CMC Manager Arzneimittel
vor 3 Wochen
Wir suchen einen erfahrenen CMC Manager Arzneimittel für unser Team in der Nähe von München. Als Teil unseres Unternehmens im Bereich der pharmazeutischen Industrie, wird er innerhalb der EU Verantwortung für die Erstellung und Bewertung von Modul 3 des CTDs übernehmen.
- Planung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen Behörden
- Vorbereitung und Einreichung von Anträgen auf Verlängerungen
- Betreuung nationaler und europäischer Verfahren für Änderungen und Verlängerungen
- Kommunikation mit europäischen Zulassungsbehörden, einschließlich der Schweiz
- Beschaffung und Überprüfung von Dokumenten internationaler Lieferanten (z. B. CMOs)
- Erstellung und Überarbeitung von Produktinformationen (SmPC, Packungsbeilagen, Etiketten)
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Naturwissenschaften, idealerweise in Pharmazie
- Fundierte Kenntnisse in der Erstellung und Bewertung von Modul 3 des CTDs
- Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte praktische Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittel) innerhalb der EU
- Erfahrung in der Erstellung von eCTD-Sequenzen
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Dienstleistungsorientierung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- IT-Affinität
- Eine unbefristete Festanstellung in einem erfolgreichen, eigentümergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmaindustrie
- Ein attraktives Vergütungspaket, das Ihre Qualifikationen und Erfahrungen wertschätzt
- Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung, um Ihre Karriere langfristig zu fördern
- Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, auch mobil zu arbeiten, damit Sie Beruf und Privatleben gut miteinander vereinbaren können
- Eine moderne IT-Infrastruktur, die Ihnen effizientes und reibungsloses Arbeiten ermöglicht sowie helle, moderne Büros mit kostenfreien Mitarbeiterparkplätzen
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, damit Sie für die Zukunft bestens abgesichert sind
- Eine bezuschusste Firmenkantine mit abwechslungsreichen Gerichten und kostenlosen Getränken, um für Ihr leibliches Wohl zu sorgen
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und die Möglichkeit, gemeinsam mit Ihnen ein erfolgreiche Zukunft aufzubauen.
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CMC Manager Arzneimittel
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen motivierten und engagierten CMC Manager Arzneimittel, der sich unserer Mission anschließen möchte. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Planung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen Behörden beteiligt.Aufgaben und VerantwortlichkeitenPlanung und Einreichung...
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CMC Manager Arzneimittel
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitUnsere AnforderungenWir suchen einen motivierten und engagierten Fachmann, der unsere Zulassungsabteilung in der Pharmaindustrie unterstützt. Der CMC Manager wird die nationalen Änderungsanträge und EU-Variationen beim zuständigen Behörden einreichen und die nationalen und europäischen Verfahren für Änderungen und Verlängerungen...
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CMC Manager Arzneimittel
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierte CMC Manager Arzneimittel, um unser Wachstum weiter voranzutreiben. Der Kunde ist ein international tätiges, kontinuierlich wachsendes mittelständisches Unternehmen in der Pharmaindustrie.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen...
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CMC Manager Arzneimittel
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitÜberblickWir suchen eine motivierte und engagierte Persönlichkeit, um unser Wachstum in der Pharmaindustrie weiter voranzutreiben.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von Anträgen auf VerlängerungenBetreuung nationaler und europäischer Verfahren für...
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CMC Manager Arzneimittel
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitUnser AngebotWir suchen eine motivierte und engagierte Persönlichkeit, um unser Wachstum weiter voranzutreiben.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von Anträgen auf VerlängerungenBetreuung nationaler und europäischer Verfahren für Änderungen und...
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Regulatory Affairs Manager Arzneimittel
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitWir suchen eine erfahrene Person für die Position Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, um unsere Teams am Hauptsitz in der Nähe von München zu unterstützen.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von VerlängerungsanträgenBetreuung nationaler und...
