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Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
21-03-2024- VERTRAGSART- Permanent- BESCHÄFTIGUNGSART- Vollzeit- BRANCHE- Pharma & Health- FÄHIGKEITEN- Alle- BERUFSFELD- Projektmanagement/Führungskräfte, Regulatory Affairs (Life Science)- GEHALTSARTEN- Jährlich- GEHALT- Verhandelbar- JOB-ID- 33137**Stellenbeschreibung**:
Our client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office they're currently looking for a:
**Regulatory Affairs Specialist - Munich**
This role is integral to our Regulatory Affairs department, specifically catering to the European Market. We seek a meticulous professional to oversee all regulatory affairs and quality assurance endeavors, ensuring adherence to local and international regulatory standards.
**Responsibilities**:
- Establish and implement a robust quality management system within the European Regulatory Affairs (ERA) domain.
- Identify the necessity for best practices, processes, SOPs, tools, and training sessions, facilitating the development of systemic processes.
- Collaborate with stakeholders and internal teams to ensure regulatory compliance across the product lifecycle.
- Provide comprehensive training and guidance to the team on regulatory and quality-related matters.
- Engage in continuous improvement initiatives to bolster compliance and streamline processes.
- Strategically plan ERA projects and systematically track their progress.
- Offer operational support for regulatory submissions and related tasks as required.
**Requirements**:
- Demonstrated aptitude for learning and adaptation.
- Proficient in project management, with a proven track record of working efficiently under pressure.
- Possess a positive demeanor and foster a collaborative team spirit.
- Excellent interpersonal and communication skills.
- Bachelor's degree or higher, preferably in pharmaceutics.
- Minimum of 7 years of relevant work experience in regulatory affairs or GxP quality assurance.
Recruiter
- Robbert Roos
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Barrington James VollzeitTuttlingen, Germany - 23-06-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - QA / RA - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable I am seeking talented individuals to join a Medical Device team as a Regulatory Affairs Specialists. In this role, you will be responsible for a variety of tasks related to the creation and maintenance of...
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Regulatory Affairs Assistent
Vor 6 Tagen
Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit**Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...
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Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und
vor 1 Woche
Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitTRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH VollzeitDie Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 9 Minuten
Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH VollzeitDie Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...
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Regulatory Affairs Koordinator
vor 1 Monat
Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse. Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich....
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Regulatory Affairs Koordinator
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Schuster GmbH Sonderschrauben Vollzeit1 Stellenangebotab sofort Vollzeit Sonstige Berufe B. Braun SE **Aesculap AG****: Einsatzort: - Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen*** Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie diese Vision unterstützen, Expertise...
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Regulatory Affairs Assistent
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit**Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...
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Manager Regulatory Affairs m-w-d
Vor 7 Tagen
Tuttlingen, Deutschland W&F HR-Consulting Joachim Fehr VollzeitIhr neuer Arbeitsplatz? Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen Manager Regulatory Affairs m-w-d Ihr Verantwortungsbereich Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745 • Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen •...
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Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...
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Teamleiter (W/m/d) Regulatory Affairs International
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...
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Manager Regulatory Affairs m-w-d
Vor 3 Tagen
Tuttlingen, Deutschland W&F HR-Consulting Joachim Fehr VollzeitIhr neuer Arbeitsplatz? Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen Manager Regulatory Affairs m-w-d Ihr Verantwortungsbereich Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745 • Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen •...
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Werkstudent Qualitätsmanagement
Vor 7 Tagen
Tuttlingen, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH VollzeitFür unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben** - Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR - Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance) - Teilnahme an...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit**Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Startdatum**:Nach Vereinbarung Aufgaben - Planung, Durchführung und Koordination von internationalen Produktzulassungen in der Medizintechnik - Identifizieren nationaler sowie internationaler regulatorischer Anforderungen und Unterstützung bei der Implementierung - Überwachung und Aufrechterhaltung...
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Leiter Regulatory
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit**78532 Tuttlingen**: **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen - Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...
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Bachelor- Oder Masterthesis „internationale
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit**Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...
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Bachelor- Oder Masterthesis „internationale
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass Wolf GmbH VollzeitDu hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit,...
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Biocompatibility Specialist
vor 1 Monat
Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit**Perspektive im internationalen Umfeld!** Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs - und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.300 Mitarbeitende. **Zur Verstärkung unseres...
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Biocompatibility Specialist
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit**Perspektive im internationalen Umfeld!** Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs - und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.300 Mitarbeitende. **Zur Verstärkung unseres...