Specialist Regulatory Affairs Cmc

vor 2 Monaten

Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

Für unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und zunächst befristet auf 4 Jahre einen **Specialist Regulatory Affairs - CMC (m/w/d).**

Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams sind Sie mitverantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel (weltweit, inklusive USA).

**Aufgaben**:

- Fachliche und administrative Unterstützung des CMC-Teams und anderer Funktionen bei regulatorischen Fragestellungen und Prozessen
- Administrative Koordinierung bei verschiedenen Prozessen und Systemen (z.B. Change Control Prozeß in Reliance)
- (Mit-)Entwicklung von regulatorischen Konzepten und Erstellung der Dokumentation für Änderungsanzeigen unter Berücksichtigung der aktuellen regulatorischen Qualitätsstandards
- Erhebung und Pflege von regulatorischen Informationen unter Berücksichtigung der zugehörigen Prozesse sowie Pflege der relevanten Systeme und Datenbanken
- Pflege und Aktualisierung des Qualitäts-Teils des Registrierungsdossiers für die Aufrechterhaltung der Zulassung (Regulatory Compliance)
- Fristgerechte Beantwortung von Länder
- und Behördenanfragen

**Profil**:

- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie oder Biologie oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise verfügen Sie über Berufserfahrung in vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie. Aber auch Bewerbungen von Berufsanfängern sind erwünscht.
- Konsequent, flexibel, teamorientiert und mit MS Office vertraut
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Sie kombinieren organisatorische Fähigkeiten mit ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Project Temps (Fixed Term)

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
N/A
**Requisition ID**:R280831

  • Senior Specialist Regulatory Affairs Cmc

    vor 2 Monaten

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Für unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und zunächst befristet bis Ende 2026, einen **Senior Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs - CMC.** Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams sind Sie verantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des Registrierungsdossiers...

  • Senior Specialist Regulatory Affairs CMC

    vor 3 Wochen

    Schwabenheim, Rheinland-Pfalz, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionFür unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und zunächst befristet bis Ende 2026, einen Senior Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs – CMC.Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams sind Sie verantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des...

  • Senior Specialist Regulatory Affairs CMC

    vor 3 Wochen

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionFür unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und zunächst befristet bis Ende 2026, einen Senior Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs – CMC.Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams sind Sie verantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unsere in der Forschung tätigen Wissenschaftler sind die erfindungsreichen Köpfe hinter unseren Neuentwicklungen. Sie ermitteln die einzelnen Schritte in den Mechanismen einer Krankheit bzw. Verläufe, die entweder verhindert oder verbessert werden könnten. Unser Ziel ist die Entwicklung eines Präparats, das sich in der Behandlung...

  • Senior Specialist Animal Health Global Regulatory

    vor 1 Monat

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    The **Senior Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing** will work in the Maintenance team and has the following major responsibilities: **RESPONSIBILITIES**: - Arrange documents, data, and all other items necessary for maintaining marketing authorizations. Ensure timely availability of the requested materials, in line with the...

  • Teamlead (M/F/d) Global Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Schwabenheim an der Selz, Deutschland Hardenberg Consulting GmbH Vollzeit

    MSD Tiergesundheit ist ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen, das ein weites Spektrum an biopharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen für die Veterinärmedizin entwickelt, herstellt und vermarktet. Dank Forschergeist und hoher Wissenschaftlichkeit verfügt die Gesellschaft über eines der innovativsten Portfolios in der Branche,...

  • Team Lead

    vor 4 Wochen

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a...

  • Senior Specialist Global Pharmacovigilance

    vor 2 Monaten

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Our Animal Health Research & Development team work tirelessly to invent solutions to improve the health and wellbeing of animals. Our state-of-the-art research facilities create an environment of innovation that enable us to create breakthrough science changing the way we approach animal health challenges. We are looking for a **Senior Specialist, Global...

  • Senior Specialist Global Pharmacovigilance

    vor 1 Monat

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Our Animal Health Research & Development team work tirelessly to invent solutions to improve the health and wellbeing of animals. Our state-of-the-art research facilities create an environment of innovation that enable us to create breakthrough science changing the way we approach animal health challenges. We are looking for a **Senior Specialist, Global...

  • Teamlead/associate Director

    vor 2 Monaten

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Team Lead

    vor 1 Monat

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Teamlead/associate Director

    vor 2 Monaten

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that...

  • Teamlead/associate Director

    vor 1 Monat

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that...

  • Labeling Coordinator

    vor 1 Monat

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    We are looking for a** Labeling Coordinator (M/F/d)** to join our dedicated team at our Schwabenheim site with immediate effect, full-time and initially for a limited period of two years. **Your responsibilities**: - Coordinate all artwork related aspects for global new product introductions and product changes. With a primary focus on time to market,...

  • Team Lead

    vor 2 Monaten

    Schwabenheim, Rheinland-Pfalz, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a...

  • Senior Specialist Global Pharmacovigilance

    vor 2 Monaten

    Schwabenheim, Rheinland-Pfalz, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionOur Animal Health Research & Development team work tirelessly to invent solutions to improve the health and wellbeing of animals. Our state-of-the-art research facilities create an environment of innovation that enable us to create breakthrough science changing the way we approach animal health challenges.We are looking for a Senior...

  • Labeling Coordinator

    vor 2 Monaten

    Schwabenheim, Rheinland-Pfalz, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionWe are looking for a Labeling Coordinator (m/f/d) to join our dedicated team at our Schwabenheim site with immediate effect, full-time and initially for a limited period of two years.Your responsibilities: Coordinate all artwork related aspects for global new product introductions and product changes. With a primary focus on time to market,...

  • Senior Specialist Global Pharmacovigilance

    vor 2 Monaten

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionOur Animal Health Research & Development team work tirelessly to invent solutions to improve the health and wellbeing of animals. Our state-of-the-art research facilities create an environment of innovation that enable us to create breakthrough science changing the way we approach animal health challenges.We are looking for a Senior...

  • Senior Specialist Global Pharmacovigilance

    vor 2 Monaten

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionOur Animal Health Research & Development team work tirelessly to invent solutions to improve the health and wellbeing of animals. Our state-of-the-art research facilities create an environment of innovation that enable us to create breakthrough science changing the way we approach animal health challenges.We are looking for a Senior...

  • Labeling Coordinator

    vor 2 Monaten

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionWe are looking for a Labeling Coordinator (m/f/d) to join our dedicated team at our Schwabenheim site with immediate effect, full-time and initially for a limited period of two years.Your responsibilities:Coordinate all artwork related aspects for global new product introductions and product changes. With a primary focus on time to market,...