Leiter Regulatory

vor 1 Woche

Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit
**78532 Tuttlingen**:
**Ihre Aufgaben**:

- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO und Qualitätssicherungsanforderungen
- Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen sowie Verbessern und Pflegen des Dokumentenmanagementsystems
- Weltweite Durchführung und Begleitung von Produktregistrierungen und -zulassungen sowie Klassifizierung von Medizinprodukten
- Überwachen des QM-, QS-, Arbeits
- und Umweltschutz-/Managementsystems
- Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits durch z. B. Behörden, Benannte Stellen, Lieferanten, Kunden usw.
- In der Funktion der Person Responsible for Regulatory Compliance Wahrnehmung der Aufgaben nach den jeweils gültigen Vorschriften
- Führen von Mitarbeitern

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen, Recht oder andere relevante wissenschaftliche Fachbereiche
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs
- Umfangreiche Erfahrung als Sicherheitsbeauftragter (- 30 MPG) bzw. als Person Responsible for Regulatory Compliance (Art. 15 MDR)
- Fundierte Kenntnisse in Bezug auf MDSAP-Unternehmenszertifizierung
- Erfahrung bei der Führung von Mitarbeitern
- Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
- Genauer und vorausschauender Arbeitsstil
- Sehr gute Englischkenntnisse

**Wir bieten Ihnen**:

- Sicherer Arbeitsplatz in einem mittelständischen Familienunternehmen der Medizintechnik
- Individuelle Fort
- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Variable Arbeitszeiten und attraktives Gehalt
- Betriebliche Altersvorsorge
- Firmenevents und Sportaktivitäten

**Wir beantworten gerne Ihre Fragen**:
**Stefanie Schulz**

**Wir beantworten gerne Ihre Fragen**:
**Stefanie Schulz**

**Warum Hettich ?**:
Hettich ist ein inhabergeführtes und weltweit tätiges Unternehmen mit einer über 100-jährigen Tradition. Als Hersteller von leistungsstarken Laborzentrifugen und Brutschränken setzt Hettich Maßstäbe in diesem Bereich und ist dafür weltweit bekannt - und sogar ein wenig darüber hinaus Denn zu den Einsatzorten unserer Zentrifugen gehört auch die internationale Raumstation ISS.

Die Basis für unseren Erfolg sind unsere rund 450 qualifizierten und erfolgsorientierten Mitarbeiter.

  • Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...

  • Leiter Regulatory

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit

    **78532 Tuttlingen**: **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen - Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...

  • Teamleiter (W/m/d) Regulatory Affairs International

    vor 2 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...

  • Teamleiter (W/m/d) Regulatory Affairs International

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 3165Ihre Mission Sie bereiten neue Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammenDie Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren AufgabenDas Cross-funktionale zusammenarbeiten mit...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 3165 Ihre Mission  Sie bereiten neue Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammen Die Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren Aufgaben Das Cross-funktionale zusammenarbeiten mit...

  • Teamleiter (w/m/d) Quality Management Vigilance

    vor 2 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Intega Consulting Vollzeit

    Stellenangebot: Teamleiter (w/m/d) Quality Management Vigilancefür unseren Kunden:B. Braun, ein führendes Medizintechnikunternehmen, sucht für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen einen engagierten Teamleiter (w/m/d) für den Bereich Qualitätsmanagement. Wenn Sie eine erfahrene Führungspersönlichkeit sind und Ihr Herz für die pragmatische...

  • Teamleiter (w/m/d) Quality Management Vigilance

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Intega Consulting Vollzeit

    Stellenangebot: Teamleiter (w/m/d) Quality Management Vigilancefür unseren Kunden:B. Braun, ein führendes Medizintechnikunternehmen, sucht für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen einen engagierten Teamleiter (w/m/d) für den Bereich Qualitätsmanagement. Wenn Sie eine erfahrene Führungspersönlichkeit sind und Ihr Herz für die pragmatische...