Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager for Clinical Evaluation - Munich, Bayern - PAUL HARTMANN AG

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Innovaderm Research Vollzeit

    Job SummaryThe Senior Regulatory Affairs Manager will oversee the Regulatory Affairs group in assigned regions, ensuring compliance with Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations, and good clinical practices. This role requires a strong leader who can provide guidance on regulatory activities, plan and assign work, and oversee the...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Die Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Transforming Patient Lives through Regulatory ExcellenceDaiichi Sankyo Europe is seeking a highly skilled Regulatory Procedural Management and Clinical Trial Lead to join our team. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for providing regulatory leadership, guidance, and project management to assigned projects in Europe...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    About Daiichi Sankyo EuropeWe are a leading pharmaceutical company dedicated to discovering, developing, and delivering innovative treatments that improve patients' lives.Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.We are seeking a highly qualified Regulatory Procedural Management and Clinical...

  • Principal Clinical Research Manager

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    About the RoleWorldwide Clinical Trials is a leading global contract research organization that partners with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions for advancing new medications. Our scientific heritage drives our therapeutic focus on cardiovascular, metabolic, neuroscience, oncology, and rare diseases.Compensation and...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Unser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Triga Consulting GmbH & Co KG werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien spielen.AufgabenBetreuung nationaler und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at ONCARE GmbH. As a key member of our Quality and Regulatory Affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices.Your primary focus will be on performing gap analyses of regulatory documents and...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Der Kandidat wird die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen und qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Vantis Vollzeit

    Wie Sie bei Vantis einen Unterschied machenMit dem Ziel, chronisch kranke Patienten besser zu versorgen, bauen wir bei Vantis einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf. Unser Kernkonzept ist ein hybrides Versorgungskonzept, das die Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten kombiniert.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Metric Bio Vollzeit

    Senior Quality & Regulatory Affairs Leader – Help Shape the Future of Skin Cancer TreatmentAre you driven to make a real difference in patient care? Metric Bio’s non-invasive, painless solutions are transforming the field, and they're looking for an accomplished Quality & Regulatory Affairs Leader to lead their regulatory strategy in a global setting.Key...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH Vollzeit

    We are a pioneering company in the healthcare technology sector, and we are looking for a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team.As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring that our medical devices comply with all relevant regulations and standards.Key responsibilities include:Performing gap analyses of...

  • Regulatory Affairs Specialist for Medical Devices

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH Vollzeit

    Welcome to ONCARE GmbH, a pioneering company in the healthcare technology sector. As a leading ecosystem, we aim to provide excellent healthcare support to patients worldwide.We are seeking a highly skilled and motivated Regulatory Affairs Specialist for Medical Devices to join our team. The successful candidate will be responsible for ensuring the...

  • Regulatory Affairs Manager für Zentral Amerika

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser UnternehmenDie DENK PHARMA GmbH & Co. KG ist ein Familienunternehmen mit über 75 Jahren Erfahrung im Pharma-Bereich. Wir sind in mehr als 80 Ländern tätig und bieten unsere Produkte unter dem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" an.Die StelleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Region Zentral...

  • Quality and Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH Vollzeit

    We are a pioneering force in the healthcare industry, breaking new ground and shaping the future of medical technology.Our innovative health platform, myoncare, is revolutionizing the way healthcare is delivered, and we're looking for talented individuals to join our team.As a Quality and Regulatory Affairs Manager, you will play a crucial role in ensuring...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Certmedica International GmbH Vollzeit

    Certmedica International GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Aschaffenburg. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben hochwertige Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter setzen sich für hohe Qualitätsstandards ein und arbeiten an der fortlaufenden Innovationsfreude. Wir suchen...

  • Clinical Services Engagement Associate, Germany

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland WCG Clinical Vollzeit

    Job Summary:Clinical Services Engagement Associate works in a pivotal role of managing communication and activities among clinical research sites, and internal stakeholders to prepare for and complete clinical assessments in accordance to the project specific scope of work.Key Responsibilities:Partner with external customers such as clinical research sites,...

  • Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Wir suchen eine erfahrene Person für die Position Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, um unsere Teams am Hauptsitz in der Nähe von München zu unterstützen.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von VerlängerungsanträgenBetreuung nationaler und...

  • Quality and Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality and Regulatory Affairs Manager to join our team at ONCARE GmbH.This is an exciting opportunity to work with a leading healthcare technology company, shaping the future of healthcare and contributing to the digitalization of the industry.Key ResponsibilitiesPerform gap analyses of regulatory documents and...

Regulatory Affairs Manager for Clinical Evaluation

vor 1 Monat

Munich, Bayern, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

At PAUL HARTMANN AG, we're committed to helping healthcare professionals make a positive impact on people's lives. We achieve this by providing innovative solutions that meet the needs of our customers. As a Manager Regulatory Affairs Clinical, you will play a crucial role in ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.

Responsibilities:

  • Provide and update documentation of clinical evaluation, post-market clinical follow-up and post-marketing surveillance
  • Cross-functional communication with other departments such as Marketing and R&D to ensure required input documentation is up to date
  • Coordinate external service providers to support clinical evaluation documentation, PMCF and PMS
  • Determine clinical evidence requirements according to MDR and relevant MDCGs
  • Identify equivalence to existing devices, if required, in accordance with MDRs and relevant MDCGs.
  • Conduct literature searches and reviews in accordance with MDR/MEDDEV 2.7.1 rev. 4
  • Provide searches in relevant vigilance databases
  • Support for risk analysis and study planning for CE and PMCF studies

Qualification:

  • University degree in life science/natural science or an equivalent qualification
  • Professional experience in the medical device environment or another regulatory field of work
  • Knowledge in regulatory requirements, MDR and relevant MDCGs, rel. MEDDEVs
  • Experience in literature search and review required as well as knowledge of regulatory medical writing
  • Knowledge of database management
  • Open and competent attitude when working with your stakeholders
  • IT affinity and proficiency with the MS Office package
  • Fluent written and spoken English

Benefits:

  • Flexible working conditions, such as flexible working hours and mobile working
  • International Mobile Working
  • Attractive ways of combining work and family life, e.g. childcare subsidy
  • 30 days paid leave per year, plus special leave for exceptional life events as well as vacation pay and special annual payment according to collective agreement
  • Company pension plan with attractive employer contribution incl. matching model for deferred compensation
  • Plenty of parking spaces, canteen with café bar and ongoing offers in the employee shop
  • Access to over 6000 fitness and yoga studios, swimming pools as well as Crossfit and bouldering halls (EGYM Wellpass)
  • Various health and fitness offers, e.g. skin cancer screenings, online courses for mental health, massage offers, yoga during lunch break etc.
  • Job Bike Leasing
  • Attractive discounts on e.g. travel, fashion and technology via our corporate benefits platform

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