Regulatory Affairs Specialist

vor 3 Monaten


Heidelberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

Wir sind eine renommierte Personalberatung und suchen im Rahmen einer unbefristeten Direktvermittlung für einen internationalen Medizintechnikhersteller einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt.
Aufgaben
- Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.
- Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.
- Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den Anforderungen der NMPA.
- Bewertung und Beurteilung geplanter Produktänderungen sowie Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentation für die Einreichung von Änderungsanzeigen bei der NMPA.
- Beratung anderer Abteilungen hinsichtlich der Anforderungen und Regularien der chinesischen Behörde NMPA.
- Dokumentation und Pflege der relevanten Regulatory Affairs-Prozesse im QM-System für die Zulassung der Produkte in China.
- Unterstützung bei der Entwicklung von Risikobewertungen und Bereitstellung der technischen Prüfdokumentation für NMPA-Einreichungen.
- Begleitung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen in China.

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Fokus auf den asiatischen bzw. chinesischen Markt.
- Kenntnisse der Regulierungsanforderungen der NMPA und chinesischer Medizinprodukte-Regularien.
- Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und der Einreichung bei Behörden.
- Analytisches Denkvermögen und eine strukturierte Arbeitsweise.Hohe Kommunikations
- und Teamfähigkeit sowie ein sicheres Auftreten in interdisziplinären Teams.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Chinesischkenntnisse sind von Vorteil.
- Erfahrung im Qualitätsmanagement (QM-Systeme) ist wünschenswert.



  • Heidelberg, Deutschland Adaptive Life Science Vollzeit

    _Are you passionate about bringing safe and effective medical devices to market with speed and agility?_ My client, a global leader in the design, manufacture, and distribution of cutting-edge mobility devices is seeking a promising Regulatory Affairs Specialist to join their European team. - Ready to put your skills to work?_ **Your tasks**: - Implement...


  • Heidelberg, Deutschland Bausch + Lomb Vollzeit

    Bausch + Lomb is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world - from the moment of birth through every phase of life. Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better. As a part of the Bausch + Lomb Group the company is one of the best-known and most respected healthcare...


  • Heidelberg, Deutschland Reckitt Vollzeit

    Want to think for yourself? As Regulatory Affairs Specialist you’ll have the freedom to forge a career as an expert in a niche, in-demand, business-critical role.**Regulatory Affairs Specialist** **Heidelberg, Baden-Wuerttemberg** **Competitive Salary & excellent benefits package** Driving innovation and protecting our customers, our Regulatory team is...

  • Regulatory Specialist

    vor 6 Monaten


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - Schwerpunkt Halal (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch und...

  • Regulatory Specialist

    vor 7 Monaten


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - vorerst befristet (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** Startzeitpunkt: ab sofort Arbeitszeitmodell: Gleitzeit Vollzeit **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffen und Produkten für die Lebensmittel - und...

  • Praktikum Regulatory

    vor 6 Monaten


    Heidelberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job Description Praktikant Regulatory & Scientific Affairs (m/w/d) Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort Heidelberg Startzeitpunkt: nach Vereinbarung Dauer: 6 Monate (freiwilliges oder Pflicht-Praktikum) ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für...


  • Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst eine/n **Mitarbeiter Regulatory Affairs (d/m/w)**: **Deine Aufgaben**: - Unterstützung bei der Prüfung der Produktdeklaration - Steuerung von Dienstleistern und Prüfprozessen mit externen Laboren - Einhaltung der regulatorischen Vorgaben inklusive Dokumentation - Betreuung der...


  • Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst eine/n **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d)**: **Deine Aufgaben**: - Unterstützung bei der Prüfung der Produktdeklaration - Steuerung von Dienstleistern und Prüfprozessen mit externen Laboren - Einhaltung der regulatorischen Vorgaben inklusive Dokumentation - Betreuung der...

  • Regulatory Specialist

    vor 8 Monaten


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Evaluation of raw materials and products for the food and beverage industry in consideration of European and international food law regulations - Data maintenance in central SAP system -...


  • Heidelberg, Deutschland living brain GmbH Vollzeit

    living brain is an award-winning med-tech start-up that brings neurotherapy to the next level. We create personalized, science-based and fun therapy for people with neurological diseases. To get there we combine virtual reality, the latest research and gamification. We believe that every patient deserves the perfectly adapted and functional rehabilitation...


  • Heidelberg, Deutschland Canopy Growth Vollzeit

    Das UnternehmenDie Canopy Growth Germany GmbH, Teil der börsennotierten kanadischen Canopy Growth Corporation, ist eines der führenden Cannabisunternehmen in Deutschland. Als Canopy Medical, unserer globalen Medizinmarke, entwickeln und vertreiben wir innovative Wirkstoffe auf Cannabinoid-Basis zur Herstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten...

  • Regulatory Specialist

    vor 8 Monaten


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - fixed-term (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Evaluation of raw materials and products for the food and beverage industry in consideration of European and international food law regulations - Data maintenance in central SAP...


  • Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum DKFZ Vollzeit

    „Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebs­forschungs­zentrum. Wir erfor­schen, wie Krebs entsteht, erfas­sen Krebs­risiko­faktoren und suchen nach neuen Strategien, die ver­hin­dern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser dia­gnos­ti­ziert und...


  • Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffe und Produkte für die Lebensmittel - und Getränkeindustrie unter Berücksichtigung europäischer und internationaler lebensmittelrechtlicher Vorschriften - Du pflegst die...


  • Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg Startzeitpunkt: ab sofort Arbeitszeitmodell: Gleitzeit Vollzeit Unbefristet **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffe und Produkte für die Lebensmittel - und Getränkeindustrie unter Berücksichtigung...


  • Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Senior Regulatory Specialist - Chemical and hazardous substances law (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Calculation of the classification of hazardous substances according to the GHS/CLP regulation with the use of SAP EHS - Maintenance and updating...


  • Heidelberg, Deutschland BD Vollzeit

    **Job Description Summary**: As a member of Country/Region Leadership team and the EMEA Medical affairs organization the role will contribute to the value maximization of current and future Medical Affairs people, processes and product portfolio for BDX. This position is responsible to conceptualize, develop and implement BDX or cross-BU Clinical and Medical...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ABB Vollzeit

    OverviewAAB is a leading provider of innovative solutions for a more sustainable future.We value people from different backgrounds and are looking for talented individuals to join our team. The Electrical Certification Specialist will be responsible for ensuring compliance with relevant international and national standards, collaborating with...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ABB Deutschland Vollzeit

    At ABB Deutschland, we are seeking a highly skilled Certification Specialist to lead the certification and approval process for new low voltage products. As a key member of the global Certification Engineering team, you will be responsible for ensuring compliance with relevant international and national standards.The ideal candidate will have a degree in...


  • Heidelberg, Deutschland Chemische Werke Kluthe GmbH Vollzeit

    Die Chemische Werke Kluthe GmbH ist ein global agierendes, familiengeführtes Unternehmen der Spezialitätenchemie in den Geschäftsbereichen Metalworking & Cleaning, Paint Shop Materials und Surface Treatment. Wir legen besonderen Wert auf ein nachhaltiges Bewusstsein für Mensch und Umwelt und bringen dies in Einklang mit qualitativ hochwertigen Produkten...