Regulatory Affairs Manager
vor 5 Monaten
Das Unternehmen
Die Canopy Growth Germany GmbH, Teil der börsennotierten kanadischen Canopy Growth Corporation, ist eines der führenden Cannabisunternehmen in Deutschland. Als Canopy Medical, unserer globalen Medizinmarke, entwickeln und vertreiben wir innovative Wirkstoffe auf Cannabinoid-Basis zur Herstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten für verschiedene Anwendungsgebiete, die das Leben von Patienten entscheidend verbessern können. Langjährige Erfahrung, wissenschaftliche Expertise und höchste Qualität machen uns zu einem Vorreiter auf diesem Gebiet in Deutschland. Als engagiertes und global agierendes Unternehmen bieten wir unseren Mitarbeitern vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in spannenden und abwechslungsreichen Positionen, in denen sie unsere Innovationskraft und Wachstumsstrategie aktiv mitgestalten können
Zur Erweiterung unseres Quality Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), welcher in Deutschland oder im Umkreis von Heidelberg ansässig ist.
Ihre Aufgaben:
Eigenverantwortliche Bewertung, Erstellung, Optimierung und Aktualisierung von regulatorischen Dokumenten bzgl. chemisch-pharmazeutischer Qualität für Neuzulassungen (z.B. nach AmRadV) und Maintenance-Aktivitäten in Deutschland und anderen europäischen LändernRegulatorische Einschätzung von zu erwartenden Behörden-AnforderungenRegulatorische Begleitung von EntwicklungsprojektenAbklärung regulatorischer Anforderungen potenzieller Zielländer in EuropaMonitoring regulatorischer Entwicklungen auf europäischer EbeneReview von Zulassungsdossiers vor der EinreichungFungieren als Hauptansprechpartner für Regulierungsbehörden, inkl. Vorbereitung von Briefing-UnterlagenEnge Zusammenarbeit mit externen Partnern für die Zulassung von Canopy Growth Produkten im europäischen Ausland Entwicklung und Einhaltung von Zeit- und Projektplänen für die Zulassung, um die rechtzeitige Einreichung und Genehmigung von Zulassungsanträgen zu gewährleistenDurchführung von Bewertungen der regulatorischen Risiken und Entwicklung von Strategien zur RisikominderungTeilnahme an Produktentwicklungsbesprechungen und Bereitstellung von regulatorischem Input, auch auf internationaler Konzernebene, um die Einhaltung der Vorschriften während des gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellenDas bringen Sie mit:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-/Diplomstudium (Pharmazie, Biologe, Chemie, Lebensmittelchemie oder ähnlich)Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie Sie sind ein Teamplayer mit einem innovativen, analytischen und lösungsorientierten ArbeitsstilEingehende Kenntnisse der geltenden Vorschriften und EinreichungsverfahrenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gepaart mit hervorragenden schriftlichen und mündlichen KommunikationsfähigkeitenAkkurate und genaue Arbeitsweise mit einer starken Ausrichtung auf QualitätUnser Angebot:
Sie werden Teil einer Unternehmenskultur, in der jeder seinen Beitrag dazu leistet, das Leben von Menschen zu verbessernPerspektive zur persönlichen- und beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen sowie zukunftsorientierten UmfeldEine attraktive VergütungMöglichkeit deutschlandweit mobil zu arbeiten mit der Bereitschaft zwei bis drei Tage pro Monat vor Ort in St. Leon-Rot zu sein29 Urlaubstage plus einen zusätzlichen Tag für Ihren Geburtstag (insgesamt 30 Tage)Sonstiges:
Wir freuen uns über Ihr Interesse und versprechen, alle Bewerbungen zu prüfen, aber wir werden nur diejenigen kontaktieren, die den Anforderungen am besten entsprechen. Wir begrüßen und fördern Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen. Auf Anfrage können wir Bewerbern, die an allen Aspekten des Auswahlverfahrens teilnehmen, behilflich sein. Wenn Sie eine Unterkunft benötigen, informieren Sie bitte Ihren Talent Acquisition Partner. Bitte beachten Sie, dass der ausgewählte Bewerber Hintergrund- und Referenzprüfungen erfolgreich absolvieren muss
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Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland Adaptive Life Science Vollzeit_Are you passionate about bringing safe and effective medical devices to market with speed and agility?_ My client, a global leader in the design, manufacture, and distribution of cutting-edge mobility devices is seeking a promising Regulatory Affairs Specialist to join their European team. - Ready to put your skills to work?_ **Your tasks**: - Implement...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Heidelberg, Deutschland Bausch + Lomb VollzeitBausch + Lomb is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world - from the moment of birth through every phase of life. Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better. As a part of the Bausch + Lomb Group the company is one of the best-known and most respected healthcare...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Monaten
Heidelberg, Deutschland Biomatch GmbH VollzeitWir sind eine renommierte Personalberatung und suchen im Rahmen einer unbefristeten Direktvermittlung für einen internationalen Medizintechnikhersteller einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt. Aufgaben - Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland Reckitt VollzeitWant to think for yourself? As Regulatory Affairs Specialist you’ll have the freedom to forge a career as an expert in a niche, in-demand, business-critical role.**Regulatory Affairs Specialist** **Heidelberg, Baden-Wuerttemberg** **Competitive Salary & excellent benefits package** Driving innovation and protecting our customers, our Regulatory team is...
