Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was Sie erwartet
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Was wir bieten
Individuelle Einarbeitungmit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
Aus- und Weiterbildungfür Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
Flexibles Arbeitenmit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
Sport- und Gesundheitsangebotewie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
Cafeteriamit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
Angebote zur Vorsorgewie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
Wachsendes Familienunternehmendas für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
Innovation und spannende Produktedie vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Mehr Benefits entdecken
Was Sie tun
Erstellen von STED’s / Technischen Dokumentationen sowie deren permanente Pflege Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen Zusammenstellen von internationalen Zulassungen Durchführung von Konformitätsbewertungen Sicherstellung des Risikomanagements Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
Was Sie mitbringen sollten
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder artverwandtes Studium Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift Erfahrung im Bereich nicht "aktive Medizinprodukte" von Vorteil Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation / Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen-
Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...
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Regulatory Affairs Professional
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitWir suchen nach Ihnen!Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf die Medizintechnik spezialisiert hat. Wir bieten Ihnen als Regulatory Affairs Specialist die Gelegenheit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich einzusetzen.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Monaten
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitKLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu entwickeln und die Lebensqualität der Menschen zu...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnser Team erweiternWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitInternationales ZulassungsmanagementWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungspolitik unterstützt und unsere Produkte auf dem Weltmarkt erfolgreich positioniert.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Giengen an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN VollzeitWir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich für die Zulassung von Medizinprodukten begeistert und Teil unseres Teams wird, das die Sicherheit und Leistungsfähigkeit über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellt. Unterstütze unser Regulatory Affairs Team als Werkstudent (w/m/d) und lerne die entscheidenden Aspekte der Zulassung...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRollenbeschreibung:Als Regulatory Affairs Specialist bei der KLS Martin Group sind Sie Teil eines erfahrenen Teams und unterstützen uns bei der Entwicklung von medizintechnischen Lösungen.Aufgaben:Erstellung von STEDs/Technischen Dokumentationen und deren PflegeAnalyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen/EntwicklungenZusammenstellung von...
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Specialist Regulatory Affairs Operations and
vor 6 Monaten
Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitAt HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...
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Werkstudent (W/m/d) Regulatory Affairs
vor 5 Monaten
Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitVerstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Monaten
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitDie KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit und mit rund 1. Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Wenn...
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Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG VollzeitWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our global team at PAUL HARTMANN AG. In this role, you will play a crucial part in ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.Key responsibilities will include:External Service Coordination:...
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Regulatory Affairs Assistenz
vor 5 Monaten
Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitVerstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...
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Director Regulatory Affairs Cmc
vor 6 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit**Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: **Director Regulatory Affairs CMC (M/F/x)**: **Purpose of the function**: The Director RACMC will provide European regulatory CMC guidance and strategy for assigned products and will represent Regulatory Affairs CMC EU in internal and external interactions (e.g. global and local project teams, working...
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Regulatory Affairs CMC Lead
vor 1 Monat
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitJob Title:Regulatory Affairs CMC LeadJob Summary:We are seeking a highly experienced Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at Fresenius Kabi. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and...
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Medical Manager
vor 4 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG VollzeitJoin Our Team as a Manager Regulatory Affairs ClinicalWe are Hartmann AG, a global company offering healthcare solutions. As a Manager Regulatory Affairs Clinical you will be an integral part of our team, supporting healthcare professionals with our products and services.About the RoleWe are seeking an experienced professional with a strong background in...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH VollzeitIhre Aufgaben Als Regulatory Affairs Manager bei Aenova IP GmbH sind Sie für die strategische Planung und Durchführung von Zulassungsprozessen verantwortlich. Sie koordinieren die internationale Zulassung von Medizinprodukten und Arzneimitteln und arbeiten eng mit unseren Entwicklungsteams zusammen. Ihre Kompetenzen Erfolgreich abgeschlossenes...
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Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitKLS Martin Group ist ein wachsendes Familienunternehmen, das für persönliche Nähe und unkomplizierte Entscheidungswege steht. Als Teil unseres Teams bei der Karl Leibinger Medizintechnik suchen wir einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der sich beruflich weiterentwickeln möchte.Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen Zulassungsexperten für unsere Location in Marburg, Deutschland.Wenn Sie sich für die Gesundheit von Patient*innen begeistern und eigenverantwortlich wichtige Arbeit leisten möchten, dann sind wir auf der Suche nach Ihnen!Aenova, einer der führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie, steht für...
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Regulatory Affairs Clinical Manager
vor 4 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG VollzeitTransforming Healthcare through Regulatory ExcellenceAt PAUL HARTMANN AG, we're committed to helping healthcare professionals deliver the best possible care. As a Clinical Research Manager for Regulatory Affairs, you'll play a vital role in ensuring the proper execution of clinical procedures, guaranteeing medical device compliance with relevant performance...