Regulatory Affairs Assistenz

vor 6 Monaten

Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

Verstärken Sie unser Team als

**Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)**

DEU-Heidenheim

Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen Organisation von Geschäftsprozessen und Veranstaltungen sowie der effektiven Koordination von Terminen und Projekten. Außerdem bringen Sie sich aktiv in das Finanzreporting und die Finanzplanung ein. Ihre Arbeit unterstützt die Weiterentwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien auf höchstem Niveau.

**Was wir bieten**:

- Stabiles und kontinuierlich wachsendes, international tätiges Unternehmen mit über 200-jähriger Firmenhistorie
- Zur Unterstützung der Work-Life-Balance bieten wir flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. gleitende Arbeitszeit oder mobiles Arbeiten, sowie attraktive Möglichkeiten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. Eltern-Kind-Arbeitszimmer
- Attraktives Gehalt mit Jahressonderzahlungen
- 30 Tage Urlaub pro Jahr, sowie Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse
- Einen sicheren Arbeitsplatz durch einen unbefristeten Vertrag
- Eine gute Arbeitsatmosphäre in einem freundlichen und motivierten Team
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktiven Arbeitgeberbeitrag sowie Zuschuss zur Entgeltumwandlung
- Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Corporate Benefits Plattform und verschiedene Sport
- und Gesundheitsangebote, wie z.B. Yoga in der Mittagspause, Kooperation mit Fitnessstudios, Betriebsarzt, Massageangebote, EGYM Wellpass
- HARTMANN JobRad Leasing
- Gut ausgebaute Infrastruktur, z.B. Parkplätze, Kantine mit Café Bar, modern ausgestattete Arbeitsräume
- Feedbackgespräche und daraus resultierende Weiterbildungs
- und Entwicklungsmöglichkeiten

**Aufgaben mit hohem Anspruch**:

- Effiziente Prozesssteuerung: Übernehmen Sie die Verantwortung für die gesamte Bandbreite administrativer und organisatorischer Aufgaben für den Senior Vice President Regulatory Affairs. Dies umfasst die präzise Planung und Abwicklung von Geschäftsreisen, einschließlich Reisekostenabrechnung, sowie das Kosten
- und Budgetmanagement
- Terminmanagement: Koordinieren und überwachen Sie sorgfältig sämtliche Termine des Senior Vice President Regulatory Affairs. Durch Ihre vorausschauende Planung und Nachbereitung gewährleisten Sie eine effektive Nutzung der Zeitressourcen
- Dynamische Präsentationen: Sie schaffen Mehrwert, indem Sie informative Präsentationen für Gremiensitzungen und wichtige Kennzahlen (KPIs) erstellen, die unsere regulatorischen Erfolge hervorheben
- Projektunterstützung: Unterstützen Sie unsere Regulatory Affairs Projekte, indem Sie Ihre organisatorische Genauigkeit und Ihr Verständnis für komplexe Zusammenhänge einbringen sowie beim Erstellen des Finanzreportings unterstützen
- Veranstaltungsmanagement: Zeigen Sie Ihr Organisationstalent bei der Gesamtorganisation und Koordination von verschiedenen Veranstaltungen und Schulungen im Bereich Regulatory Affairs
- Digitale Expertise: Pflegen Sie die Intranet Bereichsseiten von Regulatory Affairs und tragen Sie dazu bei, dass wichtige Informationen effizient zugänglich sind
- Kollaboration auf höchstem Niveau: Arbeiten Sie eng mit externen Beratern zusammen, koordinieren Sie Termine und verwalten Sie Verträge, um sicherzustellen, dass alle Partnerschaften reibungslos funktionieren

**Für Menschen mit vielen Qualitäten**:

- Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung und bringen idealerweise einschlägige Erfahrung im Assistenzbereich mit
- Sie überzeugen mit einem ausgeprägten Organisationstalent und sind für Ihre Zuverlässigkeit bekannt
- Sie handeln proaktiv, bringen Ihre eigenen Ideen ein und behalten auch in dynamischen Situationen einen kühlen Kopf
- Sie beherrschen das MS-Office-Paket (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) sicher und können idealerweise auch mit ERP-Systemen, vorzugsweise SAP, umgehen
- Sie kommunizieren fließend auf Deutsch und Englisch, um in einem internationalen Umfeld erfolgreich zu agieren

Bitte richten Sie Ihre Bewerbung über unser Online-Portal an Karolin Junker.

  • Werkstudent (W/m/d) Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...

