Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Expert - Bad Homburg vor der Höhe, Hessen - Fresenius Medical Care


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at FRESENIUS KABI. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and post-approval life cycle management worldwide.Key...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at FRESENIUS KABI. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and post-approval life cycle management worldwide.Key...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at FRESENIUS KABI. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and post-approval life cycle management worldwide.Key...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at FRESENIUS KABI. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and post-approval life cycle management worldwide.Key...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre AufgabeAls Regulatory Affairs Manager bei FRESENIUS KABI sind Sie verantwortlich für die Zulassung und Regulierung von Medizinprodukten. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen, die Kommunikation mit benannten Stellen und Zulassungsbehörden sowie die regulatorische...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre AufgabeAls Regulatory Affairs Manager bei FRESENIUS KABI sind Sie verantwortlich für die Zulassung und Regulierung von Medizinprodukten. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen, die Kommunikation mit benannten Stellen und Zulassungsbehörden sowie die regulatorische...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at FRESENIUS_KABI. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and post-approval life cycle management worldwide.Key...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at FRESENIUS_KABI. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and post-approval life cycle management worldwide.Key...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job Title:Regulatory Affairs CMC LeadJob Summary:We are seeking a highly experienced Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at Fresenius Kabi. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Teams bei der Umsetzung von MDR-Anforderungen unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in ProjektenKoordinierung von...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Teams bei der Umsetzung von MDR-Anforderungen unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in ProjektenKoordinierung von...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften und hat Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften und hat Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine Person, die sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat, um unsere Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs zu unterstützen.Die Aufgaben umfassen die Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs, die Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung, die Umsetzung der...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungs- und Dokumentationsprozesse unterstützt.Ihr AufgabengebietVerantwortung für ein definiertes Produktsortiment mit Zulassungsaufgaben und konzerninterner Koordinierung der Daten- und DokumentengewinnungPlanung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungs- und Dokumentationsprozesse unterstützt.Ihr AufgabengebietVerantwortung für ein definiertes Produktsortiment mit Zulassungsaufgaben und konzerninterner Koordinierung der Daten- und DokumentengewinnungPlanung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen...

Regulatory Affairs Expert

vor 3 Monaten


Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

Ihre Aufgaben:

Sicherstellung und Pflege globaler Zulassungen für unser Produktportfolio gemäß der Zulassungsstrategie und dem Produktentwicklungsplan Erstellung der globalen Registrierungsdokumentation (STED) für jedes Produkt und gegebenenfalls Anpassungen zur Vorbereitung der lokalen Einreichung Kommunikation und Zusammenarbeit mit relevanten internationalen Schnittstellen Unterstützung bei Standortregistrierungen und Ausschreibungsverfahren Bereitstellung von regulatorischem Design-Input und Beratung zur Einreichungsstrategie für Nachhaltigkeits- und Entwicklungsteams, um die Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten zu gewährleisten

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung Umfangreiche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise für Medizinprodukte auf internationalen Märkten Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

Bei Fresenius gibt es zahlreiche Möglichkeiten, Ihre berufliche Zukunft mit Sinn zu gestalten:

Flexible Arbeitsmöglichkeiten, einschließlich mobiler Arbeit Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen weltweit Zugang zu besserer Medizin erhalten Individuelle Optionen zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung Eine Unternehmenskultur, die Raum für innovatives Denken bietet – um gemeinsam die beste Lösung zu finden Ein engagiertes Team mit vielfältigen Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen Die Vorteile eines erfolgreichen Weltkonzerns kombiniert mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

Karriere mit Sinn:

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Behandlungen zu entwickeln und bereitzustellen, die Leben retten und verbessern. Wir unterstützen Ihre kontinuierliche Entwicklung und Sie werden Teil eines engagierten Teams, das sich gegenseitig inspiriert, um die bestmöglichen Ergebnisse im Gesundheitswesen zu erzielen.

Vielfalt und Inklusion:

Die Zusammenarbeit bei Fresenius Medical Care bedeutet, Teil eines Teams zu werden, das Vielfalt schätzt. Wir fördern eine inklusive Atmosphäre, in der alle Mitarbeiter sich wertgeschätzt fühlen.

Stabilität:

Die Entwicklung innovativer Produkte und die kontinuierliche Verbesserung unserer Nierentherapien haben uns zur Marktführerschaft in der Produktion von Hämodialysegeräten verholfen. Diese Position bietet unseren Mitarbeitern die Stabilität und Sicherheit, die sie benötigen, um das Leben unserer Patienten zu verbessern.

Lernen und Entwicklung:

Wir bieten die Teilnahme an Programmen an erstklassigen Business Schools, Führungskräfteentwicklung, regelmäßige Schulungen für unsere Pflegekräfte, Gesundheitsfachkräfte und Produktionsmitarbeiter sowie digitalen Zugang zu hochwertigen Bildungsinhalten für alle Mitarbeiter weltweit rund um die Uhr.

Lokale Vorteile:

Unsere Mitarbeiter profitieren sowohl von lokalen als auch von globalen Wachstums- und persönlichen Entfaltungsmöglichkeiten. Wir bieten lokale Vorteile, die auf die Anforderungen des jeweiligen Landes und Arbeitsortes zugeschnitten sind, um ideale Bedingungen zu schaffen.

Work-Life-Balance:

Wir möchten Menschen befähigen, eine bessere Pflege zu leisten. Daher fördern wir eine bessere Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten, Teilzeitmodelle, die Möglichkeit, von zu Hause aus zu arbeiten, und mehr.