Leiter Regulatory Affairs

Vor 5 Tagen

Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs.

Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell -
- Teilweise mobiles Arbeiten möglich -

Ihre Aufgaben

  • Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs
  • Bearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer Kunden
  • Implementierung der MDR-Vorgaben in Projekten
    Erstellung der technischen Dokumentation basierend auf den Anforderungen unserer Kunden
  • Koordination von Projekten mit den Abteilungen F&E, Marketing, Qualität, Produktion und unseren Kunden bei der Markteinführung neuer Produkte sowie bei Produktanpassungen
  • Teilnahme an technischen Produktbewertungen und Durchführung von Wirtschaftlichkeitsanalysen basierend auf Marktrückmeldungen
  • Verantwortung für die Produktregistrierung gemäß den Anforderungen von EU (benannte Stelle), FDA, Health Canada, NMPA, ANVISA, TGA usw.
  • Verwaltung und Kommunikation mit globalen Behörden und benannten Stellen
  • Koordination und Verantwortung für die Einreichungen und Rückmeldungen an die Behörden
  • Unterstützung bei Audits (ISO 13485, MDSAP, MDR)
  • Mitwirkung innerhalb der Abteilung Regulatory Affairs in folgenden Bereichen: Marktüberwachung, klinische Bewertungen, technische Dokumentation, Kombination von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Unterstützung bei Produktionsproblemen und Entwicklung von Lösungsvorschlägen zur Produktverbesserung
  • Entwicklung von Lösungen zur Optimierung der Produkte bei Produktionsproblemen und Marktbeschwerden

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium in technischen Wissenschaften (Medizintechnik, Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen), Wirtschaftswissenschaften oder einem verwandten Bereich
  • Wünschenswert sind Kenntnisse oder Berufserfahrung im Gesundheitswesen
  • Idealerweise Erfahrung in Zulassungsprozessen für Medizinprodukte und Arzneimittelkombinationen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgezeichnete Fähigkeiten im Projektmanagement
  • Fundierte MS-Office-Kenntnisse
  • Bereitschaft zu internationalen Reisen
  • Ausgeprägtes unternehmerisches Denken, hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen
  • Teamfähigkeit und hohe Motivation

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Leiter Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Manager für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS KABI. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung der...

  • Leiter Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Manager für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS KABI. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung der...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen von Kunden...

  • Leiter Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Leiter Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen von Kunden...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Kundenbetreuung und der Bearbeitung von Kundenanfragen haben.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Kundenbetreuung und der Bearbeitung von Kundenanfragen haben.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    **Überblick**Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.**Unser Ziel**Unser erklärtes Ziel ist es,...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    **Überblick**Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.**Unser Ziel**Unser erklärtes Ziel ist es,...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    Vor 7 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre Aufgaben Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen und der technischen Dokumentation auf der Grundlage von Kundenwünschen und -anforderungen. Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung, einschließlich der Verwaltung, Umsetzung und...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    Vor 5 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre Aufgaben Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen und der technischen Dokumentation auf der Grundlage von Kundenwünschen und -anforderungen. Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung, einschließlich der Verwaltung, Umsetzung und...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview:At Viatris, we envision healthcare not merely as it exists but as it ought to be. We take bold steps and are uniquely positioned to provide stability in a landscape of shifting healthcare demands.Our Mission:Viatris empowers individuals globally to lead healthier lives at every stage of their journey.Our Approach:We achieve this...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Company Overview: At Viatris, we envision healthcare not merely as it exists, but as it ought to be. We act with determination and are uniquely positioned to provide stability in a landscape of changing healthcare demands.Our Mission: Viatris empowers individuals globally to lead healthier lives at every stage of their journey.Our Approach: We achieve this...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Über ViatrisBei Viatris betrachten wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln mutig und sind einzigartig positioniert, um eine Quelle der Stabilität in einer sich wandelnden Gesundheitslandschaft zu sein.Unsere MissionViatris befähigt Menschen weltweit, in jeder Lebensphase gesünder zu leben. Dies erreichen...

  • Regulatory Affairs Change Consultant

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Join Fresenius Medical Care as a Change Expert in Regulatory ComplianceKey Responsibilities:Overseeing global teams engaged in regulatory and compliance initiativesFacilitating the execution of projects to meet regulatory standardsServing as a liaison among various departmentsCoordinating communication on an international scaleAssisting in quality monitoring...