Assistant Global Regulatory Affairs Pharma

Job DescriptionWe are seeking a highly organized and detail-oriented Global Regulatory Affairs Coordinator to join our team at Fresenius Kabi.Key ResponsibilitiesCoordinate general office administration tasks, including appointment scheduling for the SVP, travel planning, and expense accounting.Organize internal and external meetings, workshops, and other...

Job Title:Regulatory Affairs CMC LeadJob Summary:We are seeking a highly experienced Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at Fresenius Kabi. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and...

**Your tasks**: Regulatory Documentation: - Develop, maintain, and control global regulatory product documentation (e.g., Global Technical Documentation, Registration Files) - Oversee content creation and approval of Instructions for Use (IFU), labels, and other regulatory documents - Provide guidance on compliance standards and associated testing...

MSD Tiergesundheit ist ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen, das ein weites Spektrum an biopharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen für die Veterinärmedizin entwickelt, herstellt und vermarktet. Dank Forschergeist und hoher Wissenschaftlichkeit verfügt die Gesellschaft über eines der innovativsten Portfolios in der Branche,...

KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die KLS Martin Group ist ein mittelständisches Unternehmen mit einer langen Geschichte im Bereich der Medizintechnik. Wir bieten eine Vielzahl von...

KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen kümmern und dabei die Erstellung von...

KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position ist Teil unseres Teams für internationale Zulassungen und bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu...

Wir suchen nach Ihnen!Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf die Medizintechnik spezialisiert hat. Wir bieten Ihnen als Regulatory Affairs Specialist die Gelegenheit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich einzusetzen.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der...

Verstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...

KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu entwickeln und die Lebensqualität der Menschen zu...

KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen nach einem erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von...

Wir suchen eine Person, die sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat, um unsere Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs zu unterstützen.Die Aufgaben umfassen die Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs, die Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung, die Umsetzung der...

Focus of the role: Lead and manage CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration and post approval life cycle management (LCM) worldwide. Define the RA-CMC strategy for the assigned programs and lead execution in close collaboration with internal and external stakeholders Your assignments - As Business...

Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums...

We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our global team at PAUL HARTMANN AG. In this role, you will play a crucial part in ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.Key responsibilities will include:External Service Coordination:...

Regulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums...

Regulatory Affairs Officer für ArzneimittelBionorica ist ein global agierendes Unternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung. Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Officer für unsere Arzneimittelproduktion.AufgabenMitarbeit bei der Erstellung von Unterlagen für Änderungsanzeigen zu Herstellung, Prüfung und Stabilität von...

Unser Team erweitern Sie als Regulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren....

Your assignments General office administration:  Coordination of appointments for the SVP Professional travel planning incl. visa procurement and travel expense accounting Creating, updating & formatting PowerPoint presentations and other documents according to specifications Organization of internal and external meetings, TCs, VCs, workshops ...

Wir suchen eine fachkundige Unterstützung für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS_KABI.Die Position ist unbefristet und Vollzeit. Es besteht die Möglichkeit, ein flexibles Arbeitszeitmodell einzurichten. Mobiles Arbeiten ist teilweise möglich.Ihre AufgabenVerantwortung für Projekte im Bereich Regulatory Affairs und Unterstützung bei der...