Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Monaten

Heidelberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

Wir sind eine renommierte Personalberatung und suchen im Rahmen einer unbefristeten Direktvermittlung für einen internationalen Medizintechnikhersteller einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt.
Aufgaben
- Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.
- Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.
- Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den Anforderungen der NMPA.
- Bewertung und Beurteilung geplanter Produktänderungen sowie Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentation für die Einreichung von Änderungsanzeigen bei der NMPA.
- Beratung anderer Abteilungen hinsichtlich der Anforderungen und Regularien der chinesischen Behörde NMPA.
- Dokumentation und Pflege der relevanten Regulatory Affairs-Prozesse im QM-System für die Zulassung der Produkte in China.
- Unterstützung bei der Entwicklung von Risikobewertungen und Bereitstellung der technischen Prüfdokumentation für NMPA-Einreichungen.
- Begleitung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen in China.

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Fokus auf den asiatischen bzw. chinesischen Markt.
- Kenntnisse der Regulierungsanforderungen der NMPA und chinesischer Medizinprodukte-Regularien.
- Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und der Einreichung bei Behörden.
- Analytisches Denkvermögen und eine strukturierte Arbeitsweise.Hohe Kommunikations
- und Teamfähigkeit sowie ein sicheres Auftreten in interdisziplinären Teams.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Chinesischkenntnisse sind von Vorteil.
- Erfahrung im Qualitätsmanagement (QM-Systeme) ist wünschenswert.

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen begeistern kann. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law werden Sie die Koordination in den einzelnen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Der ideal Kandidat wird die Koordination in den einzelnen Fachbereichen übernehmen und bei der Erstellung der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Adaptive Life Science Vollzeit

    _Are you passionate about bringing safe and effective medical devices to market with speed and agility?_ My client, a global leader in the design, manufacture, and distribution of cutting-edge mobility devices is seeking a promising Regulatory Affairs Specialist to join their European team. - Ready to put your skills to work?_ **Your tasks**: - Implement...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a detail-oriented professional with a passion for regulatory compliance? We're looking for a skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at GULP – experts united. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring our company's products comply with all relevant regulations and laws.Key Responsibilities:Calculating...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Bausch + Lomb Vollzeit

    Bausch + Lomb is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world - from the moment of birth through every phase of life. Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better. As a part of the Bausch + Lomb Group the company is one of the best-known and most respected healthcare...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Reckitt Vollzeit

    Want to think for yourself? As Regulatory Affairs Specialist you’ll have the freedom to forge a career as an expert in a niche, in-demand, business-critical role.**Regulatory Affairs Specialist** **Heidelberg, Baden-Wuerttemberg** **Competitive Salary & excellent benefits package** Driving innovation and protecting our customers, our Regulatory team is...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a detail-oriented professional with a passion for regulatory compliance? We're looking for a skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at GULP – experts united. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring compliance with hazardous substances regulations in the pharmaceutical industry.Key Responsibilities:Classify...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte auf dem Markt erfolgreich positionieren kann.Aufgaben:Entwicklung und Implementierung von ZulassungsstrategienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenÜberwachung regulatorischer...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungPraktikant Regulatory & Scientific Affairs (m/w/d)Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort HeidelbergStartzeitpunkt: nach VereinbarungDauer: 6 Monate (freiwilliges oder Pflicht-Praktikum)ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a detail-oriented professional with a strong sense of responsibility and a passion for regulatory affairs? We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at GULP – experts united in Heidelberg.Key Responsibilities:Classify hazardous substances in accordance with the GHS/CLP regulation using SAP EHSMaintain and update...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you looking for a challenging role in the pharmaceutical industry? We are seeking a Regulatory Affairs Associate to join our team at GULP – experts united in Heidelberg.Our OfferCompetitive salary package with bonusesVacation entitlement of up to 30 days per yearContribution to company pension scheme after probationary periodIndividual training with...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    We are seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at GULP - experts united in Heidelberg.Key Responsibilities: Calculating the classification of hazardous substances in accordance with the GHS/CLP regulation using SAP EHS Maintaining and updating master data relevant to hazardous substances in the central IT system Independent...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerIn dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung effektiver Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte und die Erweiterung bestehender Produktlinien zu beschleunigen. • Sie entwickeln und implementieren effektive Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte und die...

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG - Ihre Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Manager Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche. Der Kandidat wird die regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene koordinieren und die Weiterentwicklung der RA Abteilung vorantreiben.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der...

  • Regulatory Specialist

    vor 5 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - Schwerpunkt Halal (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch und...

  • Regulatory Specialist

    vor 5 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - vorerst befristet (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** Startzeitpunkt: ab sofort Arbeitszeitmodell: Gleitzeit Vollzeit **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffen und Produkten für die Lebensmittel - und...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...

  • Praktikum Regulatory

    vor 5 Monaten

    Heidelberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job Description Praktikant Regulatory & Scientific Affairs (m/w/d) Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort Heidelberg Startzeitpunkt: nach Vereinbarung Dauer: 6 Monate (freiwilliges oder Pflicht-Praktikum) ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für...