Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

vor 2 Wochen


Munich, Bayern, Deutschland PARI Pharma GmbH Vollzeit
Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, der unsere Arzneimittel nach Zulassung betreut und sicherstellt, dass sie den nationalen und EU-Richtlinien entsprechen.

Aufgaben:
  • Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers
  • Betreuung von Zulassungsverfahren und Kommunikation mit Zulassungsbehörden
  • Life-Cycle-Management unserer Arzneimittel nach Zulassung
  • Unterstützung bei der Pflege der xEVMPD-Datenbank
  • Kompilierung von eCTDs und Variations
Voraussetzungen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
  • Gute Kenntnisse der nationalen und EU-Richtlinien
  • Idealerweise Praxis mit der Software docuBridge

Wenn Sie sich für diese Herausforderung begeistern, senden Sie uns Ihre Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichen Eintrittstermin.



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    Regulatory Affairs Manager ArzneimittelWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, der unsere Arzneimittel auf dem Markt erfolgreich positioniert.Aufgaben:Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers, Einreichung von Zulassungsanträgen und Kommunikation mit ZulassungsbehördenLife-Cycle-Management unserer Arzneimittel nach...


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    Regulatory Affairs Manager ArzneimittelWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, der unsere Arzneimittelzulassungsprozesse unterstützt und unsere Produkte auf dem Markt erfolgreich positioniert.Aufgaben:Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers, Einreichung von Zulassungsanträgen und Kommunikation mit...


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    Regulatory Affairs Manager ArzneimittelWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, der unsere Arzneimittelzulassungsprozesse unterstützt und optimiert.Aufgaben:Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers, Einreichung von Zulassungsanträgen und Kommunikation mit ZulassungsbehördenLife-Cycle-Management unserer Arzneimittel...


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  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Wir suchen eine erfahrene Person für die Position Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, um unsere Teams am Hauptsitz in der Nähe von München zu unterstützen.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von VerlängerungsanträgenBetreuung nationaler und...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Person für die Position des Regulatory Affairs Managers Arzneimittel bei unserem Kunden, einem international ausgerichteten, wachsenden mittelständischen Unternehmen aus der Pharmabrache.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und...


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    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Person für die Position eines Regulatory Affairs Managers in unserem Unternehmen.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von VerlängerungsanträgenBetreuung nationaler und europäischer Änderungs- und...


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