegebenenfalls Anpassungen zur Vorbereitung der lokalen Einreichung Kommunikation und Zusammenarbeit mit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Ihre Aufgaben: Sicherstellung und Pflege internationaler Zulassungen für unser Produktportfolio gemäß der Zulassungsstrategie und dem Produktentwicklungsplan Erstellung der globalen Registrierungsdokumentation (STED) für jedes Produkt und gegebenenfalls Anpassungen zur Vorbereitung der lokalen Einreichung Kommunikation und Zusammenarbeit mit...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Job SummaryFresenius Medical Care is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for ensuring that our products meet regulatory requirements and comply with relevant laws and regulations.Key ResponsibilitiesProvide regulatory assessment and support to ensure...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre AufgabeErstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen für MedizinprodukteKommunikation mit benannten Stellen sowie mit nationalen und internationalen ZulassungsbehördenRegulatorische Begleitung der Neu- und Weiterentwicklung von Produkten und GerätenUnterstützung für das Risikomanagement im Lebenszyklus...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre AufgabeErstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen für MedizinprodukteKommunikation mit benannten Stellen sowie mit nationalen und internationalen ZulassungsbehördenRegulatorische Begleitung der Neu- und Weiterentwicklung von Produkten und GerätenUnterstützung für das Risikomanagement im Lebenszyklus...

  • Leiter Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Kundenbetreuung und der Bearbeitung von Kundenanfragen haben.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Kundenbetreuung und der Bearbeitung von Kundenanfragen haben.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Leiter Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung...