QA Operations Specialist
vor 1 Stunde
QA Operations Specialist (m/w/d) – Sterile Arzneimittel / Fill & Finish JETZT BEWERBEN Unser Mandant ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA Operations Specialist (m/w/d) – Sterile Arzneimittel / Fill & Finish. Ihre Aufgaben: Bereitstellung, Ausgabe und Verwaltung der Chargendokumentation Kontrollierte Ausgabe sowie Pflege und Verwaltung GMP-relevanter Formulare Sorgfältiger Review von Chargendokumentationen nach der Produktion inklusive Audit-Trails Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Ablage, Archivierung, Verwaltung) Unterstützung bei der Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen im Bereich Fill & Finish Mitwirkung bei der Organisation und Bereitstellung von Dokumenten zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen Unterstützung der Führungskraft bei weiteren qualitätssichernden Tätigkeiten im QA-Umfeld Ihr Profil: Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation Erste Erfahrung in administrativen Tätigkeiten, idealerweise in einem regulierten Umfeld Sicherer Umgang mit MS Office sowie Bereitschaft zur Einarbeitung in SAP / S4HANA und GMP-Prozesse Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise, insbesondere im Umgang mit Dokumenten und Daten Hohe Lernbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und Interesse an qualitätsgesicherten Produktionsprozessen Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Flexibilität bei wechselnden Prioritäten Unsere Kontaktdaten:
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QA Operations Projects
vor 9 Stunden
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitStellenbeschreibungStellenbezeichnung: QA Operations Projects & Strategy Expert (m/w/d)Startdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nQA Operations Projects & Strategy Expert (m/w/d)Die PositionDaiichi Sankyo investiert in modernste Produktionseinheiten zur aseptischen Abfüllung...
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MAH QA Compliance Specialist
vor 18 Stunden
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitStellenbeschreibungStellenbezeichnung: MAH QA Compliance Specialist (m/w/d)Startdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/nMAH QA Compliance Specialist (m/w/d)Angaben Zur TätigkeitAls MAH QA Compliance Specialist unterstützen Sie das Team bei allen...
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Mitarbeiter QA Operations im Antikörper
vor 16 Stunden
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Progressive VollzeitFür unseren Kunden im Großraum München suchen wir einen neuen Mitarbeiter (m/w/d) für die Quality Assurance Operations (mAb). Gerne ermöglichen wir auch Berufseinsteigern (m/w/d) den Einstieg in die pharmazeutische Industrie. Anbei die Aufgabenbeschreibung:Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations im Antikörper (mAb) Bereich (1 Jahr...
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MAH QA Compliance Senior Specialist
vor 11 Stunden
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo VollzeitJob Title:MAH QA Compliance Senior Specialist (m/w/d)Job Requisition ID:786Posting Start Date:1/21/26At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitFührung des QA Operations Qualification / Validation / Engineering QA Teams und Sicherstellung einer effizienten Zusammenarbeit - Verantwortung für die QA-seitige Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs - und Computersystemvalidierungsmaßnahmen am Standort Pfaffenhofen. Dazu gehören die Prüfung und Genehmigung relevanter Dokumente (z. B....
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Specialist (M/w/d) QA Operations Mab
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit**Während der Projektphase**: - QA Unterstützung bei der projektbezogenen Dokumentenablage und Nachverfolgung (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung) - QA Unterstützung bei der Operational Readiness auch in Bezug auf Terminplanung/ Nachverfolgung und Koordinationstätigkeiten - QA Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung...
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Training & Document Specialist (m/w/d) - MAH QA
vor 9 Stunden
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitStellenbeschreibungStellenbezeichnung: Training & Document Specialist (m/w/d) - MAH QAStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/nTraining & Document Specialist (m/w/d) - MAH QAAngaben Zur TätigkeitErstellung und Pflege von Schulungsplänen nach Rücksprache mit...
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MAH QA Compliance Manager
vor 17 Stunden
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo VollzeitJob Title:MAH QA Compliance Manager (m/w/d)Job Requisition ID:785Posting Start Date:1/21/26At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitLeitung und disziplinarische Führung des Teams QA Operations - Finish Products & GMP Warehousing, einschließlich Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden - Fachliche Verantwortung für qualitätsrelevante Themen in den Bereichen Finish Products (Solida und Fill & Finish) sowie GMP Warehousing - Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs und der...
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Expert (M/w/d) QA Operations Bioconjugation
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit**Während der Projektierungsphase**: - Unterstützung bei der Erarbeitung und Etablierung QA-spezifischer Prozesse, wie zum Beispiel des „QA Oversight“ Aufbaus - Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam, externen Dienstleistern und internen Fachbereichen bezüglich Quality Management Aspekten - Unterstützung bei der Entwicklung einer Contamination...
