![KARL STORZ Endoscopy - America](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
- You will prepare and compile regulatory submission dossiers for new medical device registrations and changes to existing products, in accordance with regulations
- Monitoring new legislations, policies, standards and guidelines that affect the assigned product portfolio will be one of your tasks
- The collaboration with cross-functional teams to collect necessary information is a daily mission for you
- You will conduct post-market surveillance and report adverse events/ field safety corrective actions to the authorities
- In your role you will be supporting currently marketed products, e.g, review engineering changes, product labeling and promotional materials
- We want you to initiate and manage projects for continous improvement and compliance with regulatory requirements
- You will report to the manager and relevant stakeholder on key results, serious incidents, as well as potential opportunities and risks for the company
Your Talents
- Master of Science or Master of Engineering, specializing in medical devices or a related field
- At least 5 years of professional experience in this or a comparable position
- Knowlege of SAP user interfaces like PLM and Easy DM, alsing with familiarity with MS Project
- Proficient in MS Office
- Strong service and customer orientation
- Flexibility to adapt to various situations and personalities
- Ability to work independently
- Fluent in written and spoken English
- Flexible working hours & mobile working: In many areas, working hours and location can be arranged as required
- 30 vacation days and various special payments
- Further training opportunities: Open in-house seminar program, extensive e-learning offering, professional development courses and much more
- Corporate benefits and bicycle leasing
- Subsidy for private pension plan and company health management
- Various childcare options – at the headquarters in Tuttlingen
- Health, sports, cultural and leisure activities – offers vary depending on location
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitUnser Kunde ist ein rennomiertes und international aufgestelltes Medizintechnik-Unternehmen aus dem Großraum Tuttlingen. Die Firma überzeugt mit einem innovativen Produktportfolio und vielen spannenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Aufgrund des stringenten Wachstums suchen wir ab sofort einen "Regulatory Affairs Manager (m/w/d)".AufgabenEigenständige...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs**Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische...
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Manager Regulatory Affairs m-w-d
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Deutschland W&F HR-Consulting Joachim Fehr VollzeitIhr neuer Arbeitsplatz? Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen Manager Regulatory Affairs m-w-d Ihr Verantwortungsbereich Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745 • Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen •...
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Manager Regulatory Affairs m-w-d
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Deutschland W&F HR-Consulting Joachim Fehr VollzeitIhr neuer Arbeitsplatz? Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen Manager Regulatory Affairs m-w-d Ihr Verantwortungsbereich Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745 • Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen •...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Clearstone GmbH Vollzeit21-03-2024- VERTRAGSART- Permanent- BESCHÄFTIGUNGSART- Vollzeit- BRANCHE- Pharma & Health- FÄHIGKEITEN- Alle- BERUFSFELD- Projektmanagement/Führungskräfte, Regulatory Affairs (Life Science)- GEHALTSARTEN- Jährlich- GEHALT- Verhandelbar- JOB-ID- 33137**Stellenbeschreibung**: Our client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office...
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Regulatory Affairs Assistent
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit**Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Gimmi GmbH VollzeitDie Gimmi GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet "Surgical technology adapted to life" - hierbei agiert Gimmi seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir großen...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische...
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Regulatory Affairs Assistent
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland MEDICON eG Vollzeit**Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum- **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs- **Startdatum**:Nach Vereinbarung**Aufgaben- Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik- Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen- Korrespondenz mit...
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Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitTRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...
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Regulatory Affairs Koordinator
Vor 3 Tagen
Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse. Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich....
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH VollzeitDie Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...
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Teamleiter (W/m/d) Regulatory Affairs International
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...
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Werkstudent Qualitätsmanagement
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH VollzeitFür unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben** - Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR - Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance) - Teilnahme an...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit**Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Startdatum**:Nach Vereinbarung Aufgaben - Planung, Durchführung und Koordination von internationalen Produktzulassungen in der Medizintechnik - Identifizieren nationaler sowie internationaler regulatorischer Anforderungen und Unterstützung bei der Implementierung - Überwachung und Aufrechterhaltung...
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Leiter Regulatory
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit**78532 Tuttlingen**: **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen - Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America VollzeitYour Mission You will prepare and compile regulatory submission dossiers for new medical device registrations and changes to existing products, in accordance with regulations Monitoring new legislations, policies, standards and guidelines that affect the assigned product portfolio will be one of your tasks The collaboration with cross-functional teams...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America VollzeitYour Mission You will prepare and compile regulatory submission dossiers for new medical device registrations and changes to existing products, in accordance with regulations Monitoring new legislations, policies, standards and guidelines that affect the assigned product portfolio will be one of your tasks The collaboration with cross-functional teams...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Tuttlingen, BW, DE KARL STORZ Endoscopy - America VollzeitYour Mission You will prepare and compile regulatory submission dossiers for new medical device registrations and changes to existing products, in accordance with regulations Monitoring new legislations, policies, standards and guidelines that affect the assigned product portfolio will be one of your tasks The collaboration with cross-functional teams...
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Leiter Regulatory
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit**78532 Tuttlingen**:**Ihre Aufgaben**:- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO und Qualitätssicherungsanforderungen- Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...