Regulatory Affairs Specialist

vor 5 Monaten

Heidelberg, Deutschland Adaptive Life Science Vollzeit

_Are you passionate about bringing safe and effective medical devices to market with speed and agility?_

My client, a global leader in the design, manufacture, and distribution of cutting-edge mobility devices is seeking a promising Regulatory Affairs Specialist to join their European team.
- Ready to put your skills to work?_

**Your tasks**:

- Implement quality system components focused on regulatory compliance with MDR 2017/745, ISO 13485 and ISO 14971
- Manage projects and activities for the improvement of products and processes from a regulatory standpoint
- Monitor and ensure the compliance of regulatory requirements (Europe, Switzerland & UK)
- Manage CAPA system, track recalls and FSCAs
- Participate in risk assessment activities such as UFMEA
- Collaborate with the Quality Director Europe to ensure documentation is compliant
- Assist in liability claim investigation and document collection

**Your profile**:

- Fluent in English at least intermediate knowledge of German
- 2+ years professional experience in regulatory affairs or quality management relating to medical devices
- Thorough knowledge of regulatory requirements (eg MDR, ISO 13485 & ISO 14971)
- Computer proficiency with MS Office
- Strong communication skills, good organizational skills, analytical thinking and a high level of reliability

+49 30 16639819

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 60.000,00€ - 65.000,00€ pro Monat

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit

Möglichkeit zu pendeln/umzuziehen:

- Heidelberg: Problemlos pendeln oder Bereitschaft, mit Unterstützung durch den Arbeitgeber umzuziehen (Erforderlich)

Bewerbungsfrage(n):

- Have you worked on Risk Management processes (CAPAs, FSCAs and Recalls) before?

Berufserfahrung:

- Regulatory Affairs for Medical Devices: 2 Jahre (Erforderlich)

Sprache:

- German (Erforderlich)

Arbeitsort: Vor Ort

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen begeistern kann. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law werden Sie die Koordination in den einzelnen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Job DescriptionBiomatch GmbH, a renowned life science recruitment agency, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices in China.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications and necessary...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Job DescriptionBiomatch GmbH, a renowned life science recruitment agency, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices in China.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications and necessary...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Der ideal Kandidat wird die Koordination in den einzelnen Fachbereichen übernehmen und bei der Erstellung der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenBearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird die Bearbeitung von Anträgen und die Erstellung notwendiger Dokumente übernehmen, sowie die Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird die Bearbeitung von Anträgen und die Erstellung notwendiger Dokumente übernehmen, sowie die Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a detail-oriented professional with a passion for regulatory compliance? We're looking for a skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at GULP – experts united. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring our company's products comply with all relevant regulations and laws.Key Responsibilities:Calculating...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Bausch + Lomb Vollzeit

    Bausch + Lomb is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world - from the moment of birth through every phase of life. Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better. As a part of the Bausch + Lomb Group the company is one of the best-known and most respected healthcare...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenBearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Wir sind eine renommierte Personalberatung und suchen im Rahmen einer unbefristeten Direktvermittlung für einen internationalen Medizintechnikhersteller einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt. Aufgaben - Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Join Our Team as a Regulatory Affairs AssociateWe are seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our team as a Regulatory Affairs Associate. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and maintaining accurate records.Key Responsibilities:Classify hazardous substances in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Join Our Team as a Regulatory Affairs AssociateWe are seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our team as a Regulatory Affairs Associate. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and maintaining accurate records.Key Responsibilities:Classify hazardous substances in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about unlocking the power of nature to enrich lives.We're a company that's driven by innovation, sustainability, and a commitment to excellence. Our team of experts is dedicated to developing groundbreaking products that...