Assistenz (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Zusammen mit dem Regulatory Affairs Manager unterstützt du unsere Kunden in unterschiedlichsten Aufgabenstellungen der Zulassung in bestmöglicher Weise. Dabei arbeitest du in einem internationalen Umfeld und bist involviert in die Vorbereitung, Einreichung und Durchführung von weltweiten Zulassungsverfahren.
**Eine herausfordernde Aufgabe**:
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von EU weiten Zulassungsverfahren (MRP/DCP, CP) und Variations
- Erstellung von Zulassungs¬dokumenten
- Support des Regulatory Affairs Managers bezüglich der Betreuung unserer Kunden bei der Einreichung weltweiter Zulassungsverfahren und Variations
- Korrespondenz mit Kunden und Behörden
- Einstellen von Dokumenten in unser eCTD-/ Dokumentenmanagementsystem und Pflege von Daten in der Zulassungsdatenbank
- Ablage, Archivierung, elektronische Einreichung
**Ein überzeugender Background**:
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA, als medizinischer Dokumentar oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wäre wünschenswert
- Strukturierte Arbeitsweise, ein hoher Anspruch an die eigene Arbeit und die Fähigkeit auch in hektischen Zeiten weder Kopf noch Humor zu verlieren
- Analytisches Denkvermögen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Freude an neuen Herausforderungen
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Ein spannendes Umfeld**:
- Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit mobil zu arbeiten. Außerdem kannst Du Dich auf vielfältige Gestaltungs
- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeug Dich
**Haben wir Dein Interesse geweckt?**:
- Dann freuen wir uns auf Deine Onlinebewerbung
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Pharmazeutisch-technische Assistenz Regulatory
vor 6 Monaten
Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit**Pharmazeutisch-technische Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Pharma-, Lebens - und Futtermittelindustrie in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeutisch-technischen Assistenten (m/w/d) als Assistenz Regulatory Affairs Pharma in direkter Personalvermittlung. **Ihre Aufgaben**: - Unterstützung...
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Assistenz Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Hamburg, Deutschland Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG VollzeitAlfred E. Tiefenbacher - Hamburg (AET) - Präsenz / Mobil - Berufserfahrung - Vollzeit - Als Regulatory Affairs Assistenz im Team external RA-Projects trägst du gemeinsam mit dem Team die Verantwortung für alle regulatorischen Aufgaben der vermarkteten Produkte in den entsprechenden Europäischen Fokus-Märkten. Der Fokus der Tätigkeit liegt hierbei auf...
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Regulatory Affairs Director
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Arevipharma GmbH VollzeitCompany OverviewArevipharma GmbH is a modern pharmaceutical manufacturer with nearly 150 years of tradition. Our customers include generic and research-based pharmaceutical companies on five continents.Job DescriptionWe are seeking an experienced Regulatory Affairs professional to lead our team and drive regulatory compliance, strategy development, and...
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Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG VollzeitHamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...
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Apotheker Qualitätsmanagement
vor 22 Stunden
Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit**Apotheker Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeuten (m/w/d) als Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs **in direkter Vermittlung an unseren Kunden**. Ihre Aufgaben: - Prozessgestaltung von qualitätsrelevanten Themen als Projektmanager...
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Specialist Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit_Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie._ In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000...
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Working Student
vor 4 Monaten
Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) Vollzeit**Responsibilities**: - As Working Student (M/F/d) you assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling. - You conduct research on regulatory requirements and standards for medical devices in different markets, Summarize and report...
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Regulatory Affairs Associate
vor 6 Monaten
Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit**Regulatory Affairs Associate **(d/f/m)**: Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as well as...
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Regulatory Affairs Manager in Hamburg
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf nationale und europäische Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Standort ist Hamburg, wo der Mitarbeiter 40% Homeoffice hat.Die Aufgaben sind vielfältig und beinhalten die eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren, Neueinreichungen...
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Specialist Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories VollzeitAbbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie. In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000...
