Regulatory Affairs Manager NMPA

vor 1 Monat


Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit
Geuder AG - Ihre Partner für Medizinprodukte

Geuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine mittlerweile über 70-jährige Erfolgsgeschichte zurück, in der wir die Augenheilkunde maßgeblich mitgeprägt haben.

Ihre Aufgaben
  • Bearbeiten von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Erstellung und Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA
  • Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen
  • Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß den Anforderungen
  • Bewertung und Beurteilung geplanter Produktänderungen
  • Zusammenstellen der erforderlichen Dokumentation zur Prüfung der geplanten Änderung für die Einreichung
  • Aktive Statusverfolgung von Änderungsanzeigen
  • Beratung anderer Abteilungen hinsichtlich der Anforderungen sowie deren Medizinprodukte-Regularien
  • Dokumentation, Pflege und Integration der relevanten Regulatory Affairs-Prozesse für die Zulassung der Produkte in China in die bestehende QM-System-Prozesslandschaft
  • Begleitung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen in China
  • Unterstützung und Mitarbeit bei der Entwicklung der Risikoanalyse und der Bereitstellung der technischen Prüfdokumentation für die Einreichung
  • Schulung innerhalb der Organisation über normative und regulatorische Aspekte bezüglich technischer Dokumentation und Zulassung in China
Ihr Profil
  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Regulatory Affairs, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie verfügen über einschlägige Berufserfahrung von mindestens 3 Jahren
  • Idealerweise Berufserfahrung oder regulatorische Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte oder Regulatory Affairs
  • Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie in China
  • Sie sind versiert im Umgang mit den gängigen Microsoft Office-Anwendungen und haben gute Kenntnisse im SAP Modul QM
  • Systematische, genaue und zielgerichtete Arbeits- und Vorgehensweise gepaart mit sicheren Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift, sowie eine gute Auffassungsgabe
  • Kenntnisse in Chinesisch sind von Vorteil
  • Sie zeichnen sich aus durch einen selbstständigen und lösungsorientierten Arbeitsstil und besitzen ein gutes technisches Verständnis
Ihre Vorteile
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten
  • Job Bike
  • Gestaltungsfreiheit & Eigenverantwortlichkeit
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Corporate Benefits (z.B. Mitarbeiterrabatte bei Sportartikelherstellern, Airlines)
  • Sozialleistungen z.B. Fahrgeldzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur Ferienbetreuung bei Kindern, attraktive Preisvorteile bei einem nahen gelegenen Fitnesscenter


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerIn dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung effektiver Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte und die Erweiterung bestehender Produktlinien zu beschleunigen. • Sie entwickeln und implementieren effektive Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte und die...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen begeistern kann. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law werden Sie die Koordination in den einzelnen...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Der ideal Kandidat wird die Koordination in den einzelnen Fachbereichen übernehmen und bei der Erstellung der...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a detail-oriented professional with a strong sense of responsibility and a passion for regulatory affairs? We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at GULP – experts united in Heidelberg.Key Responsibilities:Classify hazardous substances in accordance with the GHS/CLP regulation using SAP EHSMaintain and update...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a detail-oriented professional with a passion for regulatory compliance? We're looking for a skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at GULP – experts united. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring our company's products comply with all relevant regulations and laws.Key Responsibilities:Calculating...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungPraktikant Regulatory & Scientific Affairs (m/w/d)Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort HeidelbergStartzeitpunkt: nach VereinbarungDauer: 6 Monate (freiwilliges oder Pflicht-Praktikum)ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    We are seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at GULP - experts united in Heidelberg.Key Responsibilities: Calculating the classification of hazardous substances in accordance with the GHS/CLP regulation using SAP EHS Maintaining and updating master data relevant to hazardous substances in the central IT system Independent...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you looking for a challenging role in the pharmaceutical industry? We are seeking a Regulatory Affairs Associate to join our team at GULP – experts united in Heidelberg.Our OfferCompetitive salary package with bonusesVacation entitlement of up to 30 days per yearContribution to company pension scheme after probationary periodIndividual training with...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche. Der Kandidat wird die regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene koordinieren und die Weiterentwicklung der RA Abteilung vorantreiben.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a detail-oriented professional with a passion for regulatory compliance? We're looking for a skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at GULP – experts united. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring compliance with hazardous substances regulations in the pharmaceutical industry.Key Responsibilities:Classify...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Canopy Growth Vollzeit

    Über das UnternehmenDie Canopy Growth Germany GmbH ist ein führendes Cannabisunternehmen in Deutschland. Als Teil der börsennotierten kanadischen Canopy Growth Corporation entwickeln und vertreiben wir innovative Wirkstoffe auf Cannabinoid-Basis zur Herstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten für verschiedene Anwendungsgebiete. Wir legen...

  • IT Asset Manager

    vor 4 Wochen


    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Materials Vollzeit

    Job Title: IT Asset ManagerWe are seeking an experienced IT Asset Manager to join our Digital Finance & Governance – IT Asset & Sourcing team.About the Role:The IT Asset Manager will be responsible for managing and optimizing the company's IT assets, hardware, and software by providing effective asset management strategies and sourcing solutions. This...


  • Heidelberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Wir sind eine renommierte Personalberatung und suchen im Rahmen einer unbefristeten Direktvermittlung für einen internationalen Medizintechnikhersteller einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt. Aufgaben - Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege...


  • Heidelberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AGDie Geuder AG ist eine international führende, in der Medizintechnik tätige, Unternehmensgruppe, die sich durch die Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...


  • Heidelberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AGDie Geuder AG ist eine international führende, in der Medizintechnik tätige, Unternehmensgruppe, die sich durch die Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...


  • Heidelberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte auf dem Markt erfolgreich positionieren kann.Aufgaben:Entwicklung und Implementierung von ZulassungsstrategienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenÜberwachung regulatorischer...


  • Heidelberg, Deutschland Adaptive Life Science Vollzeit

    _Are you passionate about bringing safe and effective medical devices to market with speed and agility?_ My client, a global leader in the design, manufacture, and distribution of cutting-edge mobility devices is seeking a promising Regulatory Affairs Specialist to join their European team. - Ready to put your skills to work?_ **Your tasks**: - Implement...


  • Heidelberg, Deutschland Bausch + Lomb Vollzeit

    Bausch + Lomb is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world - from the moment of birth through every phase of life. Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better. As a part of the Bausch + Lomb Group the company is one of the best-known and most respected healthcare...


  • Heidelberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Heidelberg Engineering GmbH • HeidelbergVollzeit Heidelberg ab sofortAufgabenRegulatory Affairs:Sie entwickeln und implementieren effektive Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte sowie die Erweiterung bestehender Produktlinien zu beschleunigen. Zudem sind Sie verantwortlich für die sorgfältige...


  • Heidelberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Heidelberg Engineering GmbH • HeidelbergVollzeit Heidelberg ab sofortAufgabenRegulatory Affairs:Sie entwickeln und implementieren effektive Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte sowie die Erweiterung bestehender Produktlinien zu beschleunigen. Zudem sind Sie verantwortlich für die sorgfältige...


  • Heidelberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Heidelberg Engineering GmbH • Heidelberg Vollzeit Heidelberg ab sofort Aufgaben Regulatory Affairs: Sie entwickeln und implementieren effektive Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte sowie die Erweiterung bestehender Produktlinien zu beschleunigen. Zudem sind Sie verantwortlich für die...


  • Heidelberg, Deutschland Heidelberg Engineering Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Heidelberg Engineering GmbH HeidelbergVollzeitHeidelbergab sofortAufgabenRegulatory Affairs: Sie entwickeln und implementieren effektive Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte sowie die Erweiterung bestehender Produktlinien zu beschleunigen. Zudem sind Sie verantwortlich für die sorgfältige...


  • Heidelberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Heidelberg Engineering GmbH • Heidelberg Vollzeit Heidelberg ab sofort Aufgaben Regulatory Affairs: Sie entwickeln und implementieren effektive Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte sowie die Erweiterung bestehender Produktlinien zu beschleunigen. Zudem sind Sie verantwortlich für die...


  • Heidelberg, Deutschland Reckitt Vollzeit

    Want to think for yourself? As Regulatory Affairs Specialist you’ll have the freedom to forge a career as an expert in a niche, in-demand, business-critical role.**Regulatory Affairs Specialist** **Heidelberg, Baden-Wuerttemberg** **Competitive Salary & excellent benefits package** Driving innovation and protecting our customers, our Regulatory team is...


  • Heidelberg, Deutschland Canopy Growth Vollzeit

    Das UnternehmenDie Canopy Growth Germany GmbH, Teil der börsennotierten kanadischen Canopy Growth Corporation, ist eines der führenden Cannabisunternehmen in Deutschland. Als Canopy Medical, unserer globalen Medizinmarke, entwickeln und vertreiben wir innovative Wirkstoffe auf Cannabinoid-Basis zur Herstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten...


  • Heidelberg, Deutschland living brain GmbH Vollzeit

    living brain is an award-winning med-tech start-up that brings neurotherapy to the next level. We create personalized, science-based and fun therapy for people with neurological diseases. To get there we combine virtual reality, the latest research and gamification. We believe that every patient deserves the perfectly adapted and functional rehabilitation...

  • Praktikum Regulatory

    vor 5 Monaten


    Heidelberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job Description Praktikant Regulatory & Scientific Affairs (m/w/d) Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort Heidelberg Startzeitpunkt: nach Vereinbarung Dauer: 6 Monate (freiwilliges oder Pflicht-Praktikum) ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für...


  • Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst eine/n **Mitarbeiter Regulatory Affairs (d/m/w)**: **Deine Aufgaben**: - Unterstützung bei der Prüfung der Produktdeklaration - Steuerung von Dienstleistern und Prüfprozessen mit externen Laboren - Einhaltung der regulatorischen Vorgaben inklusive Dokumentation - Betreuung der...


  • Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst eine/n **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d)**: **Deine Aufgaben**: - Unterstützung bei der Prüfung der Produktdeklaration - Steuerung von Dienstleistern und Prüfprozessen mit externen Laboren - Einhaltung der regulatorischen Vorgaben inklusive Dokumentation - Betreuung der...


  • Heidelberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you characterized by a high sense of responsibility, an independent way of working and reliability? Then we are looking for you! Become a Regulatory Affairs Associate now with our client from the pharmaceutical industry in Heidelberg . We will open the door to this interesting position for you and guarantee you a performance-related salary,...

  • Regulatory Specialist

    vor 5 Monaten


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - Schwerpunkt Halal (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch und...

  • Regulatory Specialist

    vor 5 Monaten


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - vorerst befristet (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** Startzeitpunkt: ab sofort Arbeitszeitmodell: Gleitzeit Vollzeit **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffen und Produkten für die Lebensmittel - und...