Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Expert - Neustadt an der Donau, Bayern - KLS Martin Group

  • Regulatory Affairs Professional

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Wir suchen nach Ihnen!Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf die Medizintechnik spezialisiert hat. Wir bieten Ihnen als Regulatory Affairs Specialist die Gelegenheit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich einzusetzen.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu entwickeln und die Lebensqualität der Menschen zu...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser Team erweiternWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Internationales ZulassungsmanagementWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungspolitik unterstützt und unsere Produkte auf dem Weltmarkt erfolgreich positioniert.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von...

  • Regulatory Affairs Spezialist für internationale Zulassungen

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Spezialistin, die sich auf internationale Zulassungen von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien für die globale Markteinführung von Produkten spielen.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Rollenbeschreibung:Als Regulatory Affairs Specialist bei der KLS Martin Group sind Sie Teil eines erfahrenen Teams und unterstützen uns bei der Entwicklung von medizintechnischen Lösungen.Aufgaben:Erstellung von STEDs/Technischen Dokumentationen und deren PflegeAnalyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen/EntwicklungenZusammenstellung von...

  • Internationale Zulassungsspezialist: Medizinprodukte registrieren und zulassen

    vor 1 Woche

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein weltweit agierender Familienbetrieb der Medizintechnik.Sie suchen nach einer Herausforderung, bei der Sie Ihre Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs anwenden können?Wir bieten Ihnen eine Chance, sich in unserem Team zu integrieren und aktiv am Schaffen von Lösungen für medizinische Probleme mitzuwirken. Ihre...

  • Sachbearbeiter für Dokumentation

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Wir suchen einen Sachbearbeiter für DokumentationChirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb suchen wir nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind.Was Sie erwartetEnge Zusammenarbeit zwischen Entwicklung,...

  • Risikomanager für Medizintechnik

    vor 1 Woche

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen ausgewiesenen Risikomanager, der sich mit elektrischen nicht-implantierbaren Medizinprodukten vertraut gemacht hat. In diesem spannenden und herausfordernden Berufsbild sind Sie an der Planung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen beteiligt.Berufsbild:Erstellung und Überarbeitung der...

  • Änderungsmanagement-Spezialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Änderungsmanagement-SpezialistWir suchen nach einem erfahrenen Änderungsmanagement-Spezialisten, der unsere Organisation bei der Umsetzung von Änderungen unterstützt. Der Kandidat sollte über ein abgeschlossenes Studium in einem Ingenieur- oder medizintechnischen Bereich verfügen und mehrjährige Erfahrung in verwandten Bereichen nachweisen können.Was...

  • Pharmaceutical Industry Expert Team Lead Role

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Daiichi Sankyo Europe is a leading pharmaceutical company dedicated to discovering, developing, and delivering innovative solutions that improve the quality of life for patients worldwide. We are seeking an experienced Pharmaceutical Industry Expert Team Lead to join our team in Munich, Germany.As a Team Lead, you will be responsible for managing a team of...

  • Lead Pharmaceutical Technical Expert

    Vor 2 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Lead Pharmaceutical Technical Expert to join our team at Daiichi Sankyo Europe GmbH. The successful candidate will be responsible for leading the development and implementation of technical strategies to ensure the highest quality drug products.About Daiichi Sankyo Europe GmbHDaiichi Sankyo is a global...

  • Quality Assurance Team Lead

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Quality Assurance Team LeadWe are seeking a highly qualified Quality Assurance Team Lead to join our team at Daiichi Sankyo Europe GmbH. As a key member of our Quality Assurance department, you will be responsible for managing a team of quality professionals and ensuring the highest standards of quality in our CMO management operations.Key...

  • Senior Quality Manager CMO

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.Daiichi Sankyo Europe is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.We are seeking a highly qualified candidate to fill...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our global team at PAUL HARTMANN AG. In this role, you will play a crucial part in ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.Key responsibilities will include:External Service Coordination:...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Giengen an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich für die Zulassung von Medizinprodukten begeistert und Teil unseres Teams wird, das die Sicherheit und Leistungsfähigkeit über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellt. Unterstütze unser Regulatory Affairs Team als Werkstudent (w/m/d) und lerne die entscheidenden Aspekte der Zulassung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...

  • Werkstudent (W/m/d) Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...

  • Regulatory Affairs Assistenz

    vor 5 Monaten

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...

