Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
_Are you passionate about bringing safe and effective medical devices to market with speed and agility?_
My client, a global leader in the design, manufacture, and distribution of cutting-edge mobility devices is seeking a promising Regulatory Affairs Specialist to join their European team.
- Ready to put your skills to work?_
**Your tasks**:
- Implement quality system components focused on regulatory compliance with MDR 2017/745, ISO 13485 and ISO 14971
- Manage projects and activities for the improvement of products and processes from a regulatory standpoint
- Monitor and ensure the compliance of regulatory requirements (Europe, Switzerland & UK)
- Manage CAPA system, track recalls and FSCAs
- Participate in risk assessment activities such as UFMEA
- Collaborate with the Quality Director Europe to ensure documentation is compliant
- Assist in liability claim investigation and document collection
**Your profile**:
- Fluent in English at least intermediate knowledge of German
- 2+ years professional experience in regulatory affairs or quality management relating to medical devices
- Thorough knowledge of regulatory requirements (eg MDR, ISO 13485 & ISO 14971)
- Computer proficiency with MS Office
- Strong communication skills, good organizational skills, analytical thinking and a high level of reliability
+49 30 16639819
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
Gehalt: 60.000,00€ - 65.000,00€ pro Monat
Arbeitszeiten:
- Montag bis Freitag
Leistungen:
- Betriebliche Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit
Möglichkeit zu pendeln/umzuziehen:
- Heidelberg: Problemlos pendeln oder Bereitschaft, mit Unterstützung durch den Arbeitgeber umzuziehen (Erforderlich)
Bewerbungsfrage(n):
- Have you worked on Risk Management processes (CAPAs, FSCAs and Recalls) before?
Berufserfahrung:
- Regulatory Affairs for Medical Devices: 2 Jahre (Erforderlich)
Sprache:
- German (Erforderlich)
Arbeitsort: Vor Ort
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Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland Bausch + Lomb VollzeitBausch + Lomb is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world - from the moment of birth through every phase of life. Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better. As a part of the Bausch + Lomb Group the company is one of the best-known and most respected healthcare...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Monaten
Heidelberg, Deutschland Biomatch GmbH VollzeitWir sind eine renommierte Personalberatung und suchen im Rahmen einer unbefristeten Direktvermittlung für einen internationalen Medizintechnikhersteller einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt. Aufgaben - Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege...
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Junior Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Heidelberg, Deutschland BD Vollzeit**Job Description Summary**: The main responsibility of this function is to provide regulatory support to the BDX business in Germany and CEE. Furthermore, the role will support the Heidelberg plant site with Regulatory Affairs issues in close collaboration with the US business. This will involve working with people from multiple segments and countries to...
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Regulatory Specialist
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - Schwerpunkt Halal (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch und...
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Regulatory Specialist
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - vorerst befristet (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** Startzeitpunkt: ab sofort Arbeitszeitmodell: Gleitzeit Vollzeit **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffen und Produkten für die Lebensmittel - und...
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Regulatory Specialist
vor 2 Wochen
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit**Regulatory Specialist (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort Heidelberg** **Startzeitpunkt: ab sofort** ADM nutzt die Schätze der Natur, um Menschen weltweit den Zugang zu Nahrung zu ermöglichen. Mit wegweisenden Innovationen, unserem umfassenden Portfolio an Zutaten und Komplettlösungen sowie unserem Engagement für...
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Senior Lead Regulatory
vor 2 Wochen
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company Vollzeit**Senior Lead Regulatory & Scientific Affairs (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** ADM unlocks the power of nature to enrich the quality of life. We’re a premier global human and animal nutrition company, delivering solutions today with an eye to the future. We’re blazing new trails in health and well-being as our scientists develop...
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Regulatory Specialist
vor 9 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Evaluation of raw materials and products for the food and beverage industry in consideration of European and international food law regulations - Data maintenance in central SAP system -...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst eine/n **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d)**: **Deine Aufgaben**: - Unterstützung bei der Prüfung der Produktdeklaration - Steuerung von Dienstleistern und Prüfprozessen mit externen Laboren - Einhaltung der regulatorischen Vorgaben inklusive Dokumentation - Betreuung der...
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Business Administrator: Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland living brain GmbH Vollzeitliving brain is an award-winning med-tech start-up that brings neurotherapy to the next level. We create personalized, science-based and fun therapy for people with neurological diseases. To get there we combine virtual reality, the latest research and gamification. We believe that every patient deserves the perfectly adapted and functional rehabilitation...
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Regulatory Specialist
vor 9 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - fixed-term (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Evaluation of raw materials and products for the food and beverage industry in consideration of European and international food law regulations - Data maintenance in central SAP...
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Qualitäts- und Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) Vollzeit„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und...
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Qualitäts- und Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum DKFZ Vollzeit„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und...
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Junior Regulatory Specialist
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg Startzeitpunkt: ab sofort Arbeitszeitmodell: Gleitzeit Vollzeit Unbefristet **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffe und Produkte für die Lebensmittel - und Getränkeindustrie unter Berücksichtigung...
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Intern Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Heidelberg, Deutschland Reckitt Vollzeit**Intern Regulatory Affairs - (M/F/d) - Hygiene** **Heidelberg, Baden-Wuerttemberg** Driving innovation and protecting our customers, our Regulatory team is critical to ensure we keep up with complex legislation across multiple categories. Ultimately this allows us to continue making people’s lives better. Guaranteed pace and variety, you’ll: - Support...
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Senior Regulatory Specialist
vor 9 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Senior Regulatory Specialist - Chemical and hazardous substances law (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Calculation of the classification of hazardous substances according to the GHS/CLP regulation with the use of SAP EHS - Maintenance and updating...
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Regulatory Coordinator
vor 2 Wochen
Heidelberg, Deutschland Reckitt Vollzeit**Regulatory Coordinator (M/F/d), Hygiene** **Heidelberg**, **Baden-Wuerttemberg** Competitive Salary & excellent benefits package Driving innovation and protecting our customers, our Regulatory team is critical to ensure we keep up with complex legislation across multiple categories. Ultimately this allows us to continue making people’s lives better....
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Validation Specialist
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland HMS Analytical Software GmbH Vollzeit**Über uns**: Unsere über 30-jährige Erfolgsgeschichte im Software Analytics-Bereich zeigt: wir sind hochspezialisierte Experten, wenn es darum geht, datengetriebene Geschäftsmodelle zu schaffen. Durch die Synthese von Data Engineering, Machine Learning und Software Engineering unterstützen wir Unternehmen dabei aus ihren Daten Mehrwerte zu generieren....
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Mitarbeiter (M/w/d) Regulatory Compliance/ Product
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland Chemische Werke Kluthe GmbH VollzeitDie Chemische Werke Kluthe GmbH ist ein global agierendes, familiengeführtes Unternehmen der Spezialitätenchemie in den Geschäftsbereichen Metalworking & Cleaning, Paint Shop Materials und Surface Treatment. Wir legen besonderen Wert auf ein nachhaltiges Bewusstsein für Mensch und Umwelt und bringen dies in Einklang mit qualitativ hochwertigen Produkten...
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(Junior) Quality Manager
vor 2 Wochen
Heidelberg, Deutschland Molecular Health VollzeitWir suchen für unser Unternehmen mit Hauptsitz in Heidelberg zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n(Junior) Quality Manager (m/f/d)Der Junior Quality Manager ist Teil des Qualitätsmanagement Teams, der in enger Abstimmung Qualitätsmanagement sowie Regulatory Affairs spezifische Aufgaben übernimmt und eng mit allen Fachabteilungen an allen Standorten...