Regulatory Affairs Spezialist
Vor 7 Tagen
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen und der technischen Dokumentation auf der Grundlage von Kundenwünschen und -anforderungen.
- Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung, einschließlich der Verwaltung, Umsetzung und Kommunikation mit Behörden (weltweit) und benannten Stellen.
- Koordinierung von Projekten mit R&D, Marketing, Quality, Produktion und Kunden bei der Einführung von neuen Produkten und bei Produktänderungen.
- Teilnahme an Produktbewertungen aus technischer Sicht und Durchführung von Rentabilitätsanalysen auf der Grundlage von Marktrückmeldungen.
- Verantwortlich für Produktregistrierungsaktivitäten auf der Grundlage von Kundenanfragen und -anforderungen von EU (benannte Stelle), FDA, Health Canada, NMPA, ANVISA, TGA usw.
- Unterstützung bei Audits (ISO 13485, MDSAP, MDR) und bei der Entwicklung von Lösungsvorschlägen zur Verbesserung der Produkte.
- Unterstützung innerhalb der Abteilung Regulatory Affairs zu folgenden Themen: Post-market surveillance, Klinische Bewertung, State-of-the-Art Evaluation, Technische Dokumentation, Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Medizinprodukten.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften (Medizintechnik, Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen), der Wirtschaftswissenschaften oder ähnliches.
- Kenntnisse oder Berufserfahrung in der Gesundheitsbranche sind wünschenswert.
- Vorzugsweise mit Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittelkombinationen.
- Sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich & mündlich).
- Sehr gute Projektmanagementfähigkeiten.
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
- Bereitschaft zu internationalen Reisen.
- Ausgeprägtes unternehmerisches Denken, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen.
- Teamfähigkeit und Motivation.
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Kundenbetreuung und der Bearbeitung von Kundenanfragen haben.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...
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Leiter Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitWir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Kundenbetreuung und der Bearbeitung von Kundenanfragen haben.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...
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Leiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitWir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...
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Leiter Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitWir suchen einen erfahrenen Manager für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS KABI. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung der...
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Leiter Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitWir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung...
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Leiter Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitWir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung...
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Leiter Regulatory Affairs
Vor 6 Tagen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitWir suchen einen erfahrenen Manager für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS KABI. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung der...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit**Überblick**Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.**Unser Ziel**Unser erklärtes Ziel ist es,...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit**Überblick**Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.**Unser Ziel**Unser erklärtes Ziel ist es,...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...
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Leiter Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitWir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...
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Leiter Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitWir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen von Kunden...
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Leiter Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitWir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...
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Leiter Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitWir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen von Kunden...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris VollzeitÜber ViatrisBei Viatris betrachten wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln mutig und sind einzigartig positioniert, um eine Quelle der Stabilität in einer sich wandelnden Gesundheitslandschaft zu sein.Unsere MissionViatris befähigt Menschen weltweit, in jeder Lebensphase gesünder zu leben. Dies erreichen...
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Global Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris VollzeitCompany Overview:At Viatris, we envision healthcare not merely as it exists but as it ought to be. We take bold steps and are uniquely positioned to provide stability in a landscape of shifting healthcare demands.Our Mission:Viatris empowers individuals globally to lead healthier lives at every stage of their journey.Our Approach:We achieve this...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris VollzeitCompany Overview: At Viatris, we envision healthcare not merely as it exists, but as it ought to be. We act with determination and are uniquely positioned to provide stability in a landscape of changing healthcare demands.Our Mission: Viatris empowers individuals globally to lead healthier lives at every stage of their journey.Our Approach: We achieve this...
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Regulatory Affairs Change Consultant
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitJoin Fresenius Medical Care as a Change Expert in Regulatory ComplianceKey Responsibilities:Overseeing global teams engaged in regulatory and compliance initiativesFacilitating the execution of projects to meet regulatory standardsServing as a liaison among various departmentsCoordinating communication on an international scaleAssisting in quality monitoring...