Assistant Global Regulatory Affairs Pharma

vor 1 Monat


Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

Your assignments
- General office administration:

- Coordination of appointments for the SVP
- Professional travel planning incl. visa procurement and travel expense accounting
- Creating, updating & formatting PowerPoint presentations and other documents according to specifications
- Organization of internal and external meetings, TCs, VCs, workshops
- Processing of order transactions (creation of purchase requisitions, goods receipt posting and payment tracking)

Completion of administrative tasks in drug approval:

- Organization of administrative documents (e.g. ordering Certificates of a Pharmaceutical Product (CPP), notarized and legalized documents)
- Coordination of translation work, some smaller translations based on templates, text comparisons/revisions
- Checking the copyright for literature references
- Document creation and maintenance in a document management system
- Maintaining and querying approval-relevant data in a database, coordinating queries with global colleagues

**Profile**:

- You have completed a commercial training/apprenticeship and at least 2 years of work experience in an office admin / assistant position
- You have experience in an intercultural working environment, ideally within a multinational Matrix driven organisation
- You are fluent in German and English (both written & spoken)
- You have a very good knowledge of standard MS Office software (Outlook, Word, PowerPoint), basic knowledge of Excel
- You are known for your organizational strength and your ability to work in a team
- You are reliable & able to meet tight deadlines
- You have a high affinity to IT/working with databases
- Auf einen Blick- Standort:
- HessenBad Homburg- Karrierelevel:
- Berufserfahrene- Einsatzbereich:
- Service & Administration- Arbeitsverhältnis:
- UnbefristetVollzeit- Unternehmen:
- Fresenius Kabi- Referenznummer:
- 63573- Veröffentlicht am:
- 12.11.2024- Solange die Stellenanzeige online ist, können Sie sich schnell und einfach bewerben.



  • 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your tasks**: Regulatory Documentation: - Develop, maintain, and control global regulatory product documentation (e.g., Global Technical Documentation, Registration Files) - Oversee content creation and approval of Instructions for Use (IFU), labels, and other regulatory documents - Provide guidance on compliance standards and associated testing...


  • Schwabenheim an der Selz, Deutschland Hardenberg Consulting GmbH Vollzeit

    MSD Tiergesundheit ist ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen, das ein weites Spektrum an biopharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen für die Veterinärmedizin entwickelt, herstellt und vermarktet. Dank Forschergeist und hoher Wissenschaftlichkeit verfügt die Gesellschaft über eines der innovativsten Portfolios in der Branche,...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Focus of the role: Lead and manage CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration and post approval life cycle management (LCM) worldwide. Define the RA-CMC strategy for the assigned programs and lead execution in close collaboration with internal and external stakeholders Your assignments - As Business...


  • Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

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  • 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Are you ready to make a significant impact in the ever-evolving medical technology industry? As a Junior Expert in Drug Regulatory Affairs, you'll play a crucial role in ensuring that cutting-edge medical products meet regulatory standards across global markets. This position offers you the opportunity to collaborate with multiple departments—such as...


  • 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Sie interessieren sich für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten? Dann kommen Sie in unser Team Regulatory Affairs! Als Werkstudent (m/w/d) können Sie Praxisluft schnuppern, Kontakte knüpfen, mögliche Berufswege erkunden - und nebenbei noch Ihre Studienkasse füllen. **Ihre Aufgaben** - Sie unterstützen unser Team administrativ bei der...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...


  • Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...


  • Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

    **Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d)**: - Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...


  • Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Patienten, Ärzte und Apotheker stehen im Mittelpunkt unseres Denkens und Handelns. An ihren Bedürfnissen orientieren wir uns. Mit unseren Spezialpharmazeutika und Biosimilars eröffnen wir schwer und chronisch erkrankten Patienten Zugang zu hochwirksamen, wirtschaftlichen Behandlungsmöglichkeiten. Mit innovativen Therapie - und Service-Angeboten in...


  • Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

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  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    About STADA Arzneimittel AGSTADA Arzneimittel AG is a leading international pharmaceutical company that offers a wide range of generics, consumer health products, and specialty pharmaceuticals. Our mission is to improve the health of people worldwide by providing innovative and high-quality products.Job SummaryWe are seeking an experienced Global Head of...

  • Senior) Associate

    Vor 3 Tagen


    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Lilly Vollzeit

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...


  • Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...


  • Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    "Caring for People's Health as a Trusted Partner" - This mission motivates us at STADA every day to improve the health of people worldwide. With our wide range of generics, consumer health products and specialty pharmaceuticals, we offer patients, doctors and pharmacists a wide range of therapeutic options.- Around 13,000 employees live our values of...


  • Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

    **Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d)**: - Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...


  • Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit und mit rund 1. Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Wenn...

  • Senior Expert

    vor 2 Monaten


    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care is the world’s leading provider of products and services by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day. Join our team and play a pivotal role in shaping the future of dialysis care, driving...