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Regulatory Affairs Manager Arzneimittel
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Person für die Position eines Regulatory Affairs Managers Arzneimittel bei unserem Kunden, einem international ausgerichteten, wachsenden mittelständischen Unternehmen aus der Pharmabrache.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung...
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Regulatory Affairs Manager München
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Der Kandidat wird die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen und qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer...
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CMC Manageur Médicaments
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitWir suchen eine erfahrene Persönlichkeit für die Leitung unserer Arzneimittelabteilung. Der Kunde ist ein erfolgreiches, international tätiges Unternehmen in der Pharmaindustrie.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von Anträgen auf...
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Regulatory Affairs Manager Arzneimittel
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitWir suchen eine engagierte und motivierte Person für die Verstärkung unseres Teams am Hauptsitz in der Nähe von München.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von VerlängerungsanträgenBetreuung nationaler und europäischer Änderungs- und...
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Regulatory Affairs Manager München
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...
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Regulatory Affairs Manager in München
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Triga Consulting GmbH & Co KG werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien spielen.AufgabenBetreuung nationaler und...
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Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH VollzeitQualifizierung und Validierung von Arzneimittel-VerabreichungssystemenWir suchen einen erfahrenen Ingenieur (m/w/d) als GMP-Manager, um unsere Arzneimittel-Verabreichungssysteme zu qualifizieren und zu validieren. Als Spezial-Pharmaunternehmen produzieren wir innovative Drug Delivery Systems, die weltweit Patienten helfen.Als GMP-Manager werden Sie für die...
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Betriebsleiter für Arzneimittel
Vor 3 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Biogen VollzeitÜber BiogenEin kurzer Überblick:Wir suchen nach qualifizierten Fachkräften, die sich in einem komplexen Markt beweisen möchten. Als (Sr) Account Manager, Biosimilars werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen, um unsere Kunden zufriedenzustellen.
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Senior Biotech Manufacturing Director
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Progressive Recruitment VollzeitJob Overview:We are seeking an experienced Senior Biotech Manufacturing Director to join our team at Progressive Recruitment. As a key member of our organization, you will play a crucial role in the development and execution of our CMC strategy.Key Responsibilities:Strategic Development: Lead the development of technical and manufacturing strategies for our...
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Asset Manager
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Dermapharm AG Arzneimittel VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen einen (Junior) Asset Manager (m/w/d) für die Dachgesellschaft der Dermapharm Gruppe. Als Teil unseres Teams werden Sie die Interessen einer führenden Unternehmerfamilie in Grünwald bei München unterstützen. Verantwortlichkeiten: - Unterstützung bei der Umsetzung von Strategien - Kommunikation mit der Unternehmerfamilie -...
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Digital Transformation Manager DACH
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Siemens Industry Software GmbH VollzeitWir suchen nach einem erfahrenen Digital Transformation Manager DACH, der mit uns die digitale Transformation von Unternehmen in Deutschland, Österreich und der Schweiz vorantreibt.Als Teil unseres Teams werden Sie direkt mit C-Level-Kundeninteraktionen betraut sein und eng mit Vorstandsvorsitzenden, Geschäftsführern, CTOs und weiteren Führungskräften...
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Clinical Development Director
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly experienced Clinical Program Lead to oversee the delivery of specific project functions, including coordinating program-related activities, managing budgets, and maintaining timelines.Key ResponsibilitiesDevelop and manage the comprehensive Global Development Plan, ensuring alignment with the organization's strategy.Guide...
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Clinical Development Director
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly experienced Clinical Program Lead to oversee the delivery of specific project functions, such as coordinating all program-related activities, managing budgets, and maintaining timelines. This includes close collaboration with the designated Program Operations Director for role support.Key ResponsibilitiesDevelop and manage...
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Senior Project Manager Tech Transfer
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH VollzeitÜberblickSie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patienten leisten und eigenverantwortlich etwas Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie!Unser UnternehmenWir sind Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in...