Regulatory Affairs Manager

vor 1 Woche


Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

Unser Kunde ist ein rennomiertes und international aufgestelltes Medizintechnik-Unternehmen aus dem Großraum Tuttlingen. Die Firma überzeugt mit einem innovativen Produktportfolio und vielen spannenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten.

Aufgrund des stringenten Wachstums suchen wir ab sofort einen "Regulatory Affairs Manager (m/w/d)".

Aufgaben
  • Eigenständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen
  • Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen
  • Umsetzung normativer & regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung nationaler, europäischer und internationaler Vorgaben
  • Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung sowie Unterstützung der Abteilungen Produktmanagement und Qualitätssicherung
Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregularien
  • Erfahrung in der Bearbeitung von technischen Dokumentationen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Frau Lilly Sodha:

Tel.:

Sie suchen eine andere Stelle?Gerne beraten wir Sie hinsichtlich weiterer Top-Positionen. Sie erhalten von uns einen vollumfänglichen Überblick der Branche, einen Benchmark zu Ihrem Gehalt sowie weitere Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science. Unser Fokus liegt auf der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik Branche. Unser absolutes Alleinstellungsmerkmal ist die Zusammenführung von qualifizierten Fachkräften und den passenden Unternehmen. Damit sind wir seit 2017 sehr erfolgreich am Markt vertreten. Wir arbeiten mit vielen unterschiedlichen Unternehmen zusammen, von Big Playern bis hin zu interessanten Mittelständlern sowie Familiengeführten Unternehmen.



  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs**Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet "Surgical technology adapted to life" - hierbei agiert Gimmi seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir großen...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum- **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs- **Startdatum**:Nach Vereinbarung**Aufgaben- Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik- Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen- Korrespondenz mit...

  • Leiter Regulatory

    vor 1 Woche


    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit

    **78532 Tuttlingen**:**Ihre Aufgaben**:- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO und Qualitätssicherungsanforderungen- Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2836Ihre MissionDie Identifizierung der regulatorischen Anforderungen für die Zulassung in der Region liegt in Ihrem AufgabengebietSie entwickeln und unterstützen ZulassungsstrategienDie Bereitstellung von Einreichungsunterlagen ist einer Ihrer Aufgaben Sie geben strategischen Input für die Entwicklung zugewiesener Projekte Sie sind zentraler...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2836Ihre MissionDie Identifizierung der regulatorischen Anforderungen für die Zulassung in der Region liegt in Ihrem AufgabengebietSie entwickeln und unterstützen ZulassungsstrategienDie Bereitstellung von Einreichungsunterlagen ist einer Ihrer Aufgaben Sie geben strategischen Input für die Entwicklung zugewiesener Projekte Sie sind zentraler...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen**Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)****Ihre Aufgaben**- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR- Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance)- Teilnahme an Entwicklungsprojekten-...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**:Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen?Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein.Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**:Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen?Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein.Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland BINDER GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil von BINDER als **Sachbearbeiter Technische Redaktion **(m/w/d)**Ihre Aufgaben**- Sie sind technikaffin und interessieren sich für spannende Produkte und deren Dokumentation? Dann sind Sie bei BINDER im Bereich Technische Redaktion genau richtig- Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung von Qualifizierungsunterlagen und Kundendokumentationen...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 1493Die Abschlussarbeit kann in den folgenden Bereichen absolviert werden: Forschung und Entwicklung (Ingenieurswissenschaften, Physik, Elektrotechnik, Optoelektronik, Feinwerkmechanik, Medizintechnik, biomedizinische Technik, Materialwissenschaften, Informatik)Entwicklung optische und mechanische InstrumenteTechnologiemanagementBildgebende...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland mdc medical device certification GmbH Vollzeit

    Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland mdc medical device certification GmbH Vollzeit

    Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    Bei KARL STORZ sind wir stolz darauf, Patientinnen und Patienten auf den schwierigsten Wegen ihres Lebens zu unterstützen. Dabei leisten wir Beiträge, die wirklich zählen. Unabhängig von Ihrer Rolle tragen SIE jeden Tag dazu bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Lernen Sie uns kennen und werden Sie Teil des Teams als (Senior) Prozessmanager -...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 3244Ihre MissionSie sind verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung überzeugender Lobbystrategien auf der EU-EbeneDas identifizieren von Trends, Themen und politische Richtungen mit potenziellen Auswirkungen auf das Unternehmen ist eine Aufgabe von Ihnen Die Gestaltung, Pflege und Weiterentwicklung der relevanten Schnittstellen zwischen...