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Sachbearbeiter (M/w/d) Chemical Regulatory Affairs
vor 6 Monaten
Hamburg, Deutschland Schill+Seilacher GmbH VollzeitDie Firma Schill+Seilacher "Struktol" GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen der Chemischen Industrie. Wir stellen chemische Spezialitäten her, die überall in der Welt erfolgreich eingesetzt werden. Unsere Produkte werden in der Kautschuk - und Kunststoffindustrie genauso wie in der Pharma - und Lebensmittelindustrie und in vielen anderen...
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Regulatory Affairs Manager international
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio Recruitment GmbH VollzeitUnser Unternehmen, SymBio Recruitment GmbH, sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager mit Fokus auf Medizintechnik. Zahlung:Bereits ab 80.000 Euro brutto pro Jahr (abhängig von Qualifikation und Erfahrung)Beschreibung: Als Regulatory Affairs Manager in unserem Team werden Sie verantwortlich sein für die Registrierung von Medizinprodukten auf...
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Mitarbeiter/in Regulatory Affairs
vor 6 Monaten
Hamburg, Deutschland OQEMA Gruppe Vollzeit**Die Claus Nitsche & Sohn GmbH in Hamburg** - ist mit über 60 Jahren Erfahrung im Bereich der ätherischen Öle, natürlichen Aromen und Duftstoffe spezialisiert. - 20 Kolleginnen und Kollegen in den verschiedenen kommerziellen und gewerblichen Einheiten kümmern sich täglich um sämtliche Belange unserer Kunden und sorgen dafür, dass für jede...
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(Senior) Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG VollzeitHamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...
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Expert Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Hamburg, Deutschland Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG Vollzeit**Dr. Weigert - Ihr neuer Arbeitgeber**: Wir können auf eine sehr erfolgreiche, mehr als 100-jährige Firmengeschichte an unserem Standort in Hamburg zurückblicken. Als international agierendes mittelständisches Unternehmen sind wir führend in der Entwicklung professioneller Systemlösungen der maschinellen Reinigung und Desinfektion in der Labor - und...
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Mandatory Regulatory Affairs Intern
vor 4 Monaten
Hamburg, Deutschland VIVERE GmbH VollzeitVIVERE, founded in 2018, is transforming the Fast-Moving-Consumer-Goods (FMCG) industry. By leveraging AI to support our platform model, we create the next generation of products and brands. Our integrated model combines R&D, marketing, design, production, supply chain, distribution, and technology. We have successfully launched 10 brands and 150 products in...
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Director Quality and Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Hamburg, Deutschland EVIDENT Europe GmbH VollzeitAs the Director Quality and Regulatory Affairs (M/F/d) you support business units and functions in creation, implementation and maintenance of processes and related documented information. Tasks As the Director Quality and Regulatory Affairs (m/w/d) you support business units and functions in creation, implementation and maintenance of processes and...
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Mitarbeiter F&e
Vor 2 Tagen
Hamburg, Deutschland hanfried Personaldienstleistungen GmbH VollzeitFür unseren Kunden, ein international agierendes Industrieunternehmen, suchen wir zur Unterstützung des bestehenden Teams am Standort Hamburg einen **Mitarbeiter F&E (m/w/d) Regulatory Affairs** **Ihre Aufgaben**: - Pflegen von Datenbanken - Erstellen von Sicherheitsdatenblättern - Durchführen von PCN-, und SCIP Meldungen - Kontrollieren von...
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Mandatory Regulatory Affairs Intern
vor 6 Monaten
Hamburg, Deutschland vivere VollzeitFounded in 2018, VIVERE embarked on a mission to revolutionize the fast-moving consumer goods (FMCG) industry with our cutting-edge, data-driven strategies and relentless pursuit of innovation. As a trailblazer in the FMCG domain, our achievements include the successful launch of over 15 brands and 300 products across diverse markets, including beauty,...
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Associate Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Hamburg, Deutschland two.jobs VollzeitFor our customer Selectchemie AG we are looking for a Associate Regulatory Affairs / Quality Assurance (100%) About Selectchemie AG Selectchemie is an independent Swiss company serving the pharmaceutical and nutrition industry since 1969 as a premier supplier of high quality ingredients and generic finished dosage forms. As a full-service provider we...