Specialist Regulatory Affairs Cmc

Für unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und zunächst befristet auf 4 Jahre einen **Specialist Regulatory Affairs - CMC (m/w/d).**

Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams sind Sie mitverantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel (weltweit, inklusive USA).

**Aufgaben**:

- Fachliche und administrative Unterstützung des CMC-Teams und anderer Funktionen bei regulatorischen Fragestellungen und Prozessen
- Administrative Koordinierung bei verschiedenen Prozessen und Systemen (z.B. Change Control Prozeß in Reliance)
- (Mit-)Entwicklung von regulatorischen Konzepten und Erstellung der Dokumentation für Änderungsanzeigen unter Berücksichtigung der aktuellen regulatorischen Qualitätsstandards
- Erhebung und Pflege von regulatorischen Informationen unter Berücksichtigung der zugehörigen Prozesse sowie Pflege der relevanten Systeme und Datenbanken
- Pflege und Aktualisierung des Qualitäts-Teils des Registrierungsdossiers für die Aufrechterhaltung der Zulassung (Regulatory Compliance)
- Fristgerechte Beantwortung von Länder
- und Behördenanfragen

**Profil**:

- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie oder Biologie oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise verfügen Sie über Berufserfahrung in vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie. Aber auch Bewerbungen von Berufsanfängern sind erwünscht.
- Konsequent, flexibel, teamorientiert und mit MS Office vertraut
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Sie kombinieren organisatorische Fähigkeiten mit ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Project Temps (Fixed Term)

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
N/A
**Requisition ID**:R280831