Regulatory Affairs Specialist

vor 6 Monaten

Heidelberg, Deutschland Bausch + Lomb Vollzeit

Bausch + Lomb is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world - from the moment of birth through every phase of life. Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better.

As a part of the Bausch + Lomb Group the company is one of the best-known and most respected healthcare brands in the world, offering the widest and finest range of eye health products including contact lenses and lens care products, pharmaceuticals, intraocular lenses, and other eye surgery products.

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

**Your key responsibilities**:
Active support in creating and updating technical documentation for CE Mark in accordance with EU MDR 2017/745

Close cooperation with Regulatory Affairs Manager regarding technical documentation

Support the monitoring and assessing regulation and standard changes to ensure continued compliance

Developing regulatory related SOPs for Quality Management System

Support of regulatory submissions

Supporting QMS audit and inspection

**Your profile**:
Degree level or equivalent in natural sciences

1-2 years medical device regulatory experience with EU MDD/MDR and US FDA

Knowledge of regulations and standards for medical devices in EU

Excellent written and verbal communication skills

Fluent communication in German and English, both verbal and in writing

Organisational skills

Interpersonal / teamwork skills

**We offer**:
A permanent employment contract with a competitive remuneration structure (13,5 salaries).

Flexible working time model with the possibility to work from home, 30 days vacation, a secure workplace with an open and personal working atmosphere.

A wide range of further training opportunities and the chance to carry out various training courses and seminars.

Health Management

Bike leasing offer

Capital accumulation benefits

Teams with outstanding spirit in which we learn from each other and you can develop your potential

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Adaptive Life Science Vollzeit

    _Are you passionate about bringing safe and effective medical devices to market with speed and agility?_ My client, a global leader in the design, manufacture, and distribution of cutting-edge mobility devices is seeking a promising Regulatory Affairs Specialist to join their European team. - Ready to put your skills to work?_ **Your tasks**: - Implement...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Wir sind eine renommierte Personalberatung und suchen im Rahmen einer unbefristeten Direktvermittlung für einen internationalen Medizintechnikhersteller einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt. Aufgaben - Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Reckitt Vollzeit

    Want to think for yourself? As Regulatory Affairs Specialist you’ll have the freedom to forge a career as an expert in a niche, in-demand, business-critical role.**Regulatory Affairs Specialist** **Heidelberg, Baden-Wuerttemberg** **Competitive Salary & excellent benefits package** Driving innovation and protecting our customers, our Regulatory team is...

  • Regulatory Specialist

    vor 6 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - Schwerpunkt Halal (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch und...

  • Regulatory Specialist

    vor 7 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - vorerst befristet (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** Startzeitpunkt: ab sofort Arbeitszeitmodell: Gleitzeit Vollzeit **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffen und Produkten für die Lebensmittel - und...

  • Praktikum Regulatory

    vor 6 Monaten

    Heidelberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job Description Praktikant Regulatory & Scientific Affairs (m/w/d) Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort Heidelberg Startzeitpunkt: nach Vereinbarung Dauer: 6 Monate (freiwilliges oder Pflicht-Praktikum) ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst eine/n **Mitarbeiter Regulatory Affairs (d/m/w)**: **Deine Aufgaben**: - Unterstützung bei der Prüfung der Produktdeklaration - Steuerung von Dienstleistern und Prüfprozessen mit externen Laboren - Einhaltung der regulatorischen Vorgaben inklusive Dokumentation - Betreuung der...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst eine/n **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d)**: **Deine Aufgaben**: - Unterstützung bei der Prüfung der Produktdeklaration - Steuerung von Dienstleistern und Prüfprozessen mit externen Laboren - Einhaltung der regulatorischen Vorgaben inklusive Dokumentation - Betreuung der...

  • Regulatory Specialist

    vor 8 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Evaluation of raw materials and products for the food and beverage industry in consideration of European and international food law regulations - Data maintenance in central SAP system -...

  • Business Administrator: Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Heidelberg, Deutschland living brain GmbH Vollzeit

    living brain is an award-winning med-tech start-up that brings neurotherapy to the next level. We create personalized, science-based and fun therapy for people with neurological diseases. To get there we combine virtual reality, the latest research and gamification. We believe that every patient deserves the perfectly adapted and functional rehabilitation...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 5 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Canopy Growth Vollzeit

    Das UnternehmenDie Canopy Growth Germany GmbH, Teil der börsennotierten kanadischen Canopy Growth Corporation, ist eines der führenden Cannabisunternehmen in Deutschland. Als Canopy Medical, unserer globalen Medizinmarke, entwickeln und vertreiben wir innovative Wirkstoffe auf Cannabinoid-Basis zur Herstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten...

  • Qualitäts- und Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum DKFZ Vollzeit

    „Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebs­forschungs­zentrum. Wir erfor­schen, wie Krebs entsteht, erfas­sen Krebs­risiko­faktoren und suchen nach neuen Strategien, die ver­hin­dern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser dia­gnos­ti­ziert und...

  • Regulatory Specialist

    vor 8 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - fixed-term (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Evaluation of raw materials and products for the food and beverage industry in consideration of European and international food law regulations - Data maintenance in central SAP...

  • Junior Regulatory Specialist

    vor 6 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffe und Produkte für die Lebensmittel - und Getränkeindustrie unter Berücksichtigung europäischer und internationaler lebensmittelrechtlicher Vorschriften - Du pflegst die...

  • Junior Regulatory Specialist

    vor 7 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg Startzeitpunkt: ab sofort Arbeitszeitmodell: Gleitzeit Vollzeit Unbefristet **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffe und Produkte für die Lebensmittel - und Getränkeindustrie unter Berücksichtigung...

  • Senior Regulatory Specialist

    vor 8 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Senior Regulatory Specialist - Chemical and hazardous substances law (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Calculation of the classification of hazardous substances according to the GHS/CLP regulation with the use of SAP EHS - Maintenance and updating...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 7 Monaten

    Heidelberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you characterized by a high sense of responsibility, an independent way of working and reliability? Then we are looking for you! Become a Regulatory Affairs Associate now with our client from the pharmaceutical industry in Heidelberg . We will open the door to this interesting position for you and guarantee you a performance-related salary,...

  • Director Medical Affairs C&ee

    vor 3 Monaten

    Heidelberg, Deutschland BD Vollzeit

    **Job Description Summary**: As a member of Country/Region Leadership team and the EMEA Medical affairs organization the role will contribute to the value maximization of current and future Medical Affairs people, processes and product portfolio for BDX. This position is responsible to conceptualize, develop and implement BDX or cross-BU Clinical and Medical...

  • Electrical Certification Specialist

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ABB Vollzeit

    OverviewAAB is a leading provider of innovative solutions for a more sustainable future.We value people from different backgrounds and are looking for talented individuals to join our team. The Electrical Certification Specialist will be responsible for ensuring compliance with relevant international and national standards, collaborating with...

  • Certification Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ABB Deutschland Vollzeit

    At ABB Deutschland, we are seeking a highly skilled Certification Specialist to lead the certification and approval process for new low voltage products. As a key member of the global Certification Engineering team, you will be responsible for ensuring compliance with relevant international and national standards.The ideal candidate will have a degree in...