  • Specialist Regulatory Affairs Operations and

    vor 7 Monaten

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...

  • Regulatory Affairs Clinical Specialist

    vor 1 Woche

    Heidenheim, Deutschland PAUL HARTMANN AG - Karriere Vollzeit

    Discover a rewarding career opportunity at PAUL HARTMANN AG - Karriere as a Regulatory Affairs Clinical Specialist. With a focus on medical device compliance, you will play a crucial role in ensuring the proper execution of procedures.About Us:We are a global team that offers a varied and challenging position in an international environment. As a key member...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...

  • Regulatory Affairs Clinical Manager for Medical Device Compliance

    vor 2 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Clinical Manager to join our team at PAUL HARTMANN AG. This challenging position involves ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.The successful candidate will have a strong understanding of...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...

  • Teamlead (M/F/d) Global Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Schwabenheim an der Selz, Deutschland Hardenberg Consulting GmbH Vollzeit

    MSD Tiergesundheit ist ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen, das ein weites Spektrum an biopharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen für die Veterinärmedizin entwickelt, herstellt und vermarktet. Dank Forschergeist und hoher Wissenschaftlichkeit verfügt die Gesellschaft über eines der innovativsten Portfolios in der Branche,...

  • Drug Regulatory Affairs Officer

    Vor 5 Tagen

    Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

    **Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d)**: - Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Monaten

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your tasks**: Regulatory Documentation: - Develop, maintain, and control global regulatory product documentation (e.g., Global Technical Documentation, Registration Files) - Oversee content creation and approval of Instructions for Use (IFU), labels, and other regulatory documents - Provide guidance on compliance standards and associated testing...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit und mit rund 1. Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Wenn...

  • Regulatory Affairs Cmc Lead

    vor 3 Monaten

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Focus of the role: Lead and manage CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration and post approval life cycle management (LCM) worldwide. Define the RA-CMC strategy for the assigned programs and lead execution in close collaboration with internal and external stakeholders Your assignments - As Business...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Mühlheim an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...

  • Director of Quality and Regulatory Excellence

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland BioCheck, Inc. Vollzeit

    Position Overview:The Director of Quality and Regulatory Excellence will lead the Quality Management and Regulatory Affairs department at BioCheck, Inc., ensuring compliance with regulatory standards and driving continuous improvement of the Quality Management System (QMS). This strategic role combines leadership, oversight, and operational responsibilities,...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Sie interessieren sich für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten? Dann kommen Sie in unser Team Regulatory Affairs! Als Werkstudent (m/w/d) können Sie Praxisluft schnuppern, Kontakte knüpfen, mögliche Berufswege erkunden - und nebenbei noch Ihre Studienkasse füllen. **Ihre Aufgaben** - Sie unterstützen unser Team administrativ bei der...

  • Clinical Research Manager for Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Heidenheim, 89522, Heidenheim an der Brenz, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At HARTMANN, you have the opportunity to become part of a global team. As a Manager Regulatory Affairs Clinical (f/m/d), we offer you a varied and challenging position in an international environment. Here, you can develop your skills and play an active role in ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with...

  • Drug Regulatory Affairs Officer

    vor 2 Monaten

    Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

    **Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d)**: - Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...

  • Junior Expert Drug Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Are you ready to make a significant impact in the ever-evolving medical technology industry? As a Junior Expert in Drug Regulatory Affairs, you'll play a crucial role in ensuring that cutting-edge medical products meet regulatory standards across global markets. This position offers you the opportunity to collaborate with multiple departments—such as...

  • Head of Scientific Affairs

    vor 2 Wochen

    Roth an der Our, Deutschland Landewyck Vollzeit

    Head of Scientific Affairs & Laboratory (m/f/d)Erpeldange-sur-Sûre, LuxembourgWe are a 100% independent, family-owned Luxembourg company with over 175 years' experience in the tobacco industry and brands expertise (FMC, FCT, accessories, vaping and new generation tobacco products).The Head of Scientific Affairs & Laboratory plans, directs and oversees the...

  • Abteilungsleitung Qualitätsmanagement

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    **Abteilungsleitung Qualitätsmanagement (QM) & Regulatory Affairs (RA)** **Position Überblick**: Die Abteilungsleitung QM & RA führt die Abteilung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und stellt sicher, dass regulatorische Standards eingehalten und das Qualitätsmanagementsystem (QMS) kontinuierlich weiterentwickelt werden. Die Rolle kombiniert...