Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

vor 4 Wochen


Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

Wir suchen eine erfahrene Person für die Position Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, um unsere Teams am Hauptsitz in der Nähe von München zu unterstützen.

Aufgaben
  • Planung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen Behörden
  • Vorbereitung und Einreichung von Verlängerungsanträgen
  • Betreuung nationaler und europäischer Änderungs- und Verlängerungsverfahren
  • Kommunikation mit europäischen Zulassungsbehörden (einschließlich der Schweiz)
  • Beschaffung und Prüfung von Dokumenten internationaler Lieferanten (wie CMOs)
  • Erstellung und Überarbeitung von Produktinformationen (SmPC, Packungsbeilagen, Etikettierung)
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Naturwissenschaften, idealerweise in Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte praktische Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittel) innerhalb der EU
  • Erfahrung in der Erstellung von eCTD-Sequenzen
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Dienstleistungsorientierung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • IT-Affinität
Benefits
  • Eine unbefristete Festanstellung in einem erfolgreichen, eigentümergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmaindustrie
  • Ein attraktives Vergütungspaket, das Ihre Qualifikationen und Erfahrungen wertschätzt
  • Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung, um Ihre Karriere langfristig zu fördern
  • Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, auch mobil zu arbeiten, damit Sie Beruf und Privatleben gut miteinander vereinbaren können
  • Eine moderne IT-Infrastruktur, die Ihnen effizientes und reibungsloses Arbeiten ermöglicht sowie helle, moderne Büros mit kostenfreien Mitarbeiterparkplätzen
  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, damit Sie für die Zukunft bestens abgesichert sind
  • Eine bezuschusste Firmenkantine mit abwechslungsreichen Gerichten und kostenlosen Getränken, um für Ihr leibliches Wohl zu sorgen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche

Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an Frau Lilly Sodha

Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science



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    Wir suchen eine engagierte und motivierte Person für die Verstärkung unseres Teams am Hauptsitz in der Nähe von München.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von VerlängerungsanträgenBetreuung nationaler und europäischer Änderungs- und...


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    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...


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    Unser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...


  • Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Triga Consulting GmbH & Co KG werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien spielen.AufgabenBetreuung nationaler und...


  • Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

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