Training & Document Specialist (m/w/d) - MAH QA

vor 9 Stunden

Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

Stellenbeschreibung

Stellenbezeichnung: Training & Document Specialist (m/w/d) - MAH QA

Startdatum der Ausschreibung:

Stellenbeschreibung
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/n

Training & Document Specialist (m/w/d) - MAH QA

Angaben Zur Tätigkeit

  • Erstellung und Pflege von Schulungsplänen nach Rücksprache mit den relevanten Fachbereichen und Vorgesetzten.
  • Mitarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung von Schulungskonzepten sowohl für die eigene Abteilung als auch für übergeordnete Schulungsthemen, z.B. GMP-Wiederholungsschulungen.
  • Planung und Durchführung von Präsenzschulungen mit Schwerpunkt auf QA- und QM-relevanten Themen zur Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen.
  • Erstellung von Berichten und Auswertungen aus den Trainingsdatenbanken zur Überwachung der Schulungsaktivitäten und -erfolge.
  • Anwendersupport und Schulung der Mitarbeiter im Umgang mit den Trainingsdatenbanken sowie Unterstützung bei technischen Fragestellungen.
  • Überwachung und Kontrolle aller QM-relevanten Trainings-, Aus- und Fortbildungsmaßnahmen für Mitarbeiter aller Ebenen innerhalb des Verantwortungsbereichs.
  • Eigenverantwortliche Nachverfolgung und Dokumentation von periodischen Revisionen im Bereich Regional GMP/GDP QA, um die Aktualität und Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.
  • Prüfung und formelle Freigabe von Anweisungen und GxP-Dokumenten inklusive der Durchführung von Gültigkeitsverlängerungen und deren Archivierung gemäß interner Richtlinien und regulatorischer Vorgaben.

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, z.B. Pharmakant, Technischer Assistent (TA) oder vergleichbar.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie oder einem vergleichbaren Bereich.
  • Fundierte und detaillierte Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgabenbereiche.
  • Ausgeprägte Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, um sowohl intern als auch im Team erfolgreich zu agieren.
  • Teamfähigkeit und Flexibilität im Umgang mit einem multinationalen und multikulturellen Team.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse zur effektiven Kommunikation in einem internationalen Umfeld.
  • Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Applikationen wie MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
  • Grundkenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagement- und Trainingsmanagementsystemen (z.B. ComplianceWire, Veeva QualityDocs) sind wünschenswert.

  • MAH QA Compliance Specialist

    vor 17 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: MAH QA Compliance Specialist (m/w/d)Startdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/nMAH QA Compliance Specialist (m/w/d)Angaben Zur TätigkeitAls MAH QA Compliance Specialist unterstützen Sie das Team bei allen...

  • MAH QA Compliance Expert

    vor 14 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: MAH QA Compliance Expert (m/w/d)Startdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/nMAH QA Compliance Expert (m/w/d)Angaben Zur TätigkeitAls MAH QA Compliance Expert unterstützen Sie die Abteilungsleitung bei allen...

  • QA Operations Projects

    vor 7 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: QA Operations Projects & Strategy Expert (m/w/d)Startdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nQA Operations Projects & Strategy Expert (m/w/d)Die PositionDaiichi Sankyo investiert in modernste Produktionseinheiten zur aseptischen Abfüllung...

  • Mitarbeiter QA Operations im Antikörper

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Progressive Vollzeit 45.000 € - 70.000 € pro Jahr

    Für unseren Kunden im Großraum München suchen wir einen neuen Mitarbeiter (m/w/d) für die Quality Assurance Operations (mAb). Gerne ermöglichen wir auch Berufseinsteigern (m/w/d) den Einstieg in die pharmazeutische Industrie. Anbei die Aufgabenbeschreibung:Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations im Antikörper (mAb) Bereich (1 Jahr...

  • Application Specialist

    vor 10 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Application Specialist (m/f/d) / SAP-/MES-Key User (w/f/d) Pharma ProductionStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standorten in Pfaffenhofen/Ilm eine/n:Application Specialist (m/f/d) / SAP-/MES-Key User (w/f/d) Pharma ProductionIhre AufgabenAls Application Specialist /...

  • Specialist (m/w/d) Visitormanagement & Projects EU Plant Management

    vor 11 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Specialist (m/w/d) Visitormanagement & Projects EU Plant ManagementStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungFür unser Werk in Pfaffenhofen an der Ilm suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/nSpecialist (m/w/d) Visitormanagement & Projects EU Plant ManagementAls Specialist (m/w/d)...

  • Specialist (m/w/d) Reporting

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...

  • Eventmanager - Visitormanagement (m/w/d)

    Vor 2 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    EinleitungMit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...

  • GMP/Compliance Manager

    vor 10 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: GMP/Compliance Manager (m/w/d) Site EngineeringStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nGMP/Compliance Manager (m/w/d) Site EngineeringAngaben Zur TätigkeitEigenständige Erstellung, Analyse und Bearbeitung von Abweichungen im Site...

  • Expert (m/w/d) SAP Application Support Clinical Supply

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...