Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und

vor 2 Wochen


Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

TRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als:
„Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d)

Aufgaben
- ein 5-köpfiges Team leiten
- die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR und IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbesondere EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen sicherstellen und überwachen.
- Dokumente für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen erstellen
- das Dokumentenmanagementsystem verbessern und pflegen
- die Produktregistrierungen und -zulassungen weltweit durchführen und begleiten
- das QM-, QS-, Arbeits
- und Umweltschutz-/Managementsystem überwachen
- Audits durch Behörden, Benannte Stellen, Lieferanten und Kunden vorbereiten, durchführen und begleiten
- Person Responsible for Regulatory Compliance (Art. 15 MDR): die Aufgaben nach den jeweils gültigen Vorschriften wahrnehmen

Qualifikation
- ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie oder Ingenieurwesen
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs
- fundierte Kenntnisse in Bezug auf MDSAP-Unternehmenszertifizierung
- Erfahrung in der Mitarbeiterführung
- Kommunikationsstärke, ein souveränes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
- einen genauen und vorausschauenden Arbeitsstil
- sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Benefits**:

- einen sicheren Arbeitsplatz in einem mittelständischen Familienunternehmen
- eine positive Unternehmenskultur sowie angenehmes Betriebsklima
- individuelle Fort
- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- ein flexibles Arbeitsmodel
- Firmenevents und Sportaktivitäten
- usw.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:
Mariana Chaumont
Senior Consultant
089-809-130-721



  • Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum- **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs- **Startdatum**:Nach Vereinbarung**Aufgaben- Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik- Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen- Korrespondenz mit...


  • Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein rennomiertes und international aufgestelltes Medizintechnik-Unternehmen aus dem Großraum Tuttlingen. Die Firma überzeugt mit einem innovativen Produktportfolio und vielen spannenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Aufgrund des stringenten Wachstums suchen wir ab sofort einen "Regulatory Affairs Manager (m/w/d)".AufgabenEigenständige...


  • Tuttlingen, Deutschland W&F HR-Consulting Joachim Fehr Vollzeit

    Ihr neuer Arbeitsplatz? Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen Manager Regulatory Affairs m-w-d Ihr Verantwortungsbereich Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745 • Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen •...


  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse. Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich....


  • Tuttlingen, Deutschland W&F HR-Consulting Joachim Fehr Vollzeit

    Ihr neuer Arbeitsplatz? Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen Manager Regulatory Affairs m-w-d Ihr Verantwortungsbereich Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745 • Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen •...


  • Tuttlingen, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben** - Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR - Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance) - Teilnahme an...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs**Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische...


  • Tuttlingen, Deutschland Clearstone GmbH Vollzeit

    21-03-2024- VERTRAGSART- Permanent- BESCHÄFTIGUNGSART- Vollzeit- BRANCHE- Pharma & Health- FÄHIGKEITEN- Alle- BERUFSFELD- Projektmanagement/Führungskräfte, Regulatory Affairs (Life Science)- GEHALTSARTEN- Jährlich- GEHALT- Verhandelbar- JOB-ID- 33137**Stellenbeschreibung**: Our client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office...


  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...


  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...


  • Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Startdatum**:Nach Vereinbarung Aufgaben - Planung, Durchführung und Koordination von internationalen Produktzulassungen in der Medizintechnik - Identifizieren nationaler sowie internationaler regulatorischer Anforderungen und Unterstützung bei der Implementierung - Überwachung und Aufrechterhaltung...


  • Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische...

  • Leiter Regulatory

    vor 3 Wochen


    Tuttlingen, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit

    **78532 Tuttlingen**: **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen - Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet "Surgical technology adapted to life" - hierbei agiert Gimmi seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir großen...

  • Leiter Regulatory

    Vor 6 Tagen


    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit

    **78532 Tuttlingen**:**Ihre Aufgaben**:- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO und Qualitätssicherungsanforderungen- Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...


  • Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen**Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)****Ihre Aufgaben**- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR- Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance)- Teilnahme an Entwicklungsprojekten-...


  • Tuttlingen, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Hochschulpraktikum kaufmännisch, Standort Tuttlingen Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...