Regulatory Affairs Director
vor 3 Wochen
Transforming Patient Lives through Regulatory Excellence
Daiichi Sankyo Europe is seeking a highly skilled Regulatory Procedural Management and Clinical Trial Lead to join our team. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for providing regulatory leadership, guidance, and project management to assigned projects in Europe and AMELA regions.
Key Responsibilities:
- Lead the Regulatory Procedural Procedure & Project Management team in the EU & AMELA, serving as a link between Regulatory Strategists and other disciplines.
- Provide managerial and regulatory procedural guidance and operational strategy for development projects and marketed products.
- Mentor and instruct internal and external reports, including members of consultants and vendors.
- Plan, assign, and direct work; manage competing priorities as appropriate.
Requirements:
- Deep knowledge of Global and European laws, regulations, guidelines in EU, US, and Japan.
- Working experience in pharmaceutical industry, Clinical Research Organizations, or regulatory authority with at least 10 years of experience in regulatory affairs.
- Excellent interpersonal leadership and communication skills.
- Computer proficiency (e.g., MS office, document management systems, databases).
About Daiichi Sankyo Europe:
We are a global pharmaceutical company dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.
Why work with us?
At Daiichi Sankyo Europe, we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. We offer a dynamic and supportive work environment where you can grow, think boldly, and contribute your ideas.
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Regulatory Affairs Director
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Innovaderm Research VollzeitJob Title: Associate Director, Regulatory AffairsJob Summary:The Associate Director, Regulatory Affairs will oversee the management and oversight of the Regulatory Affairs group in assigned regions, ensuring compliance with Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations, and good clinical practices. This role requires a strong leader with...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH VollzeitJob DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at ONCARE GmbH. As a key member of our Quality and Regulatory Affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices.Your primary focus will be on performing gap analyses of regulatory documents and...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München VollzeitDie Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...
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Regulatory Affairs Expert
Vor 4 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Metric Bio VollzeitSenior Quality & Regulatory Affairs Leader – Help Shape the Future of Skin Cancer TreatmentAre you driven to make a real difference in patient care? Metric Bio’s non-invasive, painless solutions are transforming the field, and they're looking for an accomplished Quality & Regulatory Affairs Leader to lead their regulatory strategy in a global setting.Key...
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Regulatory Affairs Manager München
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München VollzeitUnser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Academic Work GmbH VollzeitPositionWir suchen eine Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d) in München für unseren Partner, ein innovatives Pharmaunternehmen.Deine AufgabenAdministrative Unterstützung des Regulatory Affairs Teams (Planung von Meetings, Pflege von öfftl. und internen Websites, Lieferantenmanagement)Koordination von Ein- und Austrittprozessen für TeammitgliederBeitrag...
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Regulatory Affairs Manager in München
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Triga Consulting GmbH & Co KG werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien spielen.AufgabenBetreuung nationaler und...
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Regulatory Affairs Manager München
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Der Kandidat wird die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen und qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH VollzeitWe are a pioneering company in the healthcare technology sector, and we are looking for a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team.As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring that our medical devices comply with all relevant regulations and standards.Key responsibilities include:Performing gap analyses of...
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Regulatory Affairs Manager München
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitRegulatory Affairs Manager in MünchenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Niederlassung in München. Der perfekte Kandidat verfügt über umfassendes Wissen im Bereich der nationalen und europäischen Zulassungsverfahren sowie Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente.Aufgaben und...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitAbout Daiichi Sankyo EuropeWe are a leading pharmaceutical company dedicated to discovering, developing, and delivering innovative treatments that improve patients' lives.Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.We are seeking a highly qualified Regulatory Procedural Management and Clinical...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Academic Work GmbH VollzeitBist du bereit, deine Karriere im Bereich der Pharmaindustrie auf das nächste Level zu bringen? Wir suchen eine engagierte Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d) in München. Unterstütze uns bei administrativen und regulatorischen Aufgaben in einem hybriden Arbeitsmodell.Über die PositionFür unseren Partner, ein innovatives Pharmaunternehmen, suchen wir...
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Regulatory Affairs Manager Arzneimittel
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland PARI Pharma GmbH VollzeitRegulatory Affairs Manager ArzneimittelWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, der unsere Arzneimittel nach Zulassung betreut und sicherstellt, dass sie den nationalen und EU-Richtlinien entsprechen.Aufgaben:Erstellung und Bearbeitung von ZulassungsdossiersBetreuung von Zulassungsverfahren und Kommunikation mit...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitJoin Our Team at Daiichi Sankyo EuropeWe are seeking a highly qualified and experienced Regulatory Procedural Management and Clinical Trial Lead to join our team at Daiichi Sankyo Europe. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will be responsible for providing regulatory leadership, guidance, and project management to assigned projects in Europe...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Vantis VollzeitWie Sie bei Vantis einen Unterschied machenMit dem Ziel, chronisch kranke Patienten besser zu versorgen, bauen wir bei Vantis einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf. Unser Kernkonzept ist ein hybrides Versorgungskonzept, das die Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten kombiniert.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir...
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Senior Director Government Affairs
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Siemens AG VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Director to join our Government Affairs team at Siemens AG. As a key member of our team, you will play a critical role in shaping the company's policy and regulatory agenda, particularly in the areas of energy policy and infrastructure.Key ResponsibilitiesDevelop and implement strategic...
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Senior Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Innovaderm Research VollzeitJob SummaryThe Senior Regulatory Affairs Manager will oversee the Regulatory Affairs group in assigned regions, ensuring compliance with Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations, and good clinical practices. This role requires a strong leader who can provide guidance on regulatory activities, plan and assign work, and oversee the...
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Head of Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG VollzeitUnser AnspruchAls Head of Regulatory Affairs bei der Denk Pharma GmbH & Co. KG übernehmen Sie die Verantwortung für die nationale und globale Zulassungsprozesse unserer Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Ihre Aufgabe ist es, die Einhaltung regulatorischer Standards sicherzustellen, um "Access to healing" zu ermöglichen.Ihre AufgabenFühren Sie ein...