Specialist (M/w/d) QA Operations Mab

vor 1 Woche

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

**Während der Projektphase**:

- QA Unterstützung bei der projektbezogenen Dokumentenablage und Nachverfolgung (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
- QA Unterstützung bei der Operational Readiness auch in Bezug auf Terminplanung/ Nachverfolgung und Koordinationstätigkeiten
- QA Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung und im Change Control Management und Nachverfolgung von anhängigen Maßnahmen
- Durchführung und Überwachung von Verwaltungsaufgaben u.a. auch Zugriffsverwaltung zu Datenbanken und SharePoint
- Unterstützung im Bereich Schulungsmanagement
- Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs
- Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

**In der Produktionsphase**:

- Unterstützung bei der Erstellung von monatlichen Trendberichten
- Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
- Unterstützung bei der Umsetzung von QA-Aufgaben gemeinsam mit dem jeweiligen Fachbereich
- Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
- Unterstützung im Bereich Schulungsmanagement
- Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs
- Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliches Ausbildung (z.B. Pharmakant, TA, o.ä.) oder entsprechende relevante Berufserfahrungen
- Mehrjährige Berufserfahrung im Projektumfeld vorzugsweise in multinationalen/multikulturellen Team(s)
- Berufserfahrung im GxP regulierten Umfeld von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software-Applikationen wie z.B. MS-Office
- SAP-Grundkenntnisse wünschenswert
- Beharrlichkeit, Detailgenauigkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Eine hohe Flexibilität rundet Ihr Profil ab

**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

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