Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager Arzneimittel - Munich, Bayern - Kopani Consulting GmbH

  • Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Wir suchen eine erfahrene Person für die Position Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, um unsere Teams am Hauptsitz in der Nähe von München zu unterstützen.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von VerlängerungsanträgenBetreuung nationaler und...

  • Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Person für die Position eines Regulatory Affairs Managers Arzneimittel bei unserem Kunden, einem international ausgerichteten, wachsenden mittelständischen Unternehmen aus der Pharmabrache.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Die Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Triga Consulting GmbH & Co KG werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien spielen.AufgabenBetreuung nationaler und...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Der Kandidat wird die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen und qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Vantis Vollzeit

    Wie Sie bei Vantis einen Unterschied machenMit dem Ziel, chronisch kranke Patienten besser zu versorgen, bauen wir bei Vantis einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf. Unser Kernkonzept ist ein hybrides Versorgungskonzept, das die Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten kombiniert.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at ONCARE GmbH. As a key member of our Quality and Regulatory Affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices.Your primary focus will be on performing gap analyses of regulatory documents and...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Transforming Patient Lives through Regulatory ExcellenceDaiichi Sankyo Europe is seeking a highly skilled Regulatory Procedural Management and Clinical Trial Lead to join our team. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for providing regulatory leadership, guidance, and project management to assigned projects in Europe...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Metric Bio Vollzeit

    Senior Quality & Regulatory Affairs Leader – Help Shape the Future of Skin Cancer TreatmentAre you driven to make a real difference in patient care? Metric Bio’s non-invasive, painless solutions are transforming the field, and they're looking for an accomplished Quality & Regulatory Affairs Leader to lead their regulatory strategy in a global setting.Key...

  • CMC Manager Arzneimittel

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Unsere AnforderungenWir suchen einen motivierten und engagierten Fachmann, der unsere Zulassungsabteilung in der Pharmaindustrie unterstützt. Der CMC Manager wird die nationalen Änderungsanträge und EU-Variationen beim zuständigen Behörden einreichen und die nationalen und europäischen Verfahren für Änderungen und Verlängerungen...

  • Regulatory Affairs Manager für Zentral Amerika

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Exportländer in Zentral Amerika und der Karibik erfolgreich betreut. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Etablierung neuer Exportländer und der Pflege von Zulassungen beteiligt sein.Deine AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung unserer Exportländer in Zentral Amerika...

  • Healthcare Technology Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH Vollzeit

    Quality and Regulatory Affairs Manager Job DescriptionWe are seeking a skilled Quality and Regulatory Affairs Manager to join our innovative healthcare technology team. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the quality and regulatory compliance of our products.The successful candidate will have at least two years of...

  • CMC Manager Arzneimittel

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierte CMC Manager Arzneimittel, um unser Wachstum weiter voranzutreiben. Der Kunde ist ein international tätiges, kontinuierlich wachsendes mittelständisches Unternehmen in der Pharmaindustrie.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen...

  • CMC Manager Arzneimittel

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortungenWir suchen einen erfahrenen CMC Manager Arzneimittel für unser Team in der Nähe von München. Als Teil unseres Unternehmens im Bereich der pharmazeutischen Industrie, wird er innerhalb der EU Verantwortung für die Erstellung und Bewertung von Modul 3 des CTDs übernehmen.Planung und Einreichung nationaler Änderungsanträge...

  • Regulatory Affairs Managerin in München für Pharmaunternehmen

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wenn Sie ein leidenschaftlicher und zielorientierter Fachmann/-frau sind, der/-die sich für die Regulierungsangelegenheiten in der Pharmaindustrie begeistern kann, suchen wir Sie!Über unser UnternehmenUnser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. Wir sind ein dynamisches und engagiertes Team, das sich auf...

  • Quality and Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH Vollzeit

    We are a pioneering force in the healthcare industry, breaking new ground and shaping the future of medical technology.Our innovative health platform, myoncare, is revolutionizing the way healthcare is delivered, and we're looking for talented individuals to join our team.As a Quality and Regulatory Affairs Manager, you will play a crucial role in ensuring...

  • Quality and Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality and Regulatory Affairs Manager to join our team at ONCARE GmbH.This is an exciting opportunity to work with a leading healthcare technology company, shaping the future of healthcare and contributing to the digitalization of the industry.Key ResponsibilitiesPerform gap analyses of regulatory documents and...

  • München: Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Sie möchten sich in Ihrem Fachgebiet weiterentwickeln und sich mit Ihren Fähigkeiten einsetzen?Unser Kunde ist ein international erfolgreicher Pharma-Unternehmen mit marktführenden Produkten.In einer unbefristeten Festanstellung im Großraum München (+ 2 Tage Homeoffice) suchen wir eine/n:AufgabenBetreuung von Verfahren in der...

  • Regulatory Affairs Senior Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Senior Manager to join our team at Vality One Recruitment GmbH.Job DescriptionThis is a senior leadership position responsible for overseeing all approval processes in approximately 10 countries worldwide. The successful candidate will be expected to manage and further develop a team of 5 FTEs, develop an...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    Überblick über die AufgabenAls Head of Regulatory Affairs bei der Denk Pharma GmbH & Co. KG sind Sie verantwortlich für die nationale und globale Zulassungsprozesse unserer Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Ihre Aufgaben umfassen die Einhaltung regulatorischer Standards, die Führung eines Teams von Führungskräften und die Gestaltung der...

Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

vor 1 Monat

Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

Wir suchen eine engagierte und motivierte Person für die Verstärkung unseres Teams am Hauptsitz in der Nähe von München.

Aufgaben
  • Planung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen Behörden
  • Vorbereitung und Einreichung von Verlängerungsanträgen
  • Betreuung nationaler und europäischer Änderungs- und Verlängerungsverfahren
  • Kommunikation mit europäischen Zulassungsbehörden (einschließlich der Schweiz)
  • Beschaffung und Prüfung von Dokumenten internationaler Lieferanten (wie CMOs)
  • Erstellung und Überarbeitung von Produktinformationen (SmPC, Packungsbeilagen, Etikettierung)
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Naturwissenschaften, idealerweise in Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte praktische Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittel) innerhalb der EU
  • Erfahrung in der Erstellung von eCTD-Sequenzen
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Dienstleistungsorientierung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • IT-Affinität
Benefits
  • Eine unbefristete Festanstellung in einem erfolgreichen, eigentümergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmaindustrie
  • Ein attraktives Vergütungspaket, das Ihre Qualifikationen und Erfahrungen wertschätzt
  • Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung, um Ihre Karriere langfristig zu fördern
  • Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, auch mobil zu arbeiten, damit Sie Beruf und Privatleben gut miteinander vereinbaren können
  • Eine moderne IT-Infrastruktur, die Ihnen effizientes und reibungsloses Arbeiten ermöglicht sowie helle, moderne Büros mit kostenfreien Mitarbeiterparkplätzen
  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, damit Sie für die Zukunft bestens abgesichert sind
  • Eine bezuschusste Firmenkantine mit abwechslungsreichen Gerichten und kostenlosen Getränken, um für Ihr leibliches Wohl zu sorgen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche

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