Leiter Regulatory Affairs

vor 2 Monaten

Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

Wir suchen einen erfahrenen Manager für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS KABI.

Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell -
- Teilweise mobiles Arbeiten möglich -

Ihre Aufgaben

  • Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs
  • Bearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer Kunden
  • Implementierung der MDR-Vorgaben in Projekten
    Erstellung der technischen Dokumentation basierend auf den Anforderungen unserer Kunden
  • Koordination von Projekten mit den Abteilungen F&E, Marketing, Qualitätssicherung, Produktion und Kunden bei der Markteinführung neuer Produkte sowie bei Produktänderungen
  • Teilnahme an technischen Produktbewertungen und Durchführung von Wirtschaftlichkeitsanalysen basierend auf Marktfeedback
  • Verantwortung für die Produktregistrierung gemäß den Anforderungen von EU (benannte Stelle), FDA, Health Canada, NMPA, ANVISA, TGA und anderen
  • Verwaltung und Kommunikation mit globalen Behörden und benannten Stellen
  • Koordination und Verantwortung für die Einreichungen und Rückmeldungen an die Behörden
  • Unterstützung bei Audits (ISO 13485, MDSAP, MDR)
  • Mitwirkung innerhalb der Abteilung Regulatory Affairs in den Bereichen: Marktüberwachung, klinische Bewertungen, Stand der Technik, technische Dokumentation, Kombination von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Unterstützung bei Produktionsproblemen und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen
  • Entwicklung von Lösungen zur Verbesserung der Produkte bei Produktionsproblemen und Marktbeschwerden

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium in technischen Wissenschaften (Medizintechnik, Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen), Wirtschaftswissenschaften oder einem verwandten Bereich
  • Wünschenswert sind Kenntnisse oder Berufserfahrung in der Gesundheitsbranche
  • Idealerweise Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten für Medizinprodukte und Arzneimittelkombinationen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgezeichnete Projektmanagementfähigkeiten
  • Fundierte MS-Office-Kenntnisse
  • Bereitschaft zu internationalen Reisen
  • Ausgeprägtes unternehmerisches Denken, hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen
  • Teamfähigkeit und hohe Motivation

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

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    vor 2 Monaten

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    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung...

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    vor 2 Monaten

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    vor 3 Monaten

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    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

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    vor 3 Monaten

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    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich der ZulassungsangelegenheitenBearbeitung von Anfragen von Kunden...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

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    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in...

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    vor 3 Wochen

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    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

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    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Teams bei der Umsetzung von MDR-Anforderungen unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in ProjektenKoordinierung von...

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    vor 4 Wochen

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    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Teams bei der Umsetzung von MDR-Anforderungen unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in ProjektenKoordinierung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften und hat Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften und hat Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine Person, die sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat, um unsere Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs zu unterstützen.Die Aufgaben umfassen die Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs, die Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung, die Umsetzung der...

  • Regulatory Affairs Professional

    vor 1 Tag

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine fachkundige Unterstützung für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS_KABI.Die Position ist unbefristet und Vollzeit. Es besteht die Möglichkeit, ein flexibles Arbeitszeitmodell einzurichten. Mobiles Arbeiten ist teilweise möglich.Ihre AufgabenVerantwortung für Projekte im Bereich Regulatory Affairs und Unterstützung bei der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

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    vor 2 Monaten

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