  • Regulatory Affairs CMC Lead

    vor 1 Monat

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job Title:Regulatory Affairs CMC LeadJob Summary:We are seeking a highly experienced Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at Fresenius Kabi. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and...

  • Director Regulatory Affairs Cmc

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: **Director Regulatory Affairs CMC (M/F/x)**: **Purpose of the function**: The Director RACMC will provide European regulatory CMC guidance and strategy for assigned products and will represent Regulatory Affairs CMC EU in internal and external interactions (e.g. global and local project teams, working...

  • Medical Manager

    vor 4 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Join Our Team as a Manager Regulatory Affairs ClinicalWe are Hartmann AG, a global company offering healthcare solutions. As a Manager Regulatory Affairs Clinical you will be an integral part of our team, supporting healthcare professionals with our products and services.About the RoleWe are seeking an experienced professional with a strong background in...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgaben Als Regulatory Affairs Manager bei Aenova IP GmbH sind Sie für die strategische Planung und Durchführung von Zulassungsprozessen verantwortlich. Sie koordinieren die internationale Zulassung von Medizinprodukten und Arzneimitteln und arbeiten eng mit unseren Entwicklungsteams zusammen. Ihre Kompetenzen Erfolgreich abgeschlossenes...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit und mit rund 1. Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Wenn...

  • Specialist Regulatory Affairs Operations and

    vor 6 Monaten

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...

  • Teamlead (M/F/d) Global Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Schwabenheim an der Selz, Deutschland Hardenberg Consulting GmbH Vollzeit

    MSD Tiergesundheit ist ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen, das ein weites Spektrum an biopharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen für die Veterinärmedizin entwickelt, herstellt und vermarktet. Dank Forschergeist und hoher Wissenschaftlichkeit verfügt die Gesellschaft über eines der innovativsten Portfolios in der Branche,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Zulassungsexperten für unsere Location in Marburg, Deutschland.Wenn Sie sich für die Gesundheit von Patient*innen begeistern und eigenverantwortlich wichtige Arbeit leisten möchten, dann sind wir auf der Suche nach Ihnen!Aenova, einer der führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie, steht für...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your tasks**: Regulatory Documentation: - Develop, maintain, and control global regulatory product documentation (e.g., Global Technical Documentation, Registration Files) - Oversee content creation and approval of Instructions for Use (IFU), labels, and other regulatory documents - Provide guidance on compliance standards and associated testing...

  • Regulatory Affairs Clinical Manager

    vor 4 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Transforming Healthcare through Regulatory ExcellenceAt PAUL HARTMANN AG, we're committed to helping healthcare professionals deliver the best possible care. As a Clinical Research Manager for Regulatory Affairs, you'll play a vital role in ensuring the proper execution of clinical procedures, guaranteeing medical device compliance with relevant performance...

  • Global Medical Director

    vor 1 Monat

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Global Medical Director - Regulatory Affairs Clinical to join our team at PAUL HARTMANN AG. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.Provide and...

  • Junior Expert Drug Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Are you ready to make a significant impact in the ever-evolving medical technology industry? As a Junior Expert in Drug Regulatory Affairs, you'll play a crucial role in ensuring that cutting-edge medical products meet regulatory standards across global markets. This position offers you the opportunity to collaborate with multiple departments—such as...

  • Regulatory Affairs Cmc Lead

    vor 2 Monaten

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Focus of the role: Lead and manage CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration and post approval life cycle management (LCM) worldwide. Define the RA-CMC strategy for the assigned programs and lead execution in close collaboration with internal and external stakeholders Your assignments - As Business...

Regulatory Affairs Expert

vor 1 Monat

Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Unsere Leidenschaft: Chirurgische Innovationen

Wir suchen nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Als Regulatory Affairs Specialist bei der KLS Martin Group werden Sie Teil unserer innovativen Teamarbeit und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

  • Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
  • Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
  • Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
  • Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
  • Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
  • Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
  • Wachsendes Familienunternehmen, das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
  • Innovation und spannende Produkte, die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Was Sie tun

  • Erstellen von STED's / Technischen Dokumentationen sowie deren permanente Pflege.
  • Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen.
  • Zusammenstellen von internationalen Zulassungen.
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen.
  • Sicherstellung des Risikomanagements.
  • Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette.

Was Sie mitbringen sollten

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder artverwandtes Studium.
  • Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift.
  • Erfahrung im Bereich nicht 'aktive Medizinprodukte' von Vorteil.
  • Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation /.
  • Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen.