Regulatory Affairs Change Consultant

vor 4 Wochen

Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

Join Fresenius Medical Care as a Change Expert in Regulatory Compliance

Key Responsibilities:

  • Overseeing global teams engaged in regulatory and compliance initiatives
  • Facilitating the execution of projects to meet regulatory standards
  • Serving as a liaison among various departments
  • Coordinating communication on an international scale
  • Assisting in quality monitoring efforts across different sites

Qualifications:

  • Background in technical or scientific fields
  • Experience in project management
  • Understanding of regulatory affairs and quality systems
  • Familiarity with applicable regulations
  • Proficiency in English and advanced skills in German
  • Excellent communication abilities and a collaborative mindset

What We Provide:

  • Flexibility for remote work
  • Opportunities for career advancement and strategic planning
  • An innovative corporate environment
  • Benefits of a global corporation combined with a medium-sized company culture

This position is temporary for approximately 18 months.

  • Contributing to product quality monitoring initiatives
  • Participating in risk assessments and providing regulatory insights for new projects
  • Engaging in quality meetings and preparing necessary documentation
  • Assisting in harmonization efforts

Career at Fresenius Medical Care:

Become part of a diverse team committed to developing healthcare solutions for patients globally. Experience stability, ongoing learning, local benefits, and a strong emphasis on work-life balance.

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview:At Viatris, we envision healthcare not merely as it exists but as it ought to be. We take bold steps and are uniquely positioned to provide stability in a landscape of shifting healthcare demands.Our Mission:Viatris empowers individuals globally to lead healthier lives at every stage of their journey.Our Approach:We achieve this...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Job SummaryFresenius Medical Care is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for ensuring that our products meet regulatory requirements and comply with relevant laws and regulations.Key ResponsibilitiesProvide regulatory assessment and support to ensure...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview: At Viatris, we envision healthcare not merely as it exists, but as it ought to be. We act with determination and are uniquely positioned to provide stability in a landscape of changing healthcare demands.Our Mission: Viatris empowers individuals globally to lead healthier lives at every stage of their journey.Our Approach: We achieve this...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Über ViatrisBei Viatris betrachten wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln mutig und sind einzigartig positioniert, um eine Quelle der Stabilität in einer sich wandelnden Gesundheitslandschaft zu sein.Unsere MissionViatris befähigt Menschen weltweit, in jeder Lebensphase gesünder zu leben. Dies erreichen...

  • Manager of Corporate Drug Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview:Meda Pharma GmbH & Co KG is part of Viatris, a company that envisions healthcare as it should be. We are committed to providing stability in a rapidly changing healthcare landscape.Role Overview:The Corporate Drug Regulatory Affairs Manager plays a pivotal role in ensuring compliance and excellence in regulatory practices within the...

  • Manager of Corporate Drug Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview:Meda Pharma GmbH & Co KG, part of Viatris, is dedicated to transforming healthcare by addressing the evolving needs of patients worldwide. We strive to empower individuals to lead healthier lives at every stage.Role Overview:The Corporate Drug Regulatory Affairs Manager plays a crucial role in ensuring compliance and excellence in our...

  • Manager of Corporate Drug Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview: Meda Pharma GmbH & Co KG, part of Viatris, envisions healthcare as it should be, acting decisively to meet the evolving needs of the healthcare landscape. Our mission is to empower individuals globally to lead healthier lives at every stage. Role Overview: The Corporate Drug Regulatory Affairs Manager plays a pivotal role in ensuring...

  • Manager of Corporate Drug Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview:Meda Pharma GmbH & Co KG, a part of Viatris, is dedicated to transforming healthcare to meet the evolving needs of patients globally. We are committed to providing high-quality, trusted medications and fostering partnerships that enhance patient health.Role Overview:The Corporate Drug Regulatory Affairs Manager plays a pivotal role in...

  • Regulatory Compliance Change Specialist

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Join Fresenius Medical Care as a Change Expert in Regulatory ComplianceKey Responsibilities:Overseeing international teams in compliance and regulatory initiativesFacilitating the execution of projects aligned with regulatory standardsServing as a liaison among various departmentsCoordinating communication across global sitesAssisting in quality monitoring...

  • Director of Regulatory Affairs in Marburg

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Vollzeit

    Are you ready to influence the future of healthcare? Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH is seeking a Director of Regulatory Affairs in Marburg to uphold the integrity and quality of our offerings for clients worldwide.Your Key Responsibilities:Oversee the Regulatory Affairs division in Marburg, managing global product registrations for hematology,...

  • Director of Regulatory Affairs in Marburg

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Vollzeit

    Are you driven by the desire to influence the healthcare landscape? Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH is seeking a Director of Regulatory Affairs in Marburg to uphold the excellence of our offerings for clients worldwide.Key Responsibilities:Oversee the Regulatory Affairs division in Marburg, managing global product registrations for hematology,...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre AufgabeErstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen für MedizinprodukteKommunikation mit benannten Stellen sowie mit nationalen und internationalen ZulassungsbehördenRegulatorische Begleitung der Neu- und Weiterentwicklung von Produkten und GerätenUnterstützung für das Risikomanagement im Lebenszyklus...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre AufgabeErstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen für MedizinprodukteKommunikation mit benannten Stellen sowie mit nationalen und internationalen ZulassungsbehördenRegulatorische Begleitung der Neu- und Weiterentwicklung von Produkten und GerätenUnterstützung für das Risikomanagement im Lebenszyklus...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Ihre Aufgaben: Sicherstellung und Pflege internationaler Zulassungen für unser Produktportfolio gemäß der Zulassungsstrategie und dem Produktentwicklungsplan Erstellung der globalen Registrierungsdokumentation (STED) für jedes Produkt und gegebenenfalls Anpassungen zur Vorbereitung der lokalen Einreichung Kommunikation und Zusammenarbeit mit...

  • Regulatory Affairs Specialist in Non-Clinical Toxicology

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Your Responsibilities: Develop and manage non-clinical documentation for pharmaceutical products, ensuring compliance with CTD modules and aligning with Global Drug Regulatory Affairs and pertinent stakeholders. Act as the subject matter expert for the regulatory content mentioned above. Serve as the non-clinical authority for CTD module inquiries. Address...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Ihre Aufgaben: Sicherstellung und Pflege globaler Zulassungen für unser Produktportfolio gemäß der Zulassungsstrategie und dem Produktentwicklungsplan Erstellung der globalen Registrierungsdokumentation (STED) für jedes Produkt und gegebenenfalls Anpassungen zur Vorbereitung der lokalen Einreichung Kommunikation und Zusammenarbeit mit relevanten...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Ihre Aufgaben: Sicherstellung und Pflege globaler Zulassungen für unser Produktportfolio gemäß der Zulassungsstrategie und dem Produktentwicklungsplan Erstellung der globalen Registrierungsdokumentation (STED) für jedes Produkt und gegebenenfalls Anpassungen zur Vorbereitung der lokalen Einreichung Kommunikation und Zusammenarbeit mit relevanten...

  • Regulatory Compliance Project Leader

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Join Fresenius Medical Care as a Change Expert in Regulatory ComplianceKey Responsibilities:Lead international teams on regulatory and compliance initiativesOversee the execution of projects related to regulatory standardsServe as a liaison among various departmentsFacilitate global communication effortsAssist in cross-site quality assurance...

  • Leiter Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Kundenbetreuung und der Bearbeitung von Kundenanfragen haben.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...