Regulatory Affairs Spezialist

Unser Team erweiternWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird...

KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu entwickeln und die Lebensqualität der Menschen zu...

Internationales ZulassungsmanagementWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungspolitik unterstützt und unsere Produkte auf dem Weltmarkt erfolgreich positioniert.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von...

Unser AngebotWir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Spezialistin, die sich auf internationale Zulassungen von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien für die globale Markteinführung von Produkten spielen.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von...

Wir suchen nach Ihnen!Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf die Medizintechnik spezialisiert hat. Wir bieten Ihnen als Regulatory Affairs Specialist die Gelegenheit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich einzusetzen.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der...

Änderungsmanagement-SpezialistWir suchen nach einem erfahrenen Änderungsmanagement-Spezialisten, der unsere Organisation bei der Umsetzung von Änderungen unterstützt. Der Kandidat sollte über ein abgeschlossenes Studium in einem Ingenieur- oder medizintechnischen Bereich verfügen und mehrjährige Erfahrung in verwandten Bereichen nachweisen können.Was...

KLS Martin Group ist ein weltweit agierender Familienbetrieb der Medizintechnik.Sie suchen nach einer Herausforderung, bei der Sie Ihre Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs anwenden können?Wir bieten Ihnen eine Chance, sich in unserem Team zu integrieren und aktiv am Schaffen von Lösungen für medizinische Probleme mitzuwirken. Ihre...

Risikomanagement-SpezialistWir suchen einen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung und Analyse von Risiken in der Medizintechnik spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über eine fundierte Kenntnis der ISO-Standards und -Vorschriften verfügen und Erfahrung im Projektmanagement haben.Was Sie tunPlanung, Koordination und Durchführung von...

Wir suchen einen Sachbearbeiter für DokumentationChirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb suchen wir nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind.Was Sie erwartetEnge Zusammenarbeit zwischen Entwicklung,...

Unser AngebotWir suchen einen ausgewiesenen Risikomanager, der sich mit elektrischen nicht-implantierbaren Medizinprodukten vertraut gemacht hat. In diesem spannenden und herausfordernden Berufsbild sind Sie an der Planung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen beteiligt.Berufsbild:Erstellung und Überarbeitung der...

Daiichi Sankyo Europe is a leading pharmaceutical company dedicated to discovering, developing, and delivering innovative solutions that improve the quality of life for patients worldwide. We are seeking an experienced Pharmaceutical Industry Expert Team Lead to join our team in Munich, Germany.As a Team Lead, you will be responsible for managing a team of...

Quality Assurance Team LeadWe are seeking a highly qualified Quality Assurance Team Lead to join our team at Daiichi Sankyo Europe GmbH. As a key member of our Quality Assurance department, you will be responsible for managing a team of quality professionals and ensuring the highest standards of quality in our CMO management operations.Key...

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...

Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich für die Zulassung von Medizinprodukten begeistert und Teil unseres Teams wird, das die Sicherheit und Leistungsfähigkeit über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellt. Unterstütze unser Regulatory Affairs Team als Werkstudent (w/m/d) und lerne die entscheidenden Aspekte der Zulassung...

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...

Verstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...

We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our global team at PAUL HARTMANN AG. In this role, you will play a crucial part in ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.Key responsibilities will include:External Service Coordination:...

Verstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...

Job Title:Regulatory Affairs CMC LeadJob Summary:We are seeking a highly experienced Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at Fresenius Kabi. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and...

Join Our Team as a Manager Regulatory Affairs ClinicalWe are Hartmann AG, a global company offering healthcare solutions. As a Manager Regulatory Affairs Clinical you will be an integral part of our team, supporting healthcare professionals with our products and services.About the RoleWe are seeking an experienced professional with a strong background in...

Ihre Aufgaben Als Regulatory Affairs Manager bei Aenova IP GmbH sind Sie für die strategische Planung und Durchführung von Zulassungsprozessen verantwortlich. Sie koordinieren die internationale Zulassung von Medizinprodukten und Arzneimitteln und arbeiten eng mit unseren Entwicklungsteams zusammen. Ihre Kompetenzen Erfolgreich abgeschlossenes...

Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit und mit rund 1. Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Wenn...

**Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: **Director Regulatory Affairs CMC (M/F/x)**: **Purpose of the function**: The Director RACMC will provide European regulatory CMC guidance and strategy for assigned products and will represent Regulatory Affairs CMC EU in internal and external interactions (e.g. global and local project teams, working...

At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...

Wir suchen einen erfahrenen Zulassungsexperten für unsere Location in Marburg, Deutschland.Wenn Sie sich für die Gesundheit von Patient*innen begeistern und eigenverantwortlich wichtige Arbeit leisten möchten, dann sind wir auf der Suche nach Ihnen!Aenova, einer der führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie, steht für...

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...

Transforming Healthcare through Regulatory ExcellenceAt PAUL HARTMANN AG, we're committed to helping healthcare professionals deliver the best possible care. As a Clinical Research Manager for Regulatory Affairs, you'll play a vital role in ensuring the proper execution of clinical procedures, guaranteeing medical device compliance with relevant performance...

MSD Tiergesundheit ist ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen, das ein weites Spektrum an biopharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen für die Veterinärmedizin entwickelt, herstellt und vermarktet. Dank Forschergeist und hoher Wissenschaftlichkeit verfügt die Gesellschaft über eines der innovativsten Portfolios in der Branche,...

We are seeking a highly skilled Global Medical Director - Regulatory Affairs Clinical to join our team at PAUL HARTMANN AG. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.Provide and...

**Your tasks**: Regulatory Documentation: - Develop, maintain, and control global regulatory product documentation (e.g., Global Technical Documentation, Registration Files) - Oversee content creation and approval of Instructions for Use (IFU), labels, and other regulatory documents - Provide guidance on compliance standards and associated testing...

Focus of the role: Lead and manage CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration and post approval life cycle management (LCM) worldwide. Define the RA-CMC strategy for the assigned programs and lead execution in close collaboration with internal and external stakeholders Your assignments - As Business...

JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Spezialisten für Etikettenentwicklung, der sich auf die Pharmazie spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung von Etiketten für medizinische Produkte beteiligt sein.AufgabenEntwicklung von Etiketten für medizinische ProdukteÜberprüfung von Entwürfen für...