Teamlead (M/F/d) Global Regulatory Affairs

vor 5 Monaten

Schwabenheim an der Selz, Deutschland Hardenberg Consulting GmbH Vollzeit

MSD Tiergesundheit ist ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen, das ein weites Spektrum an biopharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen für die Veterinärmedizin entwickelt, herstellt und vermarktet. Dank Forschergeist und hoher Wissenschaftlichkeit verfügt die Gesellschaft über eines der innovativsten Portfolios in der Branche, das Produkte zur Prävention, Behandlung und Kontrolle von Krankheiten bei Nutz
- und Heimtieren umfasst. Schwabenheim an der Selz ist einer der größten Forschungsstandorte von MSD Tiergesundheit außerhalb der USA. Etwa 250 Mitarbeiter arbeiten hier täglich an der Erforschung neuer Tierarzneimittel, insbesondere von Antiinfektiva und Antiparasitika - von der Grundlage bis zur ersten Anwendung.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Rahmen einer Nachfolgeregelung den

**Teamlead (M/F/d) Global Regulatory Affairs Pharmaceuticals Animal Health**

Der Aufgaben
- und Verantwortungsbereich:

- Sie sind gesamtverantwortlich für die Leitung, Organisation und Weiterentwicklung des Global Regulatory Affairs New Products Development Safety and Efficacy Pharma Projektteams
- Ihnen obliegt die disziplinarische Führung von fünf Mitarbeitern am Standort, die Ihnen direkt berichten
- Sie tragen Sorge für die Entwicklung von Strategien und Zeitplänen für die Einreichung von Anträgen für zugewiesene pharmazeutische Produkte weltweit (exkl. USA) in Übereinstimmung mit den globalen Vorschriften und Richtlinien
- In Ihrer Rolle sind Sie verantwortlich für die rechtzeitige Einreichung von Zulassungsanträgen mit Schwerpunkt auf Sicherheit und Wirksamkeit bei den entsprechenden Behörden und das Monitoring aller laufender Zulassungsverfahren
- Ihr Alltag besteht unter anderem darin, kritisch Sicherheits
- und Wirksamkeitsdaten zu überprüfen, um das gewünschte Produktprofil und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen
- Als Experte innerhalb des Teams beurteilen und klären Sie notwendige Änderungen nach der Zulassung und bestimmen die erforderlichen Maßnahmen
- Mit Ihren internationalen und nationalen Fachkollegen entwickeln Sie Zulassungsstrategien für neue und bestehende Produkte im Hinblick auf künftige Regulatorische Anforderungen
- Als interner Berater für sämtliche abteilungsübergreifende Teams des Standorts sind Sie bei der Beurteilung von tierarzneimittelrechtlichen Anfragen behilflich und stellen gezielt relevante globale regulatorische Leit
- und Richtlinien bereit
- Sie sorgen für eine zuverlässige Identifizierung potenzieller regulatorischer Probleme und kommunizieren diese an das Management
- Das Einhalten und Berücksichtigen der Unternehmensziele sowie eine Sicherung der zügigen und langfristigen Vermarktung der Produkte im In
- und Ausland haben für Sie hohe Priorität
- Der Dienstsitz befindet sich vor den Toren von Mainz
- Ihre Berichtslinie führt direkt zum Executive Director Global Regulatory Affairs pf Safety, Efficacy and Licensing

Die Anforderungen:

