Administrator (m/w/d) QA Operations - Manufacturing Solids
vor 2 Wochen
Einleitung Als Personalvermittler unterstützen wir Unternehmen im kompletten Rekrutierungsprozess – von der Bewerberauswahl bis zur Vertragsunterzeichnung. Wir beraten Unternehmen in Themen der Personalbeschaffung und Bewerber bei der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung.Einer unserer Kunden arbeitet seit den Anfängen der industriellen Arzneimittelherstellung an der Erforschung, Entwicklung und Produktion innovativer Medikamente. Der Sitz der Europazentrale und der deutschen Tochtergesellschaft befindet sich jeweils in München. In Europa verfügt unser Kunde derzeit über 12 Landesniederlassungen und beschäftigt dort über 2.500 MitarbeiterAufgaben Bereitstellung und Review der Chargendokumentation vor ProduktionsbeginnReview von Datenübertragungen (Papier EDV)Review der Chargendokumentation nach der Produktion und freigaberelevanter QA-Abschluss in S4HanaReview von WIP-ReportsAblage/Archivierung/Verwaltung von WIP-Protokollen und -DokumentenAblage/Archivierung/Verwaltung der ChargendokumentationenBereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und InspektionenKontrollierte Ausgabe und Verwaltung von FormularenUnterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei BedarfProfil Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise im pharmazeutischen Bereich oder in der Gesundheits- bzw. LebensmittelbrancheIdealerweise Berufserfahrung im QM-Bereich eines industriellen Produktionsbetriebs, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld oder in der Gesundheits- oder LebensmittelbranchePraktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews bei Chargendokumentationen (elektronisch und papierbasiert)GMP-Kenntnisse und Berufserfahrung im Hygienebereich von Vorteil.Einsatz vorwiegend im HygienebereichSehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlichGute Kenntnisse in MS Office, S4Hana und MEFähigkeit zur TeamarbeitZuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger ArbeitsstilUnser Angebot an Sie TYC Personalmanagement steht für schnelle und effiziente Jobvermittlung mit ganz individueller Betreuung und Beratung. Profitieren Sie von unserer langjährigen Branchenerfahrung, unserem umfangreichen Netzwerk und erleichtern Sie sich die Suche nach einer neuen Stelle. Gemeinsam finden wir heraus, ob diese Stelle wirklich zu Ihnen passt. Wenn ja, bereiten wir Sie danach optimal auf den weiteren Bewerbungsprozess vor. Wenn nicht, schlagen wir Ihnen eine andere Stelle aus unserem Pool vor oder suchen in unserem Netzwerk aktiv nach einer passenden Stelle für Sie. Bitte übermitteln Sie uns zusammen mit Ihrem Lebenslauf, den Zeugnissen und Ihren Gehaltsvorstellungen auch gleich die von Ihnen unterschriebene Einwilligungserklärung zur Datenverarbeitung. Diese finden Sie unter Kontaktinformationen. TYC Personalmanagement wurde 2002 gegründet, um mehr Qualität und vor allem Menschlichkeit in den Personaldienstleistungsbereich zu bringen. Wir bleiben an Ihrer Seite und betreuen Sie auch gerne weiter, wenn wir Sie bereits in eine neue Beschäftigung vermittelt haben. Wir freuen uns darauf, Sie persönlich kennenzulernen und auf Ihrem beruflichen Weg zu begleiten.Kontaktinformationen Erkennen Sie sich im Stellenprofil wieder und finden das Aufgabengebiet spannend und reizvoll? Dann würden wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung sehr freuen. Bitte senden Sie diese an:Frau TycMail: tyc@tyc-personal.deTel: 089 189 30 50 Hier kommen Sie zur Einwilligungserklärung zur Datenverarbeitung
-
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar VollzeitAdministrator (m/w/d) QA Operations - Manufacturing SolidsUnser Angebot:- Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven - Tarifliche Entlohnung nach iGZ/DGB Tarif zzgl. Branchenzuschlägen - Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung - Unser Mitarbeiter-Benefit-Programm Orizon PlusPunkte- Bis zu 30 Tage Jahresurlaub Ihre zukünftige...
-
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitFührung des QA Operations Qualification / Validation / Engineering QA Teams und Sicherstellung einer effizienten Zusammenarbeit - Verantwortung für die QA-seitige Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs - und Computersystemvalidierungsmaßnahmen am Standort Pfaffenhofen. Dazu gehören die Prüfung und Genehmigung relevanter Dokumente (z. B....
-
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro JahrEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...
-
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitLeitung und disziplinarische Führung des Teams QA Operations - Finish Products & GMP Warehousing, einschließlich Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden - Fachliche Verantwortung für qualitätsrelevante Themen in den Bereichen Finish Products (Solida und Fill & Finish) sowie GMP Warehousing - Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs und der...
-
Expert (M/w/d) QA Operations Bioconjugation
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit**Während der Projektierungsphase**: - Unterstützung bei der Erarbeitung und Etablierung QA-spezifischer Prozesse, wie zum Beispiel des „QA Oversight“ Aufbaus - Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam, externen Dienstleistern und internen Fachbereichen bezüglich Quality Management Aspekten - Unterstützung bei der Entwicklung einer Contamination...
-
Specialist (M/w/d) QA Operations Mab
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit**Während der Projektphase**: - QA Unterstützung bei der projektbezogenen Dokumentenablage und Nachverfolgung (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung) - QA Unterstützung bei der Operational Readiness auch in Bezug auf Terminplanung/ Nachverfolgung und Koordinationstätigkeiten - QA Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung...
-
Representative (M/w/d) QA Operations Cspo
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitÜberwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und der System Compliance im Bereich der Klinikmusterversorgung - Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.) - Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen und Definition und Nachverfolgung von CAPAs -...
-
Expert (m/w/d) Manufacturing Support
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland https:www.discoverinternational.com VollzeitExpert (m/w/d) Manufacturing Support Start Date: 1December 2025 End Date: 15 may 2026 Working Hours: 40 hours per week Travel Requirements: None Expert (m/w/d) Manufacturing Support Angaben zur Tätigkeit: Erstellung, Pflege und Optimierung von Herstell- und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie Entwicklung strukturierter Schulungskonzepte zur effektiven Umsetzung...
-
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitUnterstützung bei der Implementierung, Validierung und dem Betrieb lokaler computergestützter Systeme gemäß aktueller regulatorischer Vorgaben (EU GMP Annex 11 & 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) inklusive Tätigkeiten zur Sicherstellung der Datenintegrität - Mitarbeit bei der Qualifizierung von Räumlichkeiten, Anlagen und Versorgungssystemen - Unterstützung...
-
Senior Quality Manager CMO
Vor 4 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrFor Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Quality Manager CMO (m/f/x) – Monoclonal Antibody ManufacturingPurpose of the function:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight...
