Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Monaten
Die KLS Martin Group
ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit und mit rund 1. Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Wenn Sie auf den folgenden Button klicken, wird ein Video von YouTube geladen. Hierbei kann es sein, dass Ihre IP oder ähnliche Daten an Google übermittelt werden. Für mehr Informationen lesen Sie bitte die von Google.
Was wir bieten
Individuelle Einarbeitung Aus- und Weiterbildung Flexibles Arbeiten Gesundheitsmanagement Cafeteria Angebote zur Vorsorge Wachsendes Familienunternehmen Innovation und spannende Produkte Mehr Benefits entdecken
Ihre Aufgaben
Registrierung von Medizinprodukten in Japan Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt Überwachung, Aktualisierung und Erneuerung bestehender Internationaler Produktzulassungen Durchführung von Meldungen und Einhaltung der Meldepflichten bei Änderungen Zusammenarbeit mit dem Tochterunternehmen im Ausland Begleitung von Audits und Inspektionen Koordination und Erstellung von FSCs Freischaltung von Produktgruppen in SAP auf Basis von erfolgten Zulassungen Allgemeiner Support bei regulatorischen Fragen/Themen Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs/Templates für den Bereich internationale Zulassungen für das zentrale QMH Organisation und Pflege der Registrierungsdaten in SAP und auf Zulassungsdatenbanken
Ihre Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium Kenntnisse zur Registrierung von Medizinprodukten insbesondere in Japan Kenntnisse über die Struktur und den Inhalt von Technischen Dokumentationen Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen Gut strukturierte Arbeitsweise Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil-
Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...
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Regulatory Affairs Professional
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitWir suchen nach Ihnen!Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf die Medizintechnik spezialisiert hat. Wir bieten Ihnen als Regulatory Affairs Specialist die Gelegenheit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich einzusetzen.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitKLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die KLS Martin Group ist ein mittelständisches Unternehmen mit einer langen Geschichte im Bereich der Medizintechnik. Wir bieten eine Vielzahl von...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnser Team erweitern Sie als Regulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren....
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitKLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position ist Teil unseres Teams für internationale Zulassungen und bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Monaten
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitKLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu entwickeln und die Lebensqualität der Menschen zu...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnser Team erweitern SieWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnser Team erweiternWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird...
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Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Spezialist für internationale ZulassungenWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur internationalen Zulassung von Medizinprodukten...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitInternationales ZulassungsmanagementWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungspolitik unterstützt und unsere Produkte auf dem Weltmarkt erfolgreich positioniert.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Giengen an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN VollzeitWir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich für die Zulassung von Medizinprodukten begeistert und Teil unseres Teams wird, das die Sicherheit und Leistungsfähigkeit über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellt. Unterstütze unser Regulatory Affairs Team als Werkstudent (w/m/d) und lerne die entscheidenden Aspekte der Zulassung...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRollenbeschreibung:Als Regulatory Affairs Specialist bei der KLS Martin Group sind Sie Teil eines erfahrenen Teams und unterstützen uns bei der Entwicklung von medizintechnischen Lösungen.Aufgaben:Erstellung von STEDs/Technischen Dokumentationen und deren PflegeAnalyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen/EntwicklungenZusammenstellung von...
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Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnser AngebotWir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Spezialistin, die sich auf internationale Zulassungen von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien für die globale Markteinführung von Produkten spielen.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von...
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Specialist Regulatory Affairs Operations and
vor 6 Monaten
Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitAt HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...
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Werkstudent (W/m/d) Regulatory Affairs
vor 5 Monaten
Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitVerstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...
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Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG VollzeitWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our global team at PAUL HARTMANN AG. In this role, you will play a crucial part in ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.Key responsibilities will include:External Service Coordination:...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Regulatory Affairs Manager bei Aenova IP GmbH sind Sie für die Projektbezogene Zulassungsaufgaben verantwortlich, einschließlich der konzerninternen Koordinierung der Daten- und Dokumentengewinnung. Sie planen, koordinieren und durchführen nationale und internationale Zulassungs-, Verlängerungs- und...
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Regulatory Affairs Assistenz
vor 5 Monaten
Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitVerstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...