Regulatory Affairs Manager

vor 3 Monaten

Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit
Your Mission 
  • You will prepare and compile regulatory submission dossiers for new medical device registrations and changes to existing products, in accordance with regulations
  • Monitoring new legislations, policies, standards and guidelines that affect the assigned product portfolio will be one of your tasks
  • The collaboration with cross-functional teams to collect necessary information is a daily mission for you
  • You will conduct post-market surveillance and report adverse events/ field safety corrective actions to the authorities
  • In your role you will be supporting currently marketed products, e.g, review engineering changes, product labeling and promotional materials
  • We want you to initiate and manage projects for continous improvement and compliance with regulatory requirements 
  • You will report to the manager and relevant stakeholder on key results, serious incidents, as well as potential opportunities and risks for the company 

 

Your Talents 
  • Master of Science or Master of Engineering, specializing in medical devices or a related field
  • At least 5 years of professional experience in this or a comparable position 
  • Knowlege of SAP user interfaces like PLM and Easy DM, alsing with familiarity with MS Project 
  • Proficient in MS Office 
  • Strong service and customer orientation 
  • Flexibility to adapt to various situations and personalities 
  • Ability to work independently 
  • Fluent in written and spoken English  
Your Benefits

 

  • Flexible working hours & mobile working: In many areas, working hours and location can be arranged as required​
  • 30 vacation days and various special payments​​
  • Further training opportunities: Open in-house seminar program, extensive e-learning offering, professional development courses and much more
  • Corporate benefits and bicycle leasing​
  • Subsidy for private pension plan and company health management​
  • Various childcare options – at the headquarters in Tuttlingen​
  • Health, sports, cultural and leisure activities – offers vary depending on location​

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte gesucht!", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte gesucht!", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 9 Stunden

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 10 Stunden

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat wird enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung sowie Unterstützung der Abteilungen Produktmanagement und Qualitätssicherung...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen besitzen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen besitzen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte", "h2": "Aufgaben", "ul": ["\u00a7 Erstellen und pflegen Sie technische Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen\u00a7 Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen\u00a7 Umsetzung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte", "h2": "Aufgaben", "ul": ["\u00a7 Erstellen und pflegen Sie technische Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen\u00a7 Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen\u00a7 Umsetzung...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 15 Stunden

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Der Kandidat sollte bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen.Aufgaben und...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 15 Stunden

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Der Kandidat sollte bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen.Aufgaben und...

  • (Senior) Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP.Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente wie zum Beispiel...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Wenn Sie bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen, freuen wir uns darauf,...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Wenn Sie bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen, freuen wir uns darauf,...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Positionen und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA.Aufgaben und VerantwortlichkeitenVerantwortung für die Zulassungsprozesse von Medizinprodukten bei der FDA, inklusive der eigenständigen Durchführung und Verwaltung der...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Positionen und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA.Aufgaben und VerantwortlichkeitenVerantwortung für die Zulassungsprozesse von Medizinprodukten bei der FDA, inklusive der eigenständigen Durchführung und Verwaltung der...