Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Bad Hersfeld, Hessen - Fresenius Kabi

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Teams bei der Umsetzung von MDR-Anforderungen unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in ProjektenKoordinierung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Teams bei der Umsetzung von MDR-Anforderungen unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in ProjektenKoordinierung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften und hat Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften und hat Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine Person, die sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat, um unsere Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs zu unterstützen.Die Aufgaben umfassen die Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs, die Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung, die Umsetzung der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre AufgabeAls Regulatory Affairs Manager bei FRESENIUS KABI sind Sie verantwortlich für die Zulassung und Regulierung von Medizinprodukten. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen, die Kommunikation mit benannten Stellen und Zulassungsbehörden sowie die regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre AufgabeAls Regulatory Affairs Manager bei FRESENIUS KABI sind Sie verantwortlich für die Zulassung und Regulierung von Medizinprodukten. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen, die Kommunikation mit benannten Stellen und Zulassungsbehörden sowie die regulatorische...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Manager für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS KABI. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung der...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Manager für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS KABI. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung der...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    vor 1 Woche

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bei DQS GmbH sind Sie verantwortlich für die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen/Audits. Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden und führen eigenständig Begutachtungen durch. Sie vertraten uns in nationalen und internationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen.Ihr ProfilWir suchen...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Regulatory Affairs Professional

    Vor 2 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine fachkundige Unterstützung für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS_KABI.Die Position ist unbefristet und Vollzeit. Es besteht die Möglichkeit, ein flexibles Arbeitszeitmodell einzurichten. Mobiles Arbeiten ist teilweise möglich.Ihre AufgabenVerantwortung für Projekte im Bereich Regulatory Affairs und Unterstützung bei der...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung...

Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten

Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit
Beschreibung der Position

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Kundenbetreuung und der Bearbeitung von Kundenanfragen haben.

Verantwortlichkeiten
  • Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs
  • Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung
  • Umsetzung der MDR-Anforderungen in Projekten
  • Umsetzung der technischen Dokumentation auf der Grundlage von Kundenwünschen und -anforderungen
  • Koordinierung von Projekten mit R&D, Marketing, Quality, Produktion und Kunden bei der Einführung von neuen Produkten und bei Produktänderungen
  • Teilnahme an Produktbewertungen aus technischer Sicht und Durchführung von Rentabilitätsanalysen auf der Grundlage von Marktrückmeldungen
  • Verantwortlich für Produktregistrierungsaktivitäten auf der Grundlage von Kundenanfragen und -anforderungen von EU (benannte Stelle), FDA, Health Canada, NMPA, ANVISA, TGA usw.
  • Verwaltung, Umsetzung und Kommunikation mit Behörden (weltweit) und benannten Stellen
  • Koordinierung und Verantwortung für die Einreichungen und Rückmeldungen der Behörden
  • Unterstützung bei Audits (ISO 13485, MDSAP, MDR)
  • Unterstützung innerhalb der Abteilung Regulatory Affairs zu folgenden Themen:
    • Post-market surveillance
    • Klinische Bewertung
    • State-of-the-Art Evaluation
    • Technische Dokumentation
    • Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Medizinprodukten
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften (Medizintechnik, Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen), der Wirtschaftswissenschaften oder ähnliches
  • Kenntnisse oder Berufserfahrung in der Gesundheitsbranche sind wünschenswert
  • Vorzugsweise mit Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittelkombinationen
  • Sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich & mündlich)
  • Sehr gute Projektmanagementfähigkeiten
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Bereitschaft zu internationalen Reisen
  • Ausgeprägtes unternehmerisches Denken, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen
  • Teamfähigkeit und Motivation