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Business Administrator: Regulatory Affairs
vor 6 Monaten
Heidelberg, Deutschland living brain GmbH Vollzeitliving brain is an award-winning med-tech start-up that brings neurotherapy to the next level. We create personalized, science-based and fun therapy for people with neurological diseases. To get there we combine virtual reality, the latest research and gamification. We believe that every patient deserves the perfectly adapted and functional rehabilitation...
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Praktikum Regulatory
vor 6 Monaten
Heidelberg, Deutschland ADM VollzeitJob Description Praktikant Regulatory & Scientific Affairs (m/w/d) Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort Heidelberg Startzeitpunkt: nach Vereinbarung Dauer: 6 Monate (freiwilliges oder Pflicht-Praktikum) ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für...
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Qualitäts- und Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum DKFZ Vollzeit„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 6 Monaten
Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst eine/n **Mitarbeiter Regulatory Affairs (d/m/w)**: **Deine Aufgaben**: - Unterstützung bei der Prüfung der Produktdeklaration - Steuerung von Dienstleistern und Prüfprozessen mit externen Laboren - Einhaltung der regulatorischen Vorgaben inklusive Dokumentation - Betreuung der...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst eine/n **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d)**: **Deine Aufgaben**: - Unterstützung bei der Prüfung der Produktdeklaration - Steuerung von Dienstleistern und Prüfprozessen mit externen Laboren - Einhaltung der regulatorischen Vorgaben inklusive Dokumentation - Betreuung der...
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Regulatory Specialist
vor 6 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - Schwerpunkt Halal (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch und...
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Regulatory Specialist
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - vorerst befristet (m/w/d)** **Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg** Startzeitpunkt: ab sofort Arbeitszeitmodell: Gleitzeit Vollzeit **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffen und Produkten für die Lebensmittel - und...
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Junior Regulatory Specialist
vor 6 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffe und Produkte für die Lebensmittel - und Getränkeindustrie unter Berücksichtigung europäischer und internationaler lebensmittelrechtlicher Vorschriften - Du pflegst die...
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Junior Regulatory Specialist
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security Im Bereich Regulatory & Scientific Affairs am Standort Heidelberg Startzeitpunkt: ab sofort Arbeitszeitmodell: Gleitzeit Vollzeit Unbefristet **Deine Rolle** - Du bewertest Rohstoffe und Produkte für die Lebensmittel - und Getränkeindustrie unter Berücksichtigung...
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Director Medical Affairs C&ee
vor 3 Monaten
Heidelberg, Deutschland BD Vollzeit**Job Description Summary**: As a member of Country/Region Leadership team and the EMEA Medical affairs organization the role will contribute to the value maximization of current and future Medical Affairs people, processes and product portfolio for BDX. This position is responsible to conceptualize, develop and implement BDX or cross-BU Clinical and Medical...
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Regulatory Specialist
vor 8 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Evaluation of raw materials and products for the food and beverage industry in consideration of European and international food law regulations - Data maintenance in central SAP system -...
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Regulatory Specialist
vor 8 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Regulatory Specialist - fixed-term (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Evaluation of raw materials and products for the food and beverage industry in consideration of European and international food law regulations - Data maintenance in central SAP...
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Senior Regulatory Specialist
vor 8 Monaten
Heidelberg, Deutschland Archer Daniels Midland Company VollzeitHeidelberg Germany Legal, Compliance, Regulatory Affairs, Corporate Security **Senior Regulatory Specialist - Chemical and hazardous substances law (M/F/d)** **Location : Heidelberg/Germany** **Your role**: - Calculation of the classification of hazardous substances according to the GHS/CLP regulation with the use of SAP EHS - Maintenance and updating...
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Mitarbeiter Produktentwicklung
vor 6 Monaten
Heidelberg, Deutschland Tinti GmbH & Co. KG VollzeitZur Stärkung unseres Teams in Heidelberg suchen wir baldmöglichst einen **Mitarbeiter Produktentwicklung (w/m/d)**: **Deine Aufgaben** - Durchführung von Projekten zur Produktentwicklung und -optimierung - Enge Zusammenarbeit mit unseren Lieferanten und Lohnherstellern - Sondierung des Marktes nach neuen Partnern, Rohstoffen und Technologien - Begleitung...
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Produktzugangsmanager für Arzneimittelqualität
vor 4 Wochen
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Canopy Growth VollzeitStellenbeschreibungSie suchen nach einer Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie? Wir bieten eine Chance, sich in unserem Team zu engagieren und einen bedeutenden Beitrag zum Wohlergehen von Menschen zu leisten.Über unser UnternehmenDie Canopy Growth Germany GmbH ist ein Pionier auf dem Gebiet der medizinischen Cannabisprodukte. Unser Ziel ist es,...
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Certification Specialist
vor 3 Wochen
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ABB Deutschland VollzeitAt ABB Deutschland, we are seeking a highly skilled Certification Specialist to lead the certification and approval process for new low voltage products. As a key member of the global Certification Engineering team, you will be responsible for ensuring compliance with relevant international and national standards.The ideal candidate will have a degree in...
