Regulatory Affairs Koordinator

Vor 6 Tagen

Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse.

Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich. Mit Ihrer Arbeit als Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) stellen Sie gemeinsam mit einem hochqualifizierten Team einen schnellen und zuverlässigen Markteintritt und anhaltenden Markterfolg unserer Produkte sicher.

Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Sie optimieren und automatisieren lokale RA-Prozesse oder unterstützen dabei
- Als Regulatory Affairs Koordinator (w/md) unterstützen Sie bei der Optimierung und Automatisierung von allen regulatorisch geprägten Schnittstellen-Prozessen, insbesondere bei lokalen Prozessen
- Sie koordinieren Optimierungsprojekte, moderieren und koordinieren Arbeitsgruppen
- Das Projektmanagement bei Überarbeitungsprojekten in Bezug auf Zulassungen und Zulassungsdokumentation oder Schnittstellenthemen liegt in Ihren Händen
- Sie moderieren Workshops und sind in der Lage, diese mit Fokus auf maximale Effizienz vor
- und nachzubereiten
- Die Erarbeitung von Schulungskonzepten und Schulungsinhalten für Prozesse und Applikationen gehört zu Ihrem Verantwortungsbereich, wobei Sie diese sowohl in Präsenz als auch virtuell durchführen
- Sie administrieren Applikationen im Rahmen der RA-Prozesse und unterstützen die in den Applikationen arbeitenden Kolleg*innen
- Sie setzen Impulse zur Automatisierung und Digitalisierung von Prozessen und Arbeitsschritten und unterstützen bei der Implementierung und Validierung neuer Applikationen

**Fachliche Kompetenzen**:

- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder der Produktentwicklung in der Medizinprodukte-Branche oder können eine vergleichbare Qualifikation vorweisen
- Sie besitzen mindestens 2 Jahre Berufserfahrung bei einem Medizintechnik-Hersteller in den Aufgabengebieten Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktentwicklung, Product Lifecycle Management, Prozess-Design und Digitalisierung
- Erfahrung im Prozessmanagement, insbesondere in den Bereichen Zulassung, Entwicklung und Product Lifecycle Management runden Ihr Profil ab
- Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im Projektmanagement
- Sie haben gute MS Office-Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit digitalen Projektmanagement-Tools
- Sie können verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorweisen

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen
- Sie zeigen Eigeninitiative
- Sie schenken anderen Vertrauen und begegnen ihnen mit Respekt und Wertschätzung, können gut zuhören und gehen auf die Bedürfnisse ihrer internen Kund*innen ein
- Sie kommunizieren zielgruppenorientiert und effizient und nutzen passende Medien effektiv

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

**Benefits**:

- Mobiles Arbeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Onboarding
- Netzwerke

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs**Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Clearstone GmbH Vollzeit

    21-03-2024- VERTRAGSART- Permanent- BESCHÄFTIGUNGSART- Vollzeit- BRANCHE- Pharma & Health- FÄHIGKEITEN- Alle- BERUFSFELD- Projektmanagement/Führungskräfte, Regulatory Affairs (Life Science)- GEHALTSARTEN- Jährlich- GEHALT- Verhandelbar- JOB-ID- 33137**Stellenbeschreibung**: Our client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office...

  • Regulatory Affairs Assistent

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische...

  • Regulatory Affairs Assistent

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum- **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs- **Startdatum**:Nach Vereinbarung**Aufgaben- Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik- Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen- Korrespondenz mit...

  • Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein rennomiertes und international aufgestelltes Medizintechnik-Unternehmen aus dem Großraum Tuttlingen. Die Firma überzeugt mit einem innovativen Produktportfolio und vielen spannenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Aufgrund des stringenten Wachstums suchen wir ab sofort einen "Regulatory Affairs Manager (m/w/d)".AufgabenEigenständige...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet "Surgical technology adapted to life" - hierbei agiert Gimmi seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir großen...

  • Manager Regulatory Affairs m-w-d

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland W&F HR-Consulting Joachim Fehr Vollzeit

    Ihr neuer Arbeitsplatz? Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen Manager Regulatory Affairs m-w-d Ihr Verantwortungsbereich Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745 • Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen •...

  • Teamleiter (W/m/d) Regulatory Affairs International

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...

  • Manager Regulatory Affairs m-w-d

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland W&F HR-Consulting Joachim Fehr Vollzeit

    Ihr neuer Arbeitsplatz? Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen Manager Regulatory Affairs m-w-d Ihr Verantwortungsbereich Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745 • Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen •...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...

  • Werkstudent Qualitätsmanagement

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben** - Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR - Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance) - Teilnahme an...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Startdatum**:Nach Vereinbarung Aufgaben - Planung, Durchführung und Koordination von internationalen Produktzulassungen in der Medizintechnik - Identifizieren nationaler sowie internationaler regulatorischer Anforderungen und Unterstützung bei der Implementierung - Überwachung und Aufrechterhaltung...

  • Leiter Regulatory

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit

    **78532 Tuttlingen**: **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen - Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...

  • Koordinator (M/w/d) Vertriebsstammdaten in Teilzeit

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Koordinator (m/w/d) Vertriebsstammdaten in Teilzeit (50%)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so...

  • Koordinator (M/w/d) Vertriebsstammdaten in Teilzeit

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Koordinator (m/w/d) Vertriebsstammdaten in Teilzeit (50%) Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so...

  • Leiter Regulatory

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit

    **78532 Tuttlingen**:**Ihre Aufgaben**:- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO und Qualitätssicherungsanforderungen- Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...

  • Werkstudent Qualitätsmanagement

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen**Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)****Ihre Aufgaben**- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR- Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance)- Teilnahme an Entwicklungsprojekten-...

  • Bachelor- Oder Masterthesis „internationale

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...