Regulatory Affairs Director

vor 3 Wochen


Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Transforming Patient Lives through Regulatory Excellence

Daiichi Sankyo Europe is seeking a highly skilled Regulatory Procedural Management and Clinical Trial Lead to join our team. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for providing regulatory leadership, guidance, and project management to assigned projects in Europe and AMELA regions.

Key Responsibilities:

  • Lead the Regulatory Procedural Procedure & Project Management team in the EU & AMELA, serving as a link between Regulatory Strategists and other disciplines.
  • Provide managerial and regulatory procedural guidance and operational strategy for development projects and marketed products.
  • Mentor and instruct internal and external reports, including members of consultants and vendors.
  • Plan, assign, and direct work; manage competing priorities as appropriate.

Requirements:

  • Deep knowledge of Global and European laws, regulations, guidelines in EU, US, and Japan.
  • Working experience in pharmaceutical industry, Clinical Research Organizations, or regulatory authority with at least 10 years of experience in regulatory affairs.
  • Excellent interpersonal leadership and communication skills.
  • Computer proficiency (e.g., MS office, document management systems, databases).

About Daiichi Sankyo Europe:

We are a global pharmaceutical company dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.

Why work with us?

At Daiichi Sankyo Europe, we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. We offer a dynamic and supportive work environment where you can grow, think boldly, and contribute your ideas.



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