Specialist Regulatory Affairs

**Job Description**:
Unsere in der Forschung tätigen Wissenschaftler sind die erfindungsreichen Köpfe hinter unseren Neuentwicklungen. Sie ermitteln die einzelnen Schritte in den Mechanismen einer Krankheit bzw. Verläufe, die entweder verhindert oder verbessert werden könnten. Unser Ziel ist die Entwicklung eines Präparats, das sich in der Behandlung einer Krankheit als wirksam erweist. Mit innovativen Denkansätzen, modernsten Einrichtungen und soliden wissenschaftlichen Verfahren arbeiten wir gemeinsam an der Entwicklung der nächsten bahnbrechenden Innovation in der Medizin.

Für unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und unbefristet einen **Specialist Regulatory Affairs (m/w/d).**

Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams unterstützen Sie gruppenübergreifende Prozesse und Aktivitäten.

**Ihre Aufgaben**
- Erstellung und Pflege von Dokumentenvorlagen für Registrierungsdossiers, Änderungsanzeigen, Statements usw.
- Aktive Pflege des internen Handbuchs der globalen Zulassungsabteilung
- Nachverfolgung des Status von globalen Einreichungen mit Fokus auf internationalen Märkten und Pflege der zugehörigen regulatorischen Systeme
- Unterstützung bei der Koordination eingehender Anfragen über die zentrale Inbox
- Unterstützung bei der Beschaffung notwendiger Dokumentation von den Herstellstätten und anderen globalen Funktionen für die Erstellung von Änderungsanzeigen oder Zulassungsdossiers
- Bearbeitung von administrativen (Behörden-)Anfragen bzw. Anfragen für administrative Dokumente zur Unterstützung internationaler Zulassungen
- Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Kollegen
- Erhebung und Pflege von regulatorischen Informationen unter Berücksichtigung der zugehörigen Prozesse sowie Pflege der relevanten Systeme und Datenbanken

**Ihr Profil**
- Bachelor in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder abgeschlossene Ausbildung z.B. als TFA, MTA oder PTA mit anschließender Berufserfahrung
- Idealerweise Berufserfahrung in vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie, gern aber auch Berufseinsteiger
- flexibel,teamorientiert, gepaart mit einer sorgfältigen und verantwortungsbewussten Arbeitsweise
- organisatorische Fähigkeiten mit ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Unsere Benefits**
- Gleitzeitkonto (37,5 Stunden/Woche) und eine attraktive Betriebsrente
- Kompetitives Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld (EUR 1.200 jährlich) + Zielbonuserreichung
- 30 Tage Urlaubsanspruch
- Kleiner Standort mit familiärer Atmosphäre in Schwabenheim
- Corporate Benefits und kostenlose (E-) Parkplätze
- Gute Betriebskantine
- Sportkurse vor Ort
- Interne Weiterbildungs
- und Fördermöglichkeiten
- Internationale Zusammenarbeit
- Training-on-the-Job
- Einbringen von eigenen Ideen in die Prozessgestaltung
- Einblicke in die Entwicklung von Tierarzneimitteln

Wir sind ein forschungsorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Unsere Mission basiert auf der simplen Prämisse, dass wir die Welt wesentlich verbessern können, wenn wir „den Weg der Wissenschaft gehen“ und großartige Medikamente entwickeln. Wir sind der festen Überzeugung, dass ein forschungsorientiertes Unternehmen, das sich der Wissenschaft auf Weltklasseniveau verschrieben hat, erfolgreich sein kann, wenn es innovative Arzneimittel und Impfstoffe entwickelt, von denen Menschen rund um den Globus profitieren.

**Über uns **

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

**Unsere idealen Mitarbeiter...**

Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an - und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovati