Regulatory Affairs Manager Arzneimittel
vor 4 Wochen
Wir suchen eine erfahrene Person für die Position Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, um unsere Teams am Hauptsitz in der Nähe von München zu unterstützen.
Aufgaben- Planung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen Behörden
- Vorbereitung und Einreichung von Verlängerungsanträgen
- Betreuung nationaler und europäischer Änderungs- und Verlängerungsverfahren
- Kommunikation mit europäischen Zulassungsbehörden (einschließlich der Schweiz)
- Beschaffung und Prüfung von Dokumenten internationaler Lieferanten (wie CMOs)
- Erstellung und Überarbeitung von Produktinformationen (SmPC, Packungsbeilagen, Etikettierung)
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Naturwissenschaften, idealerweise in Pharmazie
- Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte praktische Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittel) innerhalb der EU
- Erfahrung in der Erstellung von eCTD-Sequenzen
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Dienstleistungsorientierung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- IT-Affinität
- Eine unbefristete Festanstellung in einem erfolgreichen, eigentümergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmaindustrie
- Ein attraktives Vergütungspaket, das Ihre Qualifikationen und Erfahrungen wertschätzt
- Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung, um Ihre Karriere langfristig zu fördern
- Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, auch mobil zu arbeiten, damit Sie Beruf und Privatleben gut miteinander vereinbaren können
- Eine moderne IT-Infrastruktur, die Ihnen effizientes und reibungsloses Arbeiten ermöglicht sowie helle, moderne Büros mit kostenfreien Mitarbeiterparkplätzen
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, damit Sie für die Zukunft bestens abgesichert sind
- Eine bezuschusste Firmenkantine mit abwechslungsreichen Gerichten und kostenlosen Getränken, um für Ihr leibliches Wohl zu sorgen
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche
Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an Frau Lilly Sodha
Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science
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Regulatory Affairs Manager Arzneimittel
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Person für die Position eines Regulatory Affairs Managers Arzneimittel bei unserem Kunden, einem international ausgerichteten, wachsenden mittelständischen Unternehmen aus der Pharmabrache.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München VollzeitDie Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...
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Regulatory Affairs Manager Arzneimittel
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitWir suchen eine engagierte und motivierte Person für die Verstärkung unseres Teams am Hauptsitz in der Nähe von München.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von VerlängerungsanträgenBetreuung nationaler und europäischer Änderungs- und...
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Regulatory Affairs Manager München
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München VollzeitUnser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...
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Regulatory Affairs Manager in München
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Triga Consulting GmbH & Co KG werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien spielen.AufgabenBetreuung nationaler und...
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Regulatory Affairs Manager München
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Der Kandidat wird die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen und qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Vantis VollzeitWie Sie bei Vantis einen Unterschied machenMit dem Ziel, chronisch kranke Patienten besser zu versorgen, bauen wir bei Vantis einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf. Unser Kernkonzept ist ein hybrides Versorgungskonzept, das die Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten kombiniert.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir...
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Senior Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Innovaderm Research VollzeitJob SummaryThe Senior Regulatory Affairs Manager will oversee the Regulatory Affairs group in assigned regions, ensuring compliance with Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations, and good clinical practices. This role requires a strong leader who can provide guidance on regulatory activities, plan and assign work, and oversee the...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH VollzeitJob DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at ONCARE GmbH. As a key member of our Quality and Regulatory Affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices.Your primary focus will be on performing gap analyses of regulatory documents and...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Certmedica International GmbH VollzeitCertmedica International GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Aschaffenburg. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben hochwertige Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter setzen sich für hohe Qualitätsstandards ein und arbeiten an der fortlaufenden Innovationsfreude. Wir suchen...
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Regulatory Affairs Director
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitTransforming Patient Lives through Regulatory ExcellenceDaiichi Sankyo Europe is seeking a highly skilled Regulatory Procedural Management and Clinical Trial Lead to join our team. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for providing regulatory leadership, guidance, and project management to assigned projects in Europe...
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Regulatory Affairs Expert
Vor 7 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Metric Bio VollzeitSenior Quality & Regulatory Affairs Leader – Help Shape the Future of Skin Cancer TreatmentAre you driven to make a real difference in patient care? Metric Bio’s non-invasive, painless solutions are transforming the field, and they're looking for an accomplished Quality & Regulatory Affairs Leader to lead their regulatory strategy in a global setting.Key...
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CMC Manager Arzneimittel
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitUnsere AnforderungenWir suchen einen motivierten und engagierten Fachmann, der unsere Zulassungsabteilung in der Pharmaindustrie unterstützt. Der CMC Manager wird die nationalen Änderungsanträge und EU-Variationen beim zuständigen Behörden einreichen und die nationalen und europäischen Verfahren für Änderungen und Verlängerungen...
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CMC Manager Arzneimittel
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen motivierten und engagierten CMC Manager Arzneimittel, der sich unserer Mission anschließen möchte. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Planung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen Behörden beteiligt.Aufgaben und VerantwortlichkeitenPlanung und Einreichung...
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Regulatory Affairs Manager für Zentral Amerika
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG VollzeitUnser UnternehmenDie DENK PHARMA GmbH & Co. KG ist ein Familienunternehmen mit über 75 Jahren Erfahrung im Pharma-Bereich. Wir sind in mehr als 80 Ländern tätig und bieten unsere Produkte unter dem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" an.Die StelleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Region Zentral...
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Regulatory Affairs Manager für Zentral Amerika
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG VollzeitUnser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Exportländer in Zentral Amerika und der Karibik erfolgreich betreut. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Etablierung neuer Exportländer und der Pflege von Zulassungen beteiligt sein.Deine AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung unserer Exportländer in Zentral Amerika...
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CMC Manager Arzneimittel
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierte CMC Manager Arzneimittel, um unser Wachstum weiter voranzutreiben. Der Kunde ist ein international tätiges, kontinuierlich wachsendes mittelständisches Unternehmen in der Pharmaindustrie.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen...
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CMC Manager Arzneimittel
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitAufgaben und VerantwortungenWir suchen einen erfahrenen CMC Manager Arzneimittel für unser Team in der Nähe von München. Als Teil unseres Unternehmens im Bereich der pharmazeutischen Industrie, wird er innerhalb der EU Verantwortung für die Erstellung und Bewertung von Modul 3 des CTDs übernehmen.Planung und Einreichung nationaler Änderungsanträge...