- Sie haben idealerweise Veterinärmedizin studiert oder haben ein vergleichbares Studium absolviert und bringen einige Jahre Expertise in der veterinärpharmazeutischen Industrie mit
- Vorzugsweise verfügen Sie über mindestens drei Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten. Wenn Sie über weitreichende Expertise in der präklinischen oder klinischen Tierarzneimittelindustrie verfügen, sind Sie gleichermaßen willkommen
- Sie haben bereits einige Jahre Mitarbeitende geführt und können Ihre direct reports situationsgerecht unterstützen
- Ihr Führungsstil überzeugt durch eine gezielte Förderung und Weiterentwicklung der fachlichen und persönlichen Fähigkeiten von Mitarbeitenden
- Sie beweisen hohe Resilienz bei einem breiten Spektrum von Herausforderungen und finden durch Ihre kreative Arbeitsweise auch ungewöhnliche Lösungen
- Sie blicken stets mit einem Blick von oben auf komplexe Prozesse und halten in stürmischen Situationen gerne das Steuer in der Hand
- Fingerspitzengefühl, diplomatisches Geschick und wissenschaftliche Neugier kennzeichnen Ihre Persönlichkeit
- Sie kennen die Eigenheiten einer multinationalen Organisation und finden sich darin gut zurecht
- Gelegentliche Reisebereitschaft, auch mehrtägig und interkontinental
- Sie sprechen fließend Englisch

Das Angebot:
Sie erhalten die nicht alltägliche Chance, in einem überschaubaren Markt innerhalb einer internationalen Organisation eine Schlüsselposition einzunehmen und Ihren Verantwortungsbereich deutlich zu erweitern. Sie werden in einem forschenden, zukunftsträchtigen Unternehmen arbeiten, das mit bester fachlicher Expertise, breitem Produktportfolio und solider Reputation weltweit und in Deutschland zu den Marktführern der Branche gehört. Es warten abwechslungsreiche wie anspruchsvolle Aufgaben auf Sie. Ihr Beitrag ist maßgebend für den Erfolg des Unternehmens, weshalb Sie als Führungskraft auch in wichtige Entscheidungsprozesse eingebunden werden.

Der Standort bei Ma

  • Teamlead/associate Director

    vor 5 Monaten

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that...

  • Teamlead/associate Director

    vor 5 Monaten

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Senior Specialist Regulatory Affairs Cmc

    vor 5 Monaten

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Für unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und zunächst befristet bis Ende 2026, einen **Senior Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs - CMC.** Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams sind Sie verantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des Registrierungsdossiers...

  • Director Regulatory Affairs Cmc

    vor 5 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: **Director Regulatory Affairs CMC (M/F/x)**: **Purpose of the function**: The Director RACMC will provide European regulatory CMC guidance and strategy for assigned products and will represent Regulatory Affairs CMC EU in internal and external interactions (e.g. global and local project teams, working...

  • Specialist Regulatory Affairs Cmc

    vor 6 Monaten

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Für unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und zunächst befristet auf 4 Jahre einen **Specialist Regulatory Affairs - CMC (m/w/d).** Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams sind Sie mitverantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des Registrierungsdossiers für...

  • Werkstudent (W/m/d) Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die KLS Martin Group ist ein mittelständisches Unternehmen mit einer langen Geschichte im Bereich der Medizintechnik. Wir bieten eine Vielzahl von...

  • Team Lead

    vor 5 Monaten

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen kümmern und dabei die Erstellung von...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position ist Teil unseres Teams für internationale Zulassungen und bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu...

  • Specialist Regulatory Affairs Operations and

    vor 6 Monaten

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...

  • Regulatory Affairs Professional

    vor 3 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Wir suchen nach Ihnen!Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf die Medizintechnik spezialisiert hat. Wir bieten Ihnen als Regulatory Affairs Specialist die Gelegenheit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich einzusetzen.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 3 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu entwickeln und die Lebensqualität der Menschen zu...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen nach einem erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Woche

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our global team at PAUL HARTMANN AG. In this role, you will play a crucial part in ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.Key responsibilities will include:External Service Coordination:...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser Team erweitern Sie als Regulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren....

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Giengen an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich für die Zulassung von Medizinprodukten begeistert und Teil unseres Teams wird, das die Sicherheit und Leistungsfähigkeit über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellt. Unterstütze unser Regulatory Affairs Team als Werkstudent (w/m/d) und lerne die entscheidenden Aspekte der Zulassung...

  • Regulatory Affairs Assistenz

    vor 5 Monaten

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...