Drug Regulatory Affairs Officer

vor 2 Monaten


Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

**Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d)**:

- Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

**Das sind Ihre Aufgaben**:
- Mitarbeit bei der Erstellung von Unterlagen für Änderungsanzeigen zu Herstellung, Prüfung und Stabilität von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen für Arzneimittelzulassungen-
- Unterstützung bei der Koordination und Abwicklung von Qualitätsmanagement-Aufgaben (z.B. Change Controls) in einer GMP-regulierten Arzneimittelproduktion-
- Erstellung von Analysenzertifikaten für Rohstoffe, Packmittel, Wirkstoffe und Fertigarzneimittel-
- Informationsverarbeitung und -weiterleitung zu Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen, Neuzulassungsverfahren**Das bringen Sie mit**:
- Naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung (z.B. Chemielaborant (m/w/d), CTA, PTA), medizinische/r Fachangestellte/r mit Interesse im Pharmabereich-
- Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme-
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse; Englischkenntnisse vor allem in Schriftform**Wir bieten Ihnen**:

- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen

**Ansprechpartner/in**:

- Bionorica SE - Human Resources
Frau Almut Waidhas



  • Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

    **Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d)**: - Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...


  • Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

    **Fremdsprachenkorrespondent (m/w/d) oder PTA als Drug Regulatory Affairs Officer**: - Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...


  • 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Are you ready to make a significant impact in the ever-evolving medical technology industry? As a Junior Expert in Drug Regulatory Affairs, you'll play a crucial role in ensuring that cutting-edge medical products meet regulatory standards across global markets. This position offers you the opportunity to collaborate with multiple departments—such as...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...


  • Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...


  • Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...


  • 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your tasks**: Regulatory Documentation: - Develop, maintain, and control global regulatory product documentation (e.g., Global Technical Documentation, Registration Files) - Oversee content creation and approval of Instructions for Use (IFU), labels, and other regulatory documents - Provide guidance on compliance standards and associated testing...


  • Schwabenheim an der Selz, Deutschland Hardenberg Consulting GmbH Vollzeit

    MSD Tiergesundheit ist ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen, das ein weites Spektrum an biopharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen für die Veterinärmedizin entwickelt, herstellt und vermarktet. Dank Forschergeist und hoher Wissenschaftlichkeit verfügt die Gesellschaft über eines der innovativsten Portfolios in der Branche,...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Focus of the role: Lead and manage CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration and post approval life cycle management (LCM) worldwide. Define the RA-CMC strategy for the assigned programs and lead execution in close collaboration with internal and external stakeholders Your assignments - As Business...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Daiichi Sankyo Europe GmbH is a global pharma company dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care. As our Tech Management Lead (m/f/x) Drug Product, you will be responsible for the development and production site in Pfaffenhofen/Ilm.The estimated salary for this position is €80,000 - €110,000 per year, depending on...


  • 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Sie interessieren sich für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten? Dann kommen Sie in unser Team Regulatory Affairs! Als Werkstudent (m/w/d) können Sie Praxisluft schnuppern, Kontakte knüpfen, mögliche Berufswege erkunden - und nebenbei noch Ihre Studienkasse füllen. **Ihre Aufgaben** - Sie unterstützen unser Team administrativ bei der...


  • Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

    IT-Projektmanager (m/w/d) innerhalb der Qualitätskontrolle Neumarkt Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den...


  • Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit und mit rund 1. Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Wenn...


  • Mühlheim an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und...


  • Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Clinical Manager to join our team at PAUL HARTMANN AG. This challenging position involves ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.The successful candidate will have a strong understanding of...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland BioCheck, Inc. Vollzeit

    Position Overview:The Director of Quality and Regulatory Excellence will lead the Quality Management and Regulatory Affairs department at BioCheck, Inc., ensuring compliance with regulatory standards and driving continuous improvement of the Quality Management System (QMS). This strategic role combines leadership, oversight, and operational responsibilities,...

  • Tech Management Lead

    vor 6 Monaten


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.**: Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...