Assistenz Regulatory Affairs

vor 2 Monaten


Hamburg, Deutschland Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Vollzeit

Alfred E. Tiefenbacher
- Hamburg (AET)
- Präsenz / Mobil
- Berufserfahrung
- Vollzeit
- Als Regulatory Affairs Assistenz im Team external RA-Projects trägst du gemeinsam mit dem Team die Verantwortung für alle regulatorischen Aufgaben der vermarkteten Produkte in den entsprechenden Europäischen Fokus-Märkten. Der Fokus der Tätigkeit liegt hierbei auf der Erstellung und Bearbeitung von Produktinformationstexten und der administrativen Einreichung von Variations.

**Eine herausfordernde Aufgabe**:

- Mitarbeit bei der Prüfung und Aktualisierung von Produktinformations-texten (SmPC, PiL, Labelling) im Rahmen von neuen Zulassungsanträgen sowie Safety-Variations
- Erstellung von Zulassungsdokumenten
- Unterstützung bei der Bearbeitung behördlicher Assessment Reports im Zusammenhang mit Produktinformationstexten
- Bearbeitung und Durchführung der nationalen Phase
- Unterstützung bei der fristgerechten Implementierung von sicherheitsrelevanten Textänderungen
- Mitwirken bei der administrativen Einreichung von qualitätsrelevanten Änderungen
- Korrespondenz mit Kunden, Partnern und Behörden
- Einstellen von Dokumenten in unserem eCTD-/ Dokumentenmanagement-system und Pflege von Daten in der Zulassungsdatenbank
- Ablage, Archivierung, elektronische Einreichung

**Ein überzeugender Background**:

- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zur PTA oder vergleichebare Ausbildung im pharmazeutischen/naturwissenschaftlichen Bereich
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in der pharmazeutischen Industrie
- Strukturierte Arbeitsweise, gutes Zeitmanagement
- Kommunikationsstärke und lösungsorientierte Denkweise
- Freude am Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
- Fähigkeit auch in hektischen Zeiten weder den Kopf noch den Humor zu verlieren
- Hohes Maß an Engagement und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office

**Ein spannendes Umfeld**:

- Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit mobil zu arbeiten. Außerdem kannst Du Dich auf vielfältige Gestaltungs
- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeug Dich

**Haben wir Dein Interesse geweckt?**:

- Dann freuen wir uns auf Deine Onlinebewerbung - Marie-Theres Blumers
- HR Business Partner



  • Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Pharmazeutisch-technische Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Pharma-, Lebens - und Futtermittelindustrie in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeutisch-technischen Assistenten (m/w/d) als Assistenz Regulatory Affairs Pharma in direkter Personalvermittlung. **Ihre Aufgaben**: - Unterstützung...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Company OverviewArevipharma GmbH is a modern pharmaceutical manufacturer with nearly 150 years of tradition. Our customers include generic and research-based pharmaceutical companies on five continents.Job DescriptionWe are seeking an experienced Regulatory Affairs professional to lead our team and drive regulatory compliance, strategy development, and...


  • Hamburg, Deutschland Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zusammen mit dem Regulatory Affairs Manager unterstützt du unsere Kunden in unterschiedlichsten Aufgabenstellungen der Zulassung in bestmöglicher Weise. Dabei arbeitest du in einem internationalen Umfeld und bist involviert in die Vorbereitung, Einreichung und Durchführung von weltweiten Zulassungsverfahren. **Eine herausfordernde Aufgabe**: -...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf nationale und europäische Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Standort ist Hamburg, wo der Mitarbeiter 40% Homeoffice hat.Die Aufgaben sind vielfältig und beinhalten die eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren, Neueinreichungen...


  • Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...


  • Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Apotheker Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeuten (m/w/d) als Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs **in direkter Vermittlung an unseren Kunden**. Ihre Aufgaben: - Prozessgestaltung von qualitätsrelevanten Themen als Projektmanager...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio Recruitment GmbH Vollzeit

    Unser Unternehmen, SymBio Recruitment GmbH, sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager mit Fokus auf Medizintechnik. Zahlung:Bereits ab 80.000 Euro brutto pro Jahr (abhängig von Qualifikation und Erfahrung)Beschreibung: Als Regulatory Affairs Manager in unserem Team werden Sie verantwortlich sein für die Registrierung von Medizinprodukten auf...

  • Working Student

    vor 4 Monaten


    Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) Vollzeit

    **Responsibilities**: - As Working Student (M/F/d) you assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling. - You conduct research on regulatory requirements and standards for medical devices in different markets, Summarize and report...


  • Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    **Regulatory Affairs Associate **(d/f/m)**: Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as well as...


  • Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    _Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie._ In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000...


  • Hamburg, Deutschland two.jobs Vollzeit

    For our customer Selectchemie AG we are looking for a Associate Regulatory Affairs / Quality Assurance (100%) About Selectchemie AG Selectchemie is an independent Swiss company serving the pharmaceutical and nutrition industry since 1969 as a premier supplier of high quality ingredients and generic finished dosage forms. As a full-service provider we...


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    Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie. In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000...


  • Hamburg, Deutschland Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Dr. Weigert - Ihr neuer Arbeitgeber**: Wir können auf eine sehr erfolgreiche, mehr als 100-jährige Firmengeschichte an unserem Standort in Hamburg zurückblicken. Als international agierendes mittelständisches Unternehmen sind wir führend in der Entwicklung professioneller Systemlösungen der maschinellen Reinigung und Desinfektion in der Labor - und...


  • Hamburg, Deutschland Beiersdorf AG Vollzeit

    At Beiersdorf, we want to help people feel good about their skin - and our commitment goes far beyond caring for skin. For 140 years, we have developed innovative skin and body care products for well-known brands such as NIVEA, Eucerin, La Prairie, Hansaplast, and Labello. We act according to our purpose, WE CARE BEYOND SKIN, and take responsibility for our...


  • Hamburg, Deutschland VIVERE GmbH Vollzeit

    VIVERE, founded in 2018, is transforming the Fast-Moving-Consumer-Goods (FMCG) industry. By leveraging AI to support our platform model, we create the next generation of products and brands. Our integrated model combines R&D, marketing, design, production, supply chain, distribution, and technology. We have successfully launched 10 brands and 150 products in...


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  • Hamburg, Deutschland Schill+Seilacher GmbH Vollzeit

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  • Hamburg, Deutschland OQEMA Gruppe Vollzeit

    **Die Claus Nitsche & Sohn GmbH in Hamburg** - ist mit über 60 Jahren Erfahrung im Bereich der ätherischen Öle, natürlichen Aromen und Duftstoffe spezialisiert. - 20 Kolleginnen und Kollegen in den verschiedenen kommerziellen und gewerblichen Einheiten kümmern sich täglich um sämtliche Belange unserer Kunden und sorgen dafür, dass für jede...


  • Hamburg, Deutschland vivere Vollzeit

    Founded in 2018, VIVERE embarked on a mission to revolutionize the fast-moving consumer goods (FMCG) industry with our cutting-edge, data-driven strategies and relentless pursuit of innovation. As a trailblazer in the FMCG domain, our achievements include the successful launch of over 15 brands and 300 products across diverse markets, including beauty,...


  • Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Unterstützung der Regulatory Affairs Manager im Tagesgeschäft - Unterstützung bei der Dokumentenerstellung für Zulassungsaktivitäten (EU-MDR und USA) - Unterstützung bei RA Aktivitäten im Life Cycle Management - Unterstützung bei der Überwachung von Gesetzen und Standards Ihre Qualifikationen - Laufendes Studium der Medizintechnik...