Regulatory Affairs Manager Medizintechnik

Vor 3 Tagen

Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit
Aufgaben
  • Fachliche und disziplinarische Mitarbeiterführung
  • Koordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer Anforderungen
  • Starke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der Zulassungsaktivitäten
  • Eigenständige Entwicklung Ihres Verantwortungsbereichs und dessen Vertretung in internen und externen Audits
  • Proaktive Identifizierung und Bewältigung von Qualitäts- und Compliance-Risiken, einschließlich Risikomanagement gemäß ISO 14971
  • Kontinuierliche Überwachung und Bewertung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
  • Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnikbranche
  • Umfassende Kenntnisse der ISO 13485 sowie anderer relevanter Normen und Vorschriften im Bereich der Medizintechnik
  • Erfahrung in der Leitung von Teams sowie in der Entwicklung und Umsetzung von Qualitäts- und Regulierungsstrategien
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
  • Abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit zukunftsorientierten Fortbildungsmöglichkeiten
  • Langfristige und sichere Perspektive in einem innovativen, mordernen und international erfolgreichen Unternehmen
  • Attraktive Vergütung mit Zielvereinbarungen und verschiedene Zusatzleistungen wie z. B. vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, JobRad, Corporat Benefits, etc.
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Homeoffice Möglichkeit

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Medizintechnikbranche unterstützt.

Wir bieten eine abwechslungsreiche Aufgabe mit zukunftsorientierten Fortbildungsmöglichkeiten, eine langfristige und sichere Perspektive in einem innovativen Unternehmen und eine attraktive Vergütung mit Zielvereinbarungen und verschiedenen Zusatzleistungen.

Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an Frau Lilly Sodha.

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik, der unsere RA Abteilung weiterentwickelt und ausbaut. Die Hauptaufgaben umfassen:Fachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik, der unsere RA Abteilung weiterentwickelt und ausbaut. Die Hauptaufgaben umfassen:Fachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 1 Woche

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 1 Woche

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    Vor 5 Tagen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische Führung von MitarbeiternKoordinierung von regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler EbeneStarke Kommunikation mit Schnittstellenabteilungen und Berichterstattung zum Status von...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische Führung von MitarbeiternKoordinierung von regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler EbeneStarke Kommunikation mit Schnittstellenabteilungen und Berichterstattung zum Status von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird Anträge bearbeiten, notwendige Dokumente erstellen und länderspezifische Dossiers pflegen, um bei der chinesischen Behörde NMPA einzureichen.Der ideal Kandidat wird aktiv die Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird Anträge bearbeiten, notwendige Dokumente erstellen und länderspezifische Dossiers pflegen, um bei der chinesischen Behörde NMPA einzureichen.Der ideal Kandidat wird aktiv die Zulassungen der...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche. Als Experte für regulatorische Angelegenheiten werden Sie die Weiterentwicklung und den Ausbau der RA-Abteilung koordinieren.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und...