Administrator (m/w/d) QA Operations - Manufacturing Solids
vor 2 Wochen
Administrator (m/w/d) QA Operations - Manufacturing SolidsUnser Angebot:- Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven - Tarifliche Entlohnung nach iGZ/DGB Tarif zzgl. Branchenzuschlägen - Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung - Unser Mitarbeiter-Benefit-Programm Orizon PlusPunkte- Bis zu 30 Tage Jahresurlaub Ihre zukünftige Arbeitsstelle:Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt. Ihre Aufgaben:- Bereitstellung und Review der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn- Review von Datenübertragungen (Papier EDV)- Review der Chargendokumentation nach der Produktion und freigaberelevanter QA-Abschluss in S4Hana- Review von WIP-Reports- Ablage/Archivierung/Verwaltung von WIP-Protokollen und -Dokumenten- Ablage/Archivierung/Verwaltung der Chargendokumentationen- Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen- Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen- Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf Ihr Profil:- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise im pharmazeutischen Bereich oder in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche- Idealerweise Berufserfahrung im QM-Bereich eines industriellen Produktionsbetriebs, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld oder in der Gesundheits- oder Lebensmittelbranche- Praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews bei Chargendokumentationen (elektronisch und papierbasiert) - GMP-Kenntnisse und Berufserfahrung im Hygienebereich von Vorteil.- Einsatz vorwiegend im Hygienebereich- Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlich- Gute Kenntnisse in MS Office, S4Hana und MES- Fähigkeit zur Teamarbeit- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil Ihr Partner:Sie sind auf der Suche nach Ihrem Wunschjob? Orizon unterstützt Sie dabei Mit individueller Beratung und persönlicher Betreuung finden wir für Sie den Job, der am besten zu Ihnen passt.Orizon gehört zu den fünfzehn größten Personaldienstleistern in Deutschland. Als einer der Marktführer für den deutschen Mittelstand überlassen und vermitteln wir Fach- und Führungskräfte aus allen Berufsfeldern an namhafte Unternehmen.
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland TYC Personalmanagement VollzeitEinleitung Als Personalvermittler unterstützen wir Unternehmen im kompletten Rekrutierungsprozess – von der Bewerberauswahl bis zur Vertragsunterzeichnung. Wir beraten Unternehmen in Themen der Personalbeschaffung und Bewerber bei der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung.Einer unserer Kunden arbeitet seit den Anfängen der industriellen...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitFührung des QA Operations Qualification / Validation / Engineering QA Teams und Sicherstellung einer effizienten Zusammenarbeit - Verantwortung für die QA-seitige Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs - und Computersystemvalidierungsmaßnahmen am Standort Pfaffenhofen. Dazu gehören die Prüfung und Genehmigung relevanter Dokumente (z. B....
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro JahrEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitLeitung und disziplinarische Führung des Teams QA Operations - Finish Products & GMP Warehousing, einschließlich Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden - Fachliche Verantwortung für qualitätsrelevante Themen in den Bereichen Finish Products (Solida und Fill & Finish) sowie GMP Warehousing - Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs und der...
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Expert (M/w/d) QA Operations Bioconjugation
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit**Während der Projektierungsphase**: - Unterstützung bei der Erarbeitung und Etablierung QA-spezifischer Prozesse, wie zum Beispiel des „QA Oversight“ Aufbaus - Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam, externen Dienstleistern und internen Fachbereichen bezüglich Quality Management Aspekten - Unterstützung bei der Entwicklung einer Contamination...
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Specialist (M/w/d) QA Operations Mab
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit**Während der Projektphase**: - QA Unterstützung bei der projektbezogenen Dokumentenablage und Nachverfolgung (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung) - QA Unterstützung bei der Operational Readiness auch in Bezug auf Terminplanung/ Nachverfolgung und Koordinationstätigkeiten - QA Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung...
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Representative (M/w/d) QA Operations Cspo
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitÜberwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und der System Compliance im Bereich der Klinikmusterversorgung - Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.) - Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen und Definition und Nachverfolgung von CAPAs -...
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Expert (m/w/d) Manufacturing Support
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland https:www.discoverinternational.com VollzeitExpert (m/w/d) Manufacturing Support Start Date: 1December 2025 End Date: 15 may 2026 Working Hours: 40 hours per week Travel Requirements: None Expert (m/w/d) Manufacturing Support Angaben zur Tätigkeit: Erstellung, Pflege und Optimierung von Herstell- und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie Entwicklung strukturierter Schulungskonzepte zur effektiven Umsetzung...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitUnterstützung bei der Implementierung, Validierung und dem Betrieb lokaler computergestützter Systeme gemäß aktueller regulatorischer Vorgaben (EU GMP Annex 11 & 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) inklusive Tätigkeiten zur Sicherstellung der Datenintegrität - Mitarbeit bei der Qualifizierung von Räumlichkeiten, Anlagen und Versorgungssystemen - Unterstützung...
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Senior Quality Manager CMO
Vor 4 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrFor Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Quality Manager CMO (m/f/x) – Monoclonal Antibody ManufacturingPurpose of the function:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight...
