Regulatory Affairs Manager

Vor 4 Tagen

Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit
Unser Angebot

Neben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an:

  • Attraktive Vergütung
  • Flache Hierarchien
  • Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Angenehmes Arbeitsklima
  • Mitarbeiterveranstaltungen
  • Fortbildungsmöglichkeiten
  • Erreichbar mit dem ÖPNV
  • Mobiles Arbeiten auf Anfrage
  • Obst & Getränke
  • Bürohund
  • Gemeinschaftsküche
  • flexible Arbeitszeiten
Die Herausforderung

Wir suchen einen Manager Regulatory Affairs (w/m/d) für unser global agierendes Unternehmen im Bereich innovativer Produkte für Tiergesundheit. In dieser verantwortungsvollen Funktion betreuen Sie eigenständig den Bereich Regulatory Affairs in Abstimmung mit dem Fachbereich auf Konzernebene.

  • Sie unterstützen die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse und sind verantwortlich für das Management des gesamten Produktlebenszyklus. Dies umfasst die kontinuierliche Pflege und Aktualisierung von Produktdokumentationen sowie die Überwachung und Umsetzung von Änderungen an Verpackungen im Rahmen der Verpackungskontrolle.
  • Sie wirken aktiv im Bereich der Sicherheitsüberwachung mit und bearbeiten eingehende Sicherheitsinformationen sowie Vorfälle. Dazu gehören die Bewertung und Bearbeitung unerwünschter Ereignisse, die Durchführung und Auswertung nationaler Literaturrecherchen sowie die Teilnahme an Audits und Inspektionen durch Behörden.
  • Sie kommunizieren regelmäßig und aktiv mit Behörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern. In diesem Zusammenhang sind Sie auch für die Freigabe von Werbematerialien für Produkte verantwortlich.
  • Sie unterstützen die Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) für die Bereiche Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz. Dazu gehören die Erstellung, Aktualisierung und Schulung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
  • Sie tragen Mitverantwortung für die Einhaltung der Compliance-Richtlinien im Fachbereich, pflegen und verwalten relevante Datenbanken und übernehmen die Erstellung sowie das Management.
Was Sie mitbringen
  • Ausbildung im medizinisch-pharmazeutischen Bereich mit fundierter Berufserfahrung als Manager Regulatory Affairs (w/m/d), Erfahrung in der Arzneimittelzulassung ist erforderlich, Kenntnisse im Bereich der Pharmakovigilanz sind von Vorteil, aber nicht Bedingung
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket und relevanten Datenbanken für die Fachbereiche
  • Fachliche Flexibilität, selbstständige und systematische Arbeitsweise sowie prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken
  • Freude an Verantwortung und ausgeprägte Teamorientierung
  • Solide Englischkenntnisse inklusive pharmazeutischer Fachterminologie und sehr gute Deutschkenntnisse (C2) in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Die Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Kandidat wird eigenverantwortlich die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) übernehmen und Kommunikation mit Zulassungsbehörden,...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Kandidat wird eigenverantwortlich die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) übernehmen und Kommunikation mit Zulassungsbehörden,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere medizinische Diagnostik-Technologie unterstützt.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Zulassung von medizinischen Geräten beteiligt sein.Wir bieten:Ein attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen ZusatzleistungenFaire Arbeitszeiten und flexible...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere medizinische Diagnostik-Technologie unterstützt.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Zulassung von medizinischen Geräten beteiligt sein.Wir bieten:Ein attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen ZusatzleistungenFaire Arbeitszeiten und flexible...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten kümmern.Verantwortlichkeiten:Vorbereitung und Durchführung nationaler und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten kümmern.Verantwortlichkeiten:Vorbereitung und Durchführung nationaler und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...

  • Regulatory Affairs Manager München

    Vor 5 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager in München", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen, qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen und mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager in München", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen, qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen und mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Registrierungen, einschließlich der Zusammenarbeit mit internationalen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Registrierungen, einschließlich der Zusammenarbeit mit internationalen...

  • Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland SciPro Vollzeit

    Job Title: Manager - Regulatory Affairs CMCWe are seeking a highly skilled and experienced Manager - Regulatory Affairs CMC to join our team at SciPro. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will be responsible for supporting the creation, organization, and administration of documents for national and international regulatory projects.Key...