QA Operations Projects

vor 7 Stunden

Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

Stellenbeschreibung

Stellenbezeichnung: QA Operations Projects & Strategy Expert (m/w/d)

Startdatum der Ausschreibung:

Stellenbeschreibung
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

QA Operations Projects & Strategy Expert (m/w/d)

Die Position
Daiichi Sankyo investiert in modernste Produktionseinheiten zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten Arzneimitteln. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Project Manager – QA Operations mit GMP-Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Herstellung.

Unser Standort befindet sich in einer starken Wachstumsphase. Neben den bestehenden Produktionsbereichen wie der Solidaherstellung entwickeln wir neue Bereiche zur Herstellung unserer ADC-Produkte. In Ihrer Rolle arbeiten Sie eng mit den QA Operations-Fachbereichen und interdisziplinären Teams in standortübergreifenden Projekten zusammen. Zudem verantworten Sie QA Operations-Projekte, um unsere QA-Prozesse zu vereinheitlichen und zu optimieren. Mit Ihrer Arbeit gestalten Sie den QA Operations-Bereich maßgeblich mit.

Angaben Zur Tätigkeit

  • Übernahme von (Teil-)Projekten im QA Operations-Fachbereich und anderen Fachbereichen, z.B. beim Aufbau neuer Produktionsbereiche unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.
  • Eigenverantwortliche Planung, Weiterentwicklung und Implementierung von Qualitätssystemen, SOP-Strukturen und Prozessen innerhalb der neuen QA-Strukturen der Daiichi Sankyo Europe GmbH.
  • Enge Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern sowie internen Fachbereichen zu QA Operations-Themen.
  • Mitwirkung bei QA-Projekten, z.B. Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Dokumenten-Reviews (SOPs, Risikoanalysen).
  • Unterstützung bei projektübergreifenden QA-Fragestellungen.
  • Unterstützung des Vorgesetzten bei QM-relevanten Tätigkeiten bei Bedarf.

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

  • Abgeschlossenes Universitätsstudium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation.
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Quality Management innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds.
  • Idealerweise zusätzliche Erfahrung im Projektmanagement, vorzugsweise im Bereich Quality Management.
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen gesetzlichen Vorschriften.
  • Wünschenswert ist Erfahrung mit Inspektionen, einschließlich US-FDA.
  • Gute Kenntnisse in MS Office und SAP.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten.
  • Exakte Arbeitsweise, Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen.

  • Mitarbeiter QA Operations im Antikörper

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Progressive Vollzeit 45.000 € - 70.000 € pro Jahr

    Für unseren Kunden im Großraum München suchen wir einen neuen Mitarbeiter (m/w/d) für die Quality Assurance Operations (mAb). Gerne ermöglichen wir auch Berufseinsteigern (m/w/d) den Einstieg in die pharmazeutische Industrie. Anbei die Aufgabenbeschreibung:Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations im Antikörper (mAb) Bereich (1 Jahr...

  • Scientist (m/f/x) GMP ADC Manufacturing

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...

  • Head of Sales Controlling

    vor 14 Stunden

    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland The Barton Partnership | B Corp™ Vollzeit

    Head of Sales ControllingLocation:Neumarkt in der Oberpfalz, GermanyIndustry:Industrial / ManufacturingType:Full-time, onsite with limited travel requiredRole PurposeThe Head of Sales Controlling is responsible for leading all commercial finance activities across the sales organisation. This role ensures transparency of commercial performance, enforces...

  • Head of QA Operations

    Vor 4 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Führung des Teams Quality in Operations - Projects & Strategy - Eigenverantwortliche Leitung von Projekten des Bereiches QA Operations - Koordination und Oversight-Verantwortung innerhalb der QA Operations - Unterstützung der QA Operations-Fachbereiche und anderer Fachbereiche im Aufbau der neuen Produktionsbereiche unter Berücksichtigung der...

  • Representative (M/w/d) QA Operations Bioconjugation

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.) - Erstellung, Auswerten und Präsentierten von Daten in Bezug auf Trending und KPIs - Unterstützung des QA Projekt Teams in der Erarbeitung und Etablierung QA-spezifischer Prozesse, wie zum Beispiel für die Bereiche CCS und QA Oversight -...

  • Administrator (m/w/d) QA Operations - Manufacturing Solids

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar Vollzeit

    Ihre zukünftige Arbeitsstelle: Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt...

  • Administrator (m/w/d) QA Operations - Manufacturing Solids/Packaging

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland TYC Personalmanagement Vollzeit

    Einleitung Als Personalvermittler unterstützen wir Unternehmen im kompletten Rekrutierungsprozess – von der Bewerberauswahl bis zur Vertragsunterzeichnung. Wir beraten Unternehmen in Themen der Personalbeschaffung und Bewerber bei der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung.Einer unserer Kunden arbeitet seit den Anfängen der industriellen...

  • Pharmazeut - Qualitätsmanagement (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    **Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.**: Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business...

  • Senior Quality Manager

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit

    For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Quality Manager (m/f/d) CMO – Monoclonal Antibody ManufacturingPurpose of the function:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight...

  • Strategist / Director (M/F/x) Regulatory Affairs Cmc

    Vor 4 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Tech Management Lead

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Treasury Operations

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    The Corporate Finance & Global Treasury at Fresenius Medical Care plays a key role in driving sustainable growth. Comprising four teams - Capital Markets, Capital Advisory, Treasury Centers, and Treasury Operations - we are dedicated to empowering our global operations through effective risk management and proactive financial decision-making. We are thrilled...

  • Senior Tech Management Lead

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.**: Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...