Expert (m/w/d) Manufacturing Support
vor 4 Wochen
Expert (m/w/d) Manufacturing Support Start Date: 1December 2025 End Date: 15 may 2026 Working Hours: 40 hours per week Travel Requirements: None Expert (m/w/d) Manufacturing Support Angaben zur Tätigkeit: Erstellung, Pflege und Optimierung von Herstell- und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie Entwicklung strukturierter Schulungskonzepte zur effektiven Umsetzung von GMP- und EHS-Vorgaben und zur nachhaltigen Sicherung der Qualität im Herstellprozess Entwicklung innovativer Schulungskonzepte, Nutzung digitaler Tools, Organisation und Durchführung gezielter Trainings für die Mitarbeitenden der Abteilung mit dem Ziel der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung des Schulungssystems Übersetzung übergeordneter Vorgaben, Konzepte und Standards in praxistaugliche Prozesse innerhalb der Betriebsabteilung sowie deren Implementierung Einbringung von Fachwissen in Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten – einschließlich Anlagen, Prozessen und Reinigungsverfahren Durchführung regelmäßiger Gemba Walks, Analyse von Abläufen im Produktionsbereich, Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Ableitung sowie Umsetzung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung Erstellung und Begleitung von Change-Control-Verfahren, Durchführung von GMP- und EHS-Risikoanalysen Vorbereitung von Unterlagen für interne und externe Audits sowie Inspektionen und aktive Präsentation relevanter Dokumente gegenüber Auditoren und Inspektoren Erfassung von Abweichungen sowie fachliche Beratung bei deren Bearbeitung und bei Reklamationen Projektbezogener Know-how-Transfer mit relevanten Schnittstellen zur Förderung von Prozessen unter Berücksichtigung aller regulatorischen Anforderungen Anforderungen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie (Apotheker (m/w/d)) wünschenswert Mehrjährige (> 5 Jahre) Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld in der pharmazeutischen Industrie Erfahrungen im Erstellen von SOPs, Master Batch Records, Change-Control-Verfahren und Risikoanalysen Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise, auch bei komplexen regulatorischen und technischen Fragestellungen Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und ein gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen sowie deren praktische Umsetzung Fähigkeit, Optimierungspotenziale aktiv voranzutreiben Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint), IT-Affinität Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Process Expert
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro JahrPassion for Innovation. Compassion for Patients.With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...
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Expert (M/w/d) Manufacturing Support
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitSOPs, Schulungen und Standards im Fokus: Sie erstellen, pflegen und optimieren Herstell - und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie strukturierte Schulungskonzepte, um GMP- und EHS-Vorgaben effektiv umzusetzen und die Qualität im Herstellprozess nachhaltig zu sichern. - Management und Durchführung von Schulungen: Sie entwickeln neue, innovative...
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Expert (M/F/x) Cmo Quality Management
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo, Inc. VollzeitExpert (M/F/x) CMO Quality Management Purpose of the function: In your new role you support the primary contact for quality related topics (CMO-MQ) at contract manufacturing organizations (CMOs). You support the management of the quality oversight at the CMOs, which includes the implementation and maintaining of DS quality standards (GMP/GDP) and regulatory...
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Expert (m/f/x) CMO Quality Management
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrPassion for Innovation. Compassion for Patients.With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...
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Ausbildung zum Kaufmann im Einzelhandel
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland expert Pfaffenhofen GmbH VollzeitDie expert Pfaffenhofen GmbH ist seit fast 50 Jahren in Pfaffenhofen ansässig und fest in der Region verwurzelt. Auf rund 1.200 Quadratmetern Ausstellungsfläche bieten wir das gesamte Produktspektrum der Haushalts- und Unterhaltungselektronik – sowie individuelle Beratung und besten Service. Insgesamt sind 49 Mitarbeiter und davon 6 Auszubildende bei uns...
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Senior Quality Manager CMO
Vor 4 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrFor Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Quality Manager CMO (m/f/x) – Monoclonal Antibody ManufacturingPurpose of the function:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar VollzeitAdministrator (m/w/d) QA Operations - Manufacturing SolidsUnser Angebot:- Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven - Tarifliche Entlohnung nach iGZ/DGB Tarif zzgl. Branchenzuschlägen - Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung - Unser Mitarbeiter-Benefit-Programm Orizon PlusPunkte- Bis zu 30 Tage Jahresurlaub Ihre zukünftige...
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Ausbildung zum Informationselektroniker
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland expert Pfaffenhofen GmbH VollzeitDie expert Pfaffenhofen GmbH ist seit über 40 Jahren in Pfaffenhofen ansässig und fest in der Region verwurzelt. Auf rund 1.200 Quadratmetern Ausstellungsfläche bieten wir das gesamte Produktspektrum der Haushalts- und Unterhaltungselektronik – sowie individuelle Beratung und besten Service. Insgesamt sind 44 Mitarbeiter und davon 6 Auszubildende bei...
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Industry Expert
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf...
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Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 65.000 € - 85.000 € pro Jahr*Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.*Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...
