Werkstudent (W/m/d) Regulatory Affairs

vor 7 Monaten


Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

Verstärken Sie unser Team als

**Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs**

DEU-Heidenheim

Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den Anforderungen der Zulassungsbehörden aufzubereiten und zu ermitteln. Erst wenn das Produkt von der Behörde zugelassen ist, kann es vermarktet werden. Gibt es Änderungen am Produkt, müssen wir als Regulatory Affairs Abteilung die Daten überarbeiten und den Behörden zur Begutachtung vorlegen. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Werkstudenten im Bereich Regulatory Affairs.

**Aufgaben mit hohem Anspruch**:

- Mithilfe bei der Umsetzung eines globalen Reklamationstools
- Unterstützung des Teams in administrativen und organisatorischen Tätigkeiten
- Einblick in die Gesamtaktivitäten von Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit Schwerpunkt Reklamationsmanagement und Klinischen Bewertungen
- Unterstützung bei der Erstellung der Dokumentation für die klinische Bewertung und Marktüberwachung von Medizinprodukten
- Identifikation von Innovationspotential und Verbesserungsmöglichkeiten in den definierten Verantwortungsbereichen

**Für Menschen mit vielen Qualitäten**:

- Wir freuen uns über Studenten aus den folgenden Bereichen: Technische Redaktion, Medizintechnik, Gesundheitsmanagement, Informationsmanagement im Gesundheitswesen oder verwandten Fachbereichen
- Idealerweise haben Sie erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten, persönlicher Schutzausrüstung, Kosmetika oder ähnlich regulierten Bereichen gesammelt
- Ausgezeichnete Kommunikations
- und Teamfähigkeit
- Ergebnisorientierte und aktive Teilnahme an Projekten
- Motiviert, in einem internationalen Kontext zu arbeiten
- Gute MS-Office Kenntnisse
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Das bieten wir**:

- Flexible Arbeitszeiten - Gleitzeit und remote Arbeit (tageweise)
- Ausgebaute Infrastruktur, wie z.B. Parkplätze, Kantine mit Café Bar und gut ausgestattete Arbeitsplätze
- Networking Möglichkeiten mit anderen Praktikanten und Werkstudenten z.B. beim gemeinsamen Lunch
- Laufende Angebote im Mitarbeitershop

Bitte richten Sie Ihre Bewerbung über unser Online-Portal an Ana Schmidt.



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