Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Bei Vantis setzen wir auf eine innovative und patientenzentrierte Gesundheitsversorgung. Wir möchten, dass chronisch Kranke besser behandelt werden und setzen daher auf ein hybrides Versorgungskonzept, das die Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten kombiniert.
Deine RolleAls Regulatory Affairs Manager (m/f/d) bist du für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie unseres Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS) verantwortlich. Du koordinierst regulatorische Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit unserem Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB), um die Zulassung von Medizinprodukten sicherzustellen.
Deine Aufgaben- Entwickle Strategien für Produktanmeldung und -prüfung, insbesondere für die internationale Zulassung von Medizinprodukten der Klasse IIa
- Entwickle unsere Managementsysteme kontinuierlich weiter und sorge dafür, dass unsere Produkte und Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen
- Bereite interne und externe Audits vor und führe diese durch
- Unterstütze uns bei der Vorbereitung von Management-Reviews und Systemaudits durch die benannte Stelle und durch Gesundheitsbehörden
- Konzipiere und halte Mitarbeiterschulungen für das gesamte Vantis-Team
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Chemie, Physik) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätswesen in der Medizinbranche
- Sehr gute Kenntnisse branchenspezifischer Qualitätsstandards (insbesondere ISO 13485, IEC 62304 und ISO 27001)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Plus: Zertifizierung als interner Auditor
- Plus: Erfahrung mit Software als Medizinprodukt, z.B. mit Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs)
- Purpose & Impact: Gestalte als Teil eines dynamischen, gut finanzierten Startups die Gesundheitsversorgung von Morgen aktiv mit und helfe so Millionen chronisch kranken Patienten
- Inklusive Teamkultur: Werde Teil des Vantis Teams, wo jeder einen wichtigen Beitrag leistet, transparent und offen kommuniziert wird und kleine sowie große Erfolge zusammen gefeiert werden – sei es beim After-Work oder auf dem Oktoberfest...
- Gesunde Balance: Gestatte dir mit frischen Snacks im Büro, einer ermäßigten Wellpass Mitgliedschaft und flexiblen Homeoffice Möglichkeiten einen ausgewogenen und energiegeladenen Alltag
- Moderne Arbeitsweisen: Erlebe einen Arbeitsalltag geprägt von effizienten Arbeitsweisen und einem teamübergreifenden Verständnis für Ziele und Prioritäten (z.B. durch weekly OKR Meetings)
- Persönliche Weiterentwicklung: In einem schnell wachsenden Start-up hast du beste Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Profitiere von einer steilen Lernkurve, Wissensaustausch über Abteilungsgrenzen hinweg und einem personalisierten Weiterbildungsangebot
- Partizipation am Unternehmenserfolg: Partizipiere durch unser Virtual Stock Option Program am Erfolg und Wachstum von Vantis
Bei Vantis stehen wir an vorderster Front der medizinischen Innovation. Mit einem starken Fokus auf Technologie und chronischen Krankheiten arbeiten wir daran, die traditionelle Gesundheitsversorgung radikal zu verbessern.
Wie machen wir das? Durch die Kombination digitaler Behandlungswege und einer maßgeschneiderten, patientenzentrierten Versorgung vor Ort.
Wenn du Lust hast, die Zukunft der Medizin mitzugestalten und Teil eines dynamischen und zukunftsorientierten Teams zu werden, bist du bei uns genau richtig
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Tag
Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München VollzeitDie Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...
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Regulatory Affairs Manager in München
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Kandidat wird eigenverantwortlich die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) übernehmen und Kommunikation mit Zulassungsbehörden,...
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Regulatory Affairs Manager in München
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Kandidat wird eigenverantwortlich die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) übernehmen und Kommunikation mit Zulassungsbehörden,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Barrington James VollzeitBarrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Barrington James VollzeitBarrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG VollzeitUnser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere medizinische Diagnostik-Technologie unterstützt.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Zulassung von medizinischen Geräten beteiligt sein.Wir bieten:Ein attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen ZusatzleistungenFaire Arbeitszeiten und flexible...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG VollzeitUnser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere medizinische Diagnostik-Technologie unterstützt.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Zulassung von medizinischen Geräten beteiligt sein.Wir bieten:Ein attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen ZusatzleistungenFaire Arbeitszeiten und flexible...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten kümmern.Verantwortlichkeiten:Vorbereitung und Durchführung nationaler und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten kümmern.Verantwortlichkeiten:Vorbereitung und Durchführung nationaler und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
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Regulatory Affairs Manager München
Vor 5 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...
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Regulatory Affairs Manager München
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit{"h1": "Regulatory Affairs Manager in München", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen, qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen und mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern...
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Regulatory Affairs Manager München
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit{"h1": "Regulatory Affairs Manager in München", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen, qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen und mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München VollzeitUnser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Registrierungen, einschließlich der Zusammenarbeit mit internationalen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Registrierungen, einschließlich der Zusammenarbeit mit internationalen...