Regulatory Affairs Specialist

vor 7 Monaten


Heidelberg, Deutschland Adaptive Life Science Vollzeit

_Are you passionate about bringing safe and effective medical devices to market with speed and agility?_

My client, a global leader in the design, manufacture, and distribution of cutting-edge mobility devices is seeking a promising Regulatory Affairs Specialist to join their European team.
- Ready to put your skills to work?_

**Your tasks**:

- Implement quality system components focused on regulatory compliance with MDR 2017/745, ISO 13485 and ISO 14971
- Manage projects and activities for the improvement of products and processes from a regulatory standpoint
- Monitor and ensure the compliance of regulatory requirements (Europe, Switzerland & UK)
- Manage CAPA system, track recalls and FSCAs
- Participate in risk assessment activities such as UFMEA
- Collaborate with the Quality Director Europe to ensure documentation is compliant
- Assist in liability claim investigation and document collection

**Your profile**:

- Fluent in English at least intermediate knowledge of German
- 2+ years professional experience in regulatory affairs or quality management relating to medical devices
- Thorough knowledge of regulatory requirements (eg MDR, ISO 13485 & ISO 14971)
- Computer proficiency with MS Office
- Strong communication skills, good organizational skills, analytical thinking and a high level of reliability

+49 30 16639819

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 60.000,00€ - 65.000,00€ pro Monat

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit

Möglichkeit zu pendeln/umzuziehen:

- Heidelberg: Problemlos pendeln oder Bereitschaft, mit Unterstützung durch den Arbeitgeber umzuziehen (Erforderlich)

Bewerbungsfrage(n):

- Have you worked on Risk Management processes (CAPAs, FSCAs and Recalls) before?

Berufserfahrung:

- Regulatory Affairs for Medical Devices: 2 Jahre (Erforderlich)

Sprache:

- German (Erforderlich)

Arbeitsort: Vor Ort



  • Heidelberg, Deutschland Bausch + Lomb Vollzeit

    Bausch + Lomb is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world - from the moment of birth through every phase of life. Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better. As a part of the Bausch + Lomb Group the company is one of the best-known and most respected healthcare...


  • Heidelberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Wir sind eine renommierte Personalberatung und suchen im Rahmen einer unbefristeten Direktvermittlung für einen internationalen Medizintechnikhersteller einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt. Aufgaben - Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege...


  • Heidelberg, Deutschland BD Vollzeit

    **Job Description Summary**: The main responsibility of this function is to provide regulatory support to the BDX business in Germany and CEE. Furthermore, the role will support the Heidelberg plant site with Regulatory Affairs issues in close collaboration with the US business. This will involve working with people from multiple segments and countries to...

  • Regulatory Specialist

    vor 7 Monaten


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - Schwerpunkt Halal (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch und...

  • Regulatory Specialist

    vor 7 Monaten


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - vorerst befristet (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** Startzeitpunkt: ab sofort Arbeitszeitmodell: Gleitzeit Vollzeit **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffen und Produkten für die Lebensmittel - und...

  • Regulatory Specialist

    vor 2 Wochen


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    **Regulatory Specialist (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort Heidelberg** **Startzeitpunkt: ab sofort** ADM nutzt die Schätze der Natur, um Menschen weltweit den Zugang zu Nahrung zu ermöglichen. Mit wegweisenden Innovationen, unserem umfassenden Portfolio an Zutaten und Komplettlösungen sowie unserem Engagement für...

  • Senior Lead Regulatory

    vor 2 Wochen


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    **Senior Lead Regulatory & Scientific Affairs (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** ADM unlocks the power of nature to enrich the quality of life. We’re a premier global human and animal nutrition company, delivering solutions today with an eye to the future. We’re blazing new trails in health and well-being as our scientists develop...

  • Regulatory Specialist

    vor 9 Monaten


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Evaluation of raw materials and products for the food and beverage industry in consideration of European and international food law regulations - Data maintenance in central SAP system -...


  • Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst eine/n **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d)**: **Deine Aufgaben**: - Unterstützung bei der Prüfung der Produktdeklaration - Steuerung von Dienstleistern und Prüfprozessen mit externen Laboren - Einhaltung der regulatorischen Vorgaben inklusive Dokumentation - Betreuung der...


  • Heidelberg, Deutschland living brain GmbH Vollzeit

    living brain is an award-winning med-tech start-up that brings neurotherapy to the next level. We create personalized, science-based and fun therapy for people with neurological diseases. To get there we combine virtual reality, the latest research and gamification. We believe that every patient deserves the perfectly adapted and functional rehabilitation...

  • Regulatory Specialist

    vor 9 Monaten


    Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - fixed-term (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Evaluation of raw materials and products for the food and beverage industry in consideration of European and international food law regulations - Data maintenance in central SAP...


  • Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) Vollzeit

    „Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebs­forschungs­zentrum. Wir erfor­schen, wie Krebs entsteht, erfas­sen Krebs­risiko­faktoren und suchen nach neuen Strategien, die ver­hin­dern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser dia­gnos­ti­ziert und...


  • Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum DKFZ Vollzeit

    „Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebs­forschungs­zentrum. Wir erfor­schen, wie Krebs entsteht, erfas­sen Krebs­risiko­faktoren und suchen nach neuen Strategien, die ver­hin­dern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser dia­gnos­ti­ziert und...


  • Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg Startzeitpunkt: ab sofort Arbeitszeitmodell: Gleitzeit Vollzeit Unbefristet **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffe und Produkte für die Lebensmittel - und Getränkeindustrie unter Berücksichtigung...


  • Heidelberg, Deutschland Reckitt Vollzeit

    **Intern Regulatory Affairs - (M/F/d) - Hygiene** **Heidelberg, Baden-Wuerttemberg** Driving innovation and protecting our customers, our Regulatory team is critical to ensure we keep up with complex legislation across multiple categories. Ultimately this allows us to continue making people’s lives better. Guaranteed pace and variety, you’ll: - Support...


  • Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit

    Heidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Senior Regulatory Specialist - Chemical and hazardous substances law (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Calculation of the classification of hazardous substances according to the GHS/CLP regulation with the use of SAP EHS - Maintenance and updating...

  • Regulatory Coordinator

    vor 2 Wochen


    Heidelberg, Deutschland Reckitt Vollzeit

    **Regulatory Coordinator (M/F/d), Hygiene** **Heidelberg**, **Baden-Wuerttemberg** Competitive Salary & excellent benefits package Driving innovation and protecting our customers, our Regulatory team is critical to ensure we keep up with complex legislation across multiple categories. Ultimately this allows us to continue making people’s lives better....

  • Validation Specialist

    vor 7 Monaten


    Heidelberg, Deutschland HMS Analytical Software GmbH Vollzeit

    **Über uns**: Unsere über 30-jährige Erfolgsgeschichte im Software Analytics-Bereich zeigt: wir sind hochspezialisierte Experten, wenn es darum geht, datengetriebene Geschäftsmodelle zu schaffen. Durch die Synthese von Data Engineering, Machine Learning und Software Engineering unterstützen wir Unternehmen dabei aus ihren Daten Mehrwerte zu generieren....


  • Heidelberg, Deutschland Chemische Werke Kluthe GmbH Vollzeit

    Die Chemische Werke Kluthe GmbH ist ein global agierendes, familiengeführtes Unternehmen der Spezialitätenchemie in den Geschäftsbereichen Metalworking & Cleaning, Paint Shop Materials und Surface Treatment. Wir legen besonderen Wert auf ein nachhaltiges Bewusstsein für Mensch und Umwelt und bringen dies in Einklang mit qualitativ hochwertigen Produkten...


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    Wir suchen für unser Unternehmen mit Hauptsitz in Heidelberg zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n(Junior) Quality Manager (m/f/d)Der Junior Quality Manager ist Teil des Qualitätsmanagement Teams, der in enger Abstimmung Qualitätsmanagement sowie Regulatory Affairs spezifische Aufgaben übernimmt und eng mit allen Fachabteilungen an allen Standorten...