Regulatory Affairs Specialist

At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...

Verstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...

Verstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...

For our innovative research location Schwabenheim (near Mainz) we are looking for a full-time and initially limited to 4 years Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) - CMC - Site Transfers (#ILC) as soon as possible.The focus of this position is on the processing of site transfers for multiple products in close coordination with colleagues within...

Change Management Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und...

Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und...

MSD Tiergesundheit ist ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen, das ein weites Spektrum an biopharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen für die Veterinärmedizin entwickelt, herstellt und vermarktet. Dank Forschergeist und hoher Wissenschaftlichkeit verfügt die Gesellschaft über eines der innovativsten Portfolios in der Branche,...

**Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d)**: - Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...

**Your tasks**: Regulatory Documentation: - Develop, maintain, and control global regulatory product documentation (e.g., Global Technical Documentation, Registration Files) - Oversee content creation and approval of Instructions for Use (IFU), labels, and other regulatory documents - Provide guidance on compliance standards and associated testing...

Focus of the role: Lead and manage CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration and post approval life cycle management (LCM) worldwide. Define the RA-CMC strategy for the assigned programs and lead execution in close collaboration with internal and external stakeholders Your assignments - As Business...

Job OverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Clinical Manager to join our team at PAUL HARTMANN AG. This challenging position involves ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.The successful candidate will have a strong understanding of...

Position Overview:The Director of Quality and Regulatory Excellence will lead the Quality Management and Regulatory Affairs department at BioCheck, Inc., ensuring compliance with regulatory standards and driving continuous improvement of the Quality Management System (QMS). This strategic role combines leadership, oversight, and operational responsibilities,...

Sie interessieren sich für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten? Dann kommen Sie in unser Team Regulatory Affairs! Als Werkstudent (m/w/d) können Sie Praxisluft schnuppern, Kontakte knüpfen, mögliche Berufswege erkunden - und nebenbei noch Ihre Studienkasse füllen. **Ihre Aufgaben** - Sie unterstützen unser Team administrativ bei der...

**Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d)**: - Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...

Job Overview: Enterprise DRG was founded in 1970 and specializes in the development and manufacture of innovative in vitro diagnostic medical devices. Our products are successfully marketed through a network of DRG subsidiaries and distributors in more than 110 countries, helping to improve and save lives every day. In Germany, DRG has been present in...

Are you ready to make a significant impact in the ever-evolving medical technology industry? As a Junior Expert in Drug Regulatory Affairs, you'll play a crucial role in ensuring that cutting-edge medical products meet regulatory standards across global markets. This position offers you the opportunity to collaborate with multiple departments—such as...

Verstärken Sie unser Team als **Global Specialist Product Development (w/m/d)** DEU-Heidenheim **Aufgaben mit hohem Anspruch**: - Mitarbeit an Entwicklungsprojekten von Medizinprodukten Klasse I mit Schwerpunkt Inkontinenzversorgung und Begleitung der eigenen Sortimente über den gesamten Produktlebenszyklus - Identifikation und Evaluation neuer...

Head of Scientific Affairs & Laboratory (m/f/d)Erpeldange-sur-Sûre, LuxembourgWe are a 100% independent, family-owned Luxembourg company with over 175 years' experience in the tobacco industry and brands expertise (FMC, FCT, accessories, vaping and new generation tobacco products).The Head of Scientific Affairs & Laboratory plans, directs and oversees the...

Join our team as a **Bachelor-/Masterarbeit (w/m/d) Erstellung eines globalen Trainingskonzeptes inkl. Transfersicherung** DEU-Heidenheim Der Bereich Regulatory Affairs regelt die gesetzeskonforme Produktentwicklung und das legale in den Verkehr bringen unserer Produkte. Um neue und fachfremde Mitarbeitende in die Thematik einzuführen, suchen wir...

**Abteilungsleitung Qualitätsmanagement (QM) & Regulatory Affairs (RA)** **Position Überblick**: Die Abteilungsleitung QM & RA führt die Abteilung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und stellt sicher, dass regulatorische Standards eingehalten und das Qualitätsmanagementsystem (QMS) kontinuierlich weiterentwickelt werden. Die Rolle kombiniert...