Regulatory Affairs Specialist

vor 7 Monaten

Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir großen Wert darauf, unseren Kunden und ihren Patienten die bestmöglichen Lösungen anzubieten.
Wir sind auf Wachstumskurs. Wachsen Sie mit uns
Zur Erweiterung unseres innovativen Teams mit rund 50 Mitarbeitern bieten wir eine attraktive Position als:
Aufgaben
- Sie verbinden regulatorische Anforderungen und Normen mit unserem vielfältigen Produktportfolio, erstellen die Produktakte für die technische Dokumentation und managen eigenständig Projekte.
- Sie stellen internationale Zulassungsdokumente nach länderspezifischen Vorgaben zusammen. Bei technischen Fragen hilft Ihnen der jeweilige Fachbereich stets weiter.
- Mit unseren Kunden und Lieferanten arbeiten Sie vertrauensvoll zusammen und identifizieren weltweit regulatorische Anforderungen.

Qualifikation
- Sie haben eine kaufmännische Ausbildung z.B. als Industriekaufmann (m/w/d), ggf. mit Fortbildungen sowie Interesse an Technik und Medizinprodukten.
- Sie bringen Erfahrung aus der Medizintechnikbranche oder im Bereich Regulatory Affairs, Qualitäts-Management, Technische Dokumentation, Vertrieb oder Entwicklung mit.
- Sie haben solide Grundkenntnisse in den relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen (MDD, MDR, DIN EN ISO 13485 etc.).
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

**Benefits**:
Berufliche Benefits
- Interessant ist diese Stelle für Sie, wenn Sie z.B. Ihr Wissen im Bereich der technischen Dokumentationen und Regulatory Affairs ausbauen und sich als anerkannter Experte positionieren wollen.
- Unser vielfältiges Produktportfolio schafft immer wieder die Möglichkeit, das eigene Know-how weiterzuentwickeln und an allen Phasen des Produktlebenszyklus teilzuhaben.

Persönliche Benefits
- Wir vertrauen unseren Mitarbeitern und bieten Ihnen hohe Gestaltungsfreiräume.
- Sie können bei uns auf ein kollegiales und von Gemeinschaftsgefühl geprägtes Team zählen.
- Unsere internationale Konzernstruktur gibt Ihnen Sicherheit und ist zugleich ein Garant für ein innovatives Arbeitsumfeld.
- Individuelle Weiterbildungs
- und Qualifizierungsmöglichkeiten sorgen für fachliches und persönliches Wachstum.
- Bei uns finden Sie moderne und ergonomisch eingerichtete Arbeitsplätze und viele weitere Vorteile.

Haben Sie Lust mit uns etwas zu bewegen?

Dann freuen wir uns auf den ersten Kontakt mit Ihnen.

Senden Sie Ihre Unterlagen, LinkedIn
- oder Xing-Profil an Frau Perinne Fischer.

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Standort Berlin** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 20 Stunden

    Tuttlingen, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizintechnik – TuttlingenFür einen spannenden Medizintechnikhersteller aus Tuttlingen, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Ihre Aufgabenfelder: Durchführung der Registrierung von Medizinprodukten im nationalen und internationalen Markt (FDA, Asien, Kanada...

  • Head of Regulatory Affairs International

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Head of Regulatory Affairs International Registration (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie...

  • Administration (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Administration (m/w/d) Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit

    Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n...

  • Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    About EPM ScientificEPM Scientific is a leading recruitment agency specializing in life sciences, providing expert services to both clients and candidates alike.Job DescriptionCompany OverviewWe are working with a medium-sized family business that is expanding its Quality Assurance/Regulatory Affairs (QA/RA) department. This presents an exciting opportunity...

  • Inhouse Consultant

    vor 2 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Innerhalb des Zentralbereiches Information Technology suchen an unseren deutschen IT Standorten in Melsungen oder Tuttlingen im Bereich IT Enterprise Applications einen Inhouse Consultant (w/m/d) - Regulatory Affairs & Labeling.Im Bereich Enterprise Applications werden alle globalen IT Applikationen und Plattformen betrieben und weiterentwickelt, um...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit

    Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n...

  • Leiter Regulatory

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit

    **78532 Tuttlingen**: **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen - Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit

    Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehemit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eineder führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen diesmartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchenzusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n...

  • Specialist (M/w/d) Technische Dokumentationen Für

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Specialist (m/w/d) Technische Dokumentationen für Medizinprodukte** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 3770Ihre MissionSie sind verantwortlich für die Begleitung der Produktlinie „Imaging“ über den gesamten ProduktlebenszyklusSie unterstützen und koordinieren die Erstellung der technischen Dokumentation für die zugeordneten MedizinproduktgruppenIdentifizierung der weltweiten regulatorischen Anforderungen für die zugeordneten...

  • Risiko Management Specialist

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Risiko Management Specialist (m/w/d) Medical Devices** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...

  • (Senior) Software Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 3165Ihre Mission Sie bereiten neue Software Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammenDie Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren AufgabenDas cross-funktionale zusammenarbeiten mit...

  • Bachelor- Oder Masterthesis „internationale

    vor 7 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass Wolf GmbH Vollzeit

    Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit,...

  • Bachelor- Oder Masterthesis „internationale

    vor 7 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...

  • Head of Quality Management

    Vor 7 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Storz & Bickel GmbH Vollzeit

    Über UnsDie kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht:STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden.Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit...

  • Bachelor- Oder Masterthesis „trendreporting“

    vor 7 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...