  • Technischer Redakteur

    vor 1 Woche


    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Labeling & Data Management einen Technischen Redakteur (w/m/d) für die Erstellung und Verwaltung von internationalen Gebrauchsanweisungen und weiteren relevanten Dokumenten.Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Clinical Research Specialist for a med tech organisation. This role is on a permanent basis and is located in Germany.***Responsibilities: Accountable for executing clinical possible analysis for molecular, intraoperative imaging projects. Manage the planning and performance of preclinical and lab tests. Supervise clinical...


  • Tuttlingen, Deutschland W&F HR-Consulting Joachim Fehr Vollzeit

    Ihr neuer Arbeitsplatz? Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen Manager Regulatory Affairs m-w-d Ihr Verantwortungsbereich Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745 • Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen •...


  • Tuttlingen, Deutschland W&F HR-Consulting Joachim Fehr Vollzeit

    Ihr neuer Arbeitsplatz? Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen Manager Regulatory Affairs m-w-d Ihr Verantwortungsbereich Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745 • Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen •...


  • Tuttlingen, Deutschland Clearstone GmbH Vollzeit

    21-03-2024- VERTRAGSART- Permanent- BESCHÄFTIGUNGSART- Vollzeit- BRANCHE- Pharma & Health- FÄHIGKEITEN- Alle- BERUFSFELD- Projektmanagement/Führungskräfte, Regulatory Affairs (Life Science)- GEHALTSARTEN- Jährlich- GEHALT- Verhandelbar- JOB-ID- 33137**Stellenbeschreibung**: Our client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office...


  • Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...


  • Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische...


  • Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...


  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse. Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich....


  • Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...


  • Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...


  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...


  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...


  • Tuttlingen, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben** - Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR - Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance) - Teilnahme an...


  • Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Startdatum**:Nach Vereinbarung Aufgaben - Planung, Durchführung und Koordination von internationalen Produktzulassungen in der Medizintechnik - Identifizieren nationaler sowie internationaler regulatorischer Anforderungen und Unterstützung bei der Implementierung - Überwachung und Aufrechterhaltung...

  • Leiter Regulatory

    vor 3 Wochen


    Tuttlingen, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit

    **78532 Tuttlingen**: **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen - Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...


  • Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...


  • Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass Wolf GmbH Vollzeit

    Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit,...


  • Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...


  • Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...


  • Tuttlingen, Deutschland Clearstone GmbH Vollzeit

    22-03-2024- VERTRAGSART- Permanent- BESCHÄFTIGUNGSART- Vollzeit- BRANCHE- Pharma & Health- FÄHIGKEITEN- Alle- BERUFSFELD- Projektmanagement/Führungskräfte, Quality (Pharma & Biotech), Regulatory Affairs (Life Science)- GEHALTSARTEN- Jährlich- GEHALT- Verhandelbar- JOB-ID- 33156**Stellenbeschreibung**: Our client is a world leading pharmaceutical...

  • Abschlussarbeiten

    vor 2 Wochen


    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit

    Bei KARL STORZ schaffen wir nicht einfach nur Arbeitsplätze, sondern ermöglichen Karrieren. Als familiengeführtes Unternehmen verstehen wir den Wert langfristiger Beziehungen und setzen uns aktiv für deren Förderung ein. Denn DEIN Wachstum ist unser Wachstum. **Standort**:Tuttlingen **Forschung und Entwicklung (Ingenieurswissenschaften